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Une intervention mHealth pour améliorer les résultats des femmes vivant avec le VIH/sida

24 août 2026 mis à jour par: Lunthita M. Duthely, University of Miami

Une intervention de santé mobile multilingue et culturellement compétente pour réduire la méfiance médicale, la stigmatisation et améliorer l'observance du traitement chez les femmes vivant avec le VIH/sida (WLWH)

Le but de cette étude est :

  1. Développer un nouveau système de santé mobile (mHealth) qui enverra des messages texte pour rappeler aux femmes enceintes et non enceintes vivant avec le VIH de respecter leur plan de traitement (comme respecter les rendez-vous, remplir les ordonnances et prendre leurs médicaments) et éliminer les obstacles individuels à Soins du VIH (comme la stigmatisation, la méfiance médicale et la résilience).
  2. Les enquêteurs veulent également voir si le système mHealth est faisable, facilement accepté et s'il aura un impact positif sur la santé des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Chercheur principal:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de VIH confirmé selon la norme de la clinique
  • Femme >= 18 ans à l'inscription
  • Actuellement actif ou récemment revenu aux soins ou nouvellement inscrit
  • Avec deux visites ou plus préalablement programmées (12 mois avant l'inscription à l'étude
  • dans les 12 mois précédant l'inscription :
  • manqué une ou plusieurs visites ou
  • charge virale détectable (>20 mL) ou
  • ne pas prendre les médicaments antirétroviraux prescrits contre le VIH

Critère d'exclusion:

  • Hommes
  • les femmes qui ont des troubles cognitifs ou qui ne sont pas capables de consentir par elles-mêmes
  • téléphone portable qui ne fonctionne pas
  • adolescents < 18 ans à l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de commande
Le bras de contrôle recevra la norme de soins.
Autre: Traitement de la norme de soins
La norme de soins (SOC) est définie comme les soins habituels qu'un fournisseur de soins de santé agréé donnerait aux patients pour traiter le VIH/SIDA. Les procédures et politiques associées à la SOC peuvent varier d'un contexte clinique à l'autre.
Aucune intervention: Bras du groupe de discussion
Les résultats des groupes de discussion contribueront à la formulation et à la conception de l'intervention.
Expérimental: Bras de messagerie de santé mobile
Le bras de navigation des patients et de messagerie de santé mobile recevra des soins standard, ainsi qu'une assistance à la navigation des patients et une intervention de santé mobile. L'intervention mHealth comprend également des messages psycho-éducatifs.
Autre: Traitement de la norme de soins
La norme de soins (SOC) est définie comme les soins habituels qu'un fournisseur de soins de santé agréé donnerait aux patients pour traiter le VIH/SIDA. Les procédures et politiques associées à la SOC peuvent varier d'un contexte clinique à l'autre.
Comportemental: Application de messagerie de santé mobile
Messagerie mobile envoyée aux participants sur une période de 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription
Délai: Mois 12
La proportion de participants inscrits et la proportion de participants qui ont refusé l'inscription ou le dépistage ont échoué sur le nombre total de participants approchés.
Mois 12
Acceptabilité de l'application mHealth
Délai: Mois 12
La proportion de messages ouverts, qui ont été reçus
Mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fréquentation de la clinique
Délai: Base de référence, mois 12
Changement dans la fréquentation des visites de soins primaires pour le VIH dans les 12 mois suivant la randomisation
Base de référence, mois 12
Changement dans la stigmatisation liée au VIH
Délai: Base de référence, mois 12
Changement de la stigmatisation mesurée (échelle de stigmatisation liée au SIDA) dans les 12 mois suivant la randomisation (intervalle de 40 = fortement en désaccord à 160 = fortement en accord).
Base de référence, mois 12
Changement dans la méfiance médicale
Délai: Base de référence, mois 12
Changement de la méfiance médicale mesurée (méfiance médicale basée sur le groupe) dans les 12 mois suivant la randomisation (plage de 12 = pas du tout d'accord à 60 = tout à fait d'accord).
Base de référence, mois 12
Changement de résilience
Délai: Base de référence, mois 12
Changement de la résilience mesurée (échelle de résilience de Connor-Davidson) dans les 12 mois suivant la randomisation (plage de 0 = pas vrai du tout à 100 = vrai presque tout le temps).
Base de référence, mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

27 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2018

Première publication (Réel)

13 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170287
  • 5R34DA057150 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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