Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence mHealth ke zlepšení výsledků pro ženy s HIV/AIDS

24. srpna 2026 aktualizováno: Lunthita M. Duthely, University of Miami

Vícejazyčný, kulturně kompetentní mobilní zdravotní zásah ke snížení lékařské nedůvěry, stigmatu a zlepšení dodržování léčby u žen žijících s HIV/AIDS (WLWH)

Účelem této studie je:

  1. Vyvinout nový systém mobilního zdraví (mHealth), který bude zasílat textové zprávy, které budou těhotným i netěhotným ženám s HIV připomínat, aby dodržovaly svůj léčebný plán (jako je dodržování schůzek, vyplňování receptů a užívání léků) a řešily jednotlivé překážky, které jim brání. Péče o HIV (jako stigma, lékařská nedůvěra a odolnost).
  2. Vyšetřovatelé chtějí také zjistit, zda je systém mHealth proveditelný, snadno přijatelný a zda bude mít pozitivní vliv na zdraví pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza HIV podle standardu kliniky
  • Žena >= 18 let při zápisu
  • Aktuálně aktivní nebo nedávno vrácené do péče nebo nově zapsané
  • Se dvěma nebo více předem naplánovanými návštěvami (12 měsíců před zápisem do studia
  • během 12 měsíců před zápisem:
  • zmeškal jednu nebo více návštěv nebo
  • detekovatelná virová nálož (>20 ml) nebo
  • neužívat předepsaná antiretrovirová léčiva proti HIV

Kritéria vyloučení:

  • muži
  • ženy, které jsou kognitivně narušené nebo nejsou schopny samy za sebe souhlasit
  • nefunkční mobilní telefon
  • dospívající < 18 let při zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Ovládacímu rameni se dostane standardní péče.
Jiný: Standardní péče Léčba
Standardní péče (SOC) je definována jako obvyklá péče, kterou by licencovaný poskytovatel zdravotní péče poskytl pacientům při léčbě HIV/AIDS. Postupy a zásady související se SOC se mohou v různých klinických podmínkách lišit.
Žádný zásah: Focus Group Arm
Výsledky fokusních skupin přispějí k formulaci a návrhu intervence.
Experimentální: Mobilní rameno pro zasílání zpráv o zdraví
Navigace pacienta a rameno pro zasílání zpráv o mobilním zdraví obdrží standardní péči, stejně jako asistenci navigace pacienta a mobilní zdravotní zásah. Intervence mHealth zahrnuje také psycho-vzdělávací zprávy.
Jiný: Standardní péče Léčba
Standardní péče (SOC) je definována jako obvyklá péče, kterou by licencovaný poskytovatel zdravotní péče poskytl pacientům při léčbě HIV/AIDS. Postupy a zásady související se SOC se mohou v různých klinických podmínkách lišit.
Behaviorální: Aplikace Mobile Health Messaging
Mobilní zprávy zasílané účastníkům po dobu 12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu
Časové okno: 12. měsíc
Podíl zapsaných účastníků a podíl účastníků, kteří odmítli registraci nebo selhala obrazovka z celkového počtu oslovených účastníků.
12. měsíc
Přijatelnost aplikace mHealth
Časové okno: 12. měsíc
Podíl otevřených zpráv, které byly přijaty
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna návštěvnosti kliniky
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Změna v účasti na návštěvách primární péče o HIV během 12 měsíců od randomizace
Základní stav, 12. měsíc
Změna stigmatu HIV
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Změna naměřeného stigmatu (AIDS-related Stigma Scale) během 12 měsíců od randomizace (rozsah 40=rozhodně nesouhlasím až 160=rozhodně souhlasím).
Základní stav, 12. měsíc
Změna lékařské nedůvěry
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Změna naměřené lékařské nedůvěry (Group-based Medical Mistrust) během 12 měsíců od randomizace (rozsah 12=vůbec nesouhlasí do 60=zcela souhlasí).
Základní stav, 12. měsíc
Změna odolnosti
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Změna naměřené odolnosti (Connor-Davidsonova škála odolnosti) během 12 měsíců od randomizace (rozsah 0=vůbec není pravdivý až 100=pravdivý téměř po celou dobu).
Základní stav, 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170287
  • 5R34DA057150 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit