Knee Connect: выполнение физиотерапевтических упражнений с визуальной обратной связью после тотального эндопротезирования коленного сустава
Knee Connect: выполнение физиотерапевтических упражнений с визуальной обратной связью после тотального эндопротезирования коленного сустава — пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательская группа наберет 10 пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава, которые зачислены в класс коленного сустава в Центре ортопедии и артрита Sunnybrook Holland, чтобы выполнить пять упражнений за два сеанса. Каждый пациент выполняет пять заданий.
- Четверть приседания
- Сгибание бедра стоя
- Сгибание коленей стоя
- Разгибание колена сидя
- Сгибание коленей сидя
Первые три упражнения будут выполняться с визуальной обратной связью и без нее. Во время упражнений на сгибание бедра, сгибание колена и приседания на четверть пациенты сначала выполняют комплекс каждого упражнения, следуя брошюре с инструкциями. Затем пациенты будут повторять эти упражнения с системой визуальной обратной связи Knee Connect. KneeConnect будет носиться в течение всего сеанса и будет регистрировать угол и скорость колена пациента независимо от условий визуальной обратной связи.
Для следующих двух упражнений, разгибания колена сидя и сгибания колена сидя, пациенты будут выполнять первый набор упражнений (3 повторения) с визуальной обратной связью о положении их ног в пространстве, но не видя конечной цели. Knee Connect будет измерять угол колена во время этих тестов. Для последующего набора система Knee Connect представит пациенту визуальную цель, которую он должен достичь. Эта цель будет на 5 градусов выше максимального конечного угла колена пациента, зарегистрированного без мотивационных целей. Третий подход будет выполнен с целевым углом колена, установленным на 10 градусов выше максимального для пациента. Предостережение относительно целевой модификации для разгибания колена сидя заключается в том, что изменение цели на гиперэкстензию приведет к достижению цели полного разгибания.
После того, как каждый участник выполнит упражнения с системой KneeConnect, ему будет предложено пройти небольшой опрос. Опрос был разработан для оценки полезности KneeConnect и того, насколько участникам понравилось использовать систему.
Каждый день после завершения сбора данных RA будет передавать данные со смартфона на защищенный компьютер. Затем эти файлы будут извлечены для измерения:
- Угол колена во время каждого упражнения
- Угловая скорость колена во время каждого упражнения
Критерий Левена будет использоваться для всех данных для оценки равенства дисперсии в каждой группе. Каждая пара данных будет сравниваться с использованием парного t-теста, чтобы проверить разницу между визуальными обратными связями и без них, а также с мотивационными целями и без них.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть зачисленным в послеоперационную физиотерапию «Класс коленного сустава»
- Уметь давать информированное согласие
- 3-6 недель после операции по поводу первичной тотальной замены коленного сустава
Критерий исключения:
- Ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава
- нервно-мышечное расстройство
- Жесткость колена (сгибание колена <90 градусов во время предыдущего занятия по классу колена)
- Жесткость бедра (сгибание бедра <90 градусов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты ТКР
Любой пациент через 3-6 недель после операции из TKR
|
Устройство для измерения угла колена.
Он отправляет данные на смартфон или планшет для отображения в рамках системы визуальной обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол колена (градусы)
Временное ограничение: Один набор измерений через 3-6 недель после ТКР
|
Разница в измеренном угле колена с визуальной обратной связью и без нее.
|
Один набор измерений через 3-6 недель после ТКР
|
|
Скорость колена (градусы/с)
Временное ограничение: Один набор измерений через 3-6 недель после ТКР
|
Разница в измеренной скорости колена с визуальной обратной связью и без нее.
|
Один набор измерений через 3-6 недель после ТКР
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое сгибание и угол разгибания колена (градусы)
Временное ограничение: Один набор измерений через 3-6 недель после ТКР
|
Еженедельный диапазон движений колена (в градусах), измеренный с помощью Knee Connect.
|
Один набор измерений через 3-6 недель после ТКР
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Wasserstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Manniche C, Hesselsoe G, Bentzen L, Christensen I, Lundberg E. Clinical trial of intensive muscle training for chronic low back pain. Lancet. 1988 Dec 24-31;2(8626-8627):1473-6. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90944-0.
- Nwuga, G., & Nwuga, V. (1985). Relative therapeutic efficacy of the Williams and McKenzie protocols in back pain management. Physiotherapy practice, 1(2), 99-105.
- Kohles S, Barnes D, Gatchel RJ, Mayer TG. Improved physical performance outcomes after functional restoration treatment in patients with chronic low-back pain. Early versus recent training results. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Dec;15(12):1321-4. doi: 10.1097/00007632-199012000-00016.
- Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
- Lam, A. W., Varona-Marin, D., Li, Y., Fergenbaum, M., & Kulić, D. (2016). Automated rehabilitation system: Movement measurement and feedback for patients and physiotherapists in the rehabilitation clinic. Human-Computer Interaction, 31(3-4), 294-334.
- Lam AW, HajYasien A, Kulic D. Improving rehabilitation exercise performance through visual guidance. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1735-8. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943943.
- Chkeir, A., Jaber, R., Hewson, D. J., Hogrel, J. Y., & Duchêne, J. (2014). Effect of Different Visual Feedback Conditions on Maximal Grip-Strength Assessment. In XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013 (pp. 1127-1131). Springer, Cham.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 03KINERIS2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .