Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja m-zdrowia mająca na celu poprawę wyników leczenia kobiet z HIV/AIDS

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Lunthita M. Duthely, University of Miami

Wielojęzyczna, kompetentna kulturowo mobilna interwencja zdrowotna w celu zmniejszenia nieufności medycznej, napiętnowania i poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych wśród kobiet żyjących z HIV / AIDS (WLWH)

Celem tego badania jest:

  1. Opracowanie nowego mobilnego systemu zdrowia (mHealth), który będzie wysyłał wiadomości tekstowe przypominające kobietom w ciąży i niebędącym w ciąży z HIV o przestrzeganiu planu leczenia (np. Opieka nad HIV (napiętnowanie, nieufność lekarska i odporność).
  2. Badacze chcą również sprawdzić, czy system m-zdrowia jest wykonalny, łatwo akceptowany i czy wpłynie pozytywnie na zdrowie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Główny śledczy:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza HIV zgodnie ze standardem kliniki
  • Kobieta >= 18 lat w momencie rejestracji
  • Obecnie aktywni lub niedawno przywróceni do opieki lub nowo zapisani
  • Z dwiema lub więcej wcześniej zaplanowanymi wizytami (12 miesięcy przed włączeniem do badania).
  • w ciągu 12 miesięcy poprzedzających rejestrację:
  • opuścił jedną lub więcej wizyt lub
  • wykrywalne miano wirusa (>20 ml) lub
  • nieprzyjmowanie przepisanych leków przeciwretrowirusowych HIV

Kryteria wyłączenia:

  • mężczyźni
  • kobiety z upośledzeniem funkcji poznawczych lub niezdolne do samodzielnego wyrażania zgody
  • niedziałający telefon komórkowy
  • młodzież <18 lat w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne otrzyma standardową opiekę.
Inny: Standard Opieki Leczniczej
Standard opieki (SOC) definiuje się jako standardową opiekę, jaką licencjonowany pracownik służby zdrowia zapewniłby pacjentom w celu leczenia HIV/AIDS. Procedury i zasady związane z SOC mogą się różnić w zależności od warunków klinicznych.
Brak interwencji: Ramię grupy fokusowej
Wyniki grup fokusowych przyczynią się do sformułowania i zaprojektowania interwencji.
Eksperymentalny: Ramię mobilnego komunikatora zdrowotnego
Dział nawigacji pacjentów i mobilnych komunikatów zdrowotnych otrzyma standardową opiekę, a także pomoc w nawigacji pacjenta i mobilną interwencję zdrowotną. Interwencja m-zdrowia obejmuje również przekaz psychoedukacyjny.
Inny: Standard Opieki Leczniczej
Standard opieki (SOC) definiuje się jako standardową opiekę, jaką licencjonowany pracownik służby zdrowia zapewniłby pacjentom w celu leczenia HIV/AIDS. Procedury i zasady związane z SOC mogą się różnić w zależności od warunków klinicznych.
Behawioralne: Aplikacja Mobile Health Messaging
Wiadomości mobilne wysyłane do uczestników przez okres 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zapisów
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Odsetek uczestników zapisanych i odsetek uczestników, którzy odrzucili rejestrację lub niepowodzenie testu w stosunku do całkowitej liczby uczestników, do których się zwrócono.
Miesiąc 12
Akceptowalność aplikacji mZdrowie
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Odsetek wiadomości otwartych, które zostały odebrane
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obecności w klinice
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana frekwencji na wizytach podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie HIV w ciągu 12 miesięcy od randomizacji
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana piętna HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana mierzonego piętna (Skala piętna związanego z AIDS) w ciągu 12 miesięcy od randomizacji (zakres od 40 = zdecydowanie się nie zgadzam do 160 = zdecydowanie się zgadzam).
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana nieufności medycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana mierzonej nieufności medycznej (nieufność medyczna oparta na grupie) w ciągu 12 miesięcy od randomizacji (zakres od 12=całkowicie się nie zgadza do 60=całkowicie się zgadza).
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana mierzonej odporności (Skala odporności Connora-Davidsona) w ciągu 12 miesięcy od randomizacji (zakres od 0 = w ogóle nieprawda do 100 = prawda prawie przez cały czas).
Wartość bazowa, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170287
  • 5R34DA057150 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj