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HIV/AIDS を持つ女性の転帰を改善するための mHealth 介入

2026年8月24日 更新者：Lunthita M. Duthely、University of Miami

HIV/AIDS とともに生きる女性の医療不信や偏見を軽減し、治療遵守を向上させるための、多言語に対応した文化的に適切なモバイルヘルス介入 (WLWH)

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 新しいモバイルヘルス (mHealth) システムを開発する。このシステムは、HIV 感染の妊婦と非妊娠中の女性の両方に、治療計画 (予約を守る、処方箋を記入する、薬を飲むなど) を順守し、個人の障害に対処するようリマインドするテキスト メッセージを送信する。 HIV ケア (偏見、医療不信、回復力など)。
  2. 研究者らはまた、mHealth システムが実現可能か、容易に受け入れられるか、患者の健康に良い影響を与えるかどうかを確認したいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • 主任研究者：
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • クリニックの基準に従って確認された HIV 診断
  • 入学時に18歳以上の女性
  • 現在活動中、または最近復帰した、または新しく登録した
  • 事前に予定されていた訪問が 2 回以上ある場合（研究登録の 12 か月前）
  • 登録前の 12 か月間:
  • 1 回以上の訪問を逃した、または
  • ウイルス量が検出可能 (>20 mL) または
  • 処方されたHIV抗レトロウイルス薬を服用していない

除外基準:

  • 男性
  • 認知障害がある、または自分自身で同意することができない女性
  • 動かない携帯電話
  • 登録時に18歳未満の青少年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロールアーム
コントロールアームは標準治療を受けることになる。
他の：標準治療の治療
標準治療 (SOC) は、HIV/AIDS を治療するために認可された医療提供者が患者に提供する通常の治療として定義されます。 SOC 関連の手順とポリシーは臨床現場によって異なる場合があります。
介入なし：フォーカスグループアーム
フォーカス グループの結果は、介入の文言と設計に貢献します。
実験的：モバイルヘルスメッセージングアーム
患者ナビゲーションおよびモバイル ヘルス メッセージング アームは、標準的な治療に加えて、患者ナビゲーション支援とモバイル ヘルス介入も受けます。 mHealth の介入には、心理教育的なメッセージングも含まれます。
他の：標準治療の治療
標準治療 (SOC) は、HIV/AIDS を治療するために認可された医療提供者が患者に提供する通常の治療として定義されます。 SOC 関連の手順とポリシーは臨床現場によって異なる場合があります。
行動：モバイルヘルスメッセージングアプリケーション
12 か月にわたって参加者に送信されるモバイル メッセージ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入学率
時間枠：12ヶ月目
アプローチした参加者の総数のうち、登録した参加者の割合と登録を辞退した参加者の割合、またはスクリーニングに失敗した参加者の割合。
12ヶ月目
MHealth アプリケーションの受け入れ可能性
時間枠：12ヶ月目
開封されたメッセージと受信されたメッセージの割合
12ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニックへの出席率の変化
時間枠：ベースライン、12 か月目
無作為化後 12 か月以内の HIV プライマリケア訪問への出席率の変化
ベースライン、12 か月目
HIV に対する偏見の変化
時間枠：ベースライン、12 か月目
無作為化後 12 か月以内の測定された汚名 (AIDS 関連の汚名スケール) の変化 (範囲 40= 全く同意しないから 160= 非常に同意する)。
ベースライン、12 か月目
医療不信の変化
時間枠：ベースライン、12 か月目
無作為化後 12 か月以内の測定された医療不信 (グループベースの医療不信) の変化 (範囲 12= まったく一致しないから 60= 完全に一致)。
ベースライン、12 か月目
回復力の変化
時間枠：ベースライン、12 か月目
ランダム化後 12 か月以内の測定された復元力 (Connor-Davidson Resiliency Scale) の変化 (範囲 0= まったく当てはまらない ～ 100= ほぼ常に当てはまります)。
ベースライン、12 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Lunthita M Duthely, Ed.D.、University of Miami

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月2日

一次修了 (推定)

2027年6月27日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月9日

最初の投稿 (実際)

2018年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月24日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20170287
  • 5R34DA057150 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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