Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство мобильного здравоохранения для улучшения результатов для женщин с ВИЧ/СПИДом

14 июня 2023 г. обновлено: Lunthita M. Duthely, University of Miami

Многоязычное, культурно-компетентное мобильное медицинское вмешательство для снижения недоверия к врачам, стигматизации и повышения приверженности лечению среди женщин, живущих с ВИЧ/СПИДом (WLWH)

Цель этого исследования:

  1. Разработать новую мобильную систему здравоохранения (mHealth), которая будет отправлять текстовые сообщения, чтобы напомнить как беременным, так и небеременным женщинам с ВИЧ о необходимости придерживаться своего плана лечения (например, посещать встречи, пломбировать рецепты и принимать лекарства), а также устранять индивидуальные барьеры на пути к Помощь при ВИЧ (например, стигматизация, недоверие со стороны врачей и устойчивость).
  2. Исследователи также хотят выяснить, осуществима ли система мобильного здравоохранения, легко ли она будет принята и окажет ли она положительное влияние на здоровье пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lunthita M Duthely, Ed.D.
  • Номер телефона: 305-243-5800
  • Электронная почта: lduthely@med.miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Контакт:
          • Latoya D Johnson, MBA
          • Номер телефона: 305-243-2170
          • Электронная почта: ldj32@med.miami.edu
        • Главный следователь:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз ВИЧ по стандарту клиники
  • Женщина >= 18 лет на момент зачисления
  • В настоящее время активны или недавно возвращены под опеку или недавно зарегистрированы
  • При двух или более ранее запланированных визитах (за 12 месяцев до включения в исследование)
  • за 12 месяцев до регистрации:
  • пропустил одно или несколько посещений или
  • определяемая вирусная нагрузка (> 20 мл) или
  • не принимать прописанные антиретровирусные препараты против ВИЧ

Критерий исключения:

  • Мужчины
  • женщины с когнитивными нарушениями или неспособные дать согласие за себя
  • нерабочий сотовый телефон
  • подростки младше 18 лет на момент зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рычаг управления
Рычаг управления получит стандартный уход.
Другой: Стандарт лечения
Стандарт медицинской помощи (SOC) определяется как обычная медицинская помощь, которую лицензированный поставщик медицинских услуг оказывает пациентам для лечения ВИЧ/СПИДа. Процедуры и политики, связанные с SOC, могут различаться в зависимости от клинических условий.
Экспериментальный: Мобильная рука обмена сообщениями о здоровье
Mobile Health Messaging Arm получит стандарт медицинской помощи, а также мобильное медицинское вмешательство. Вмешательство мобильного здравоохранения также включает психообразовательные сообщения.
Другой: Стандарт лечения
Стандарт медицинской помощи (SOC) определяется как обычная медицинская помощь, которую лицензированный поставщик медицинских услуг оказывает пациентам для лечения ВИЧ/СПИДа. Процедуры и политики, связанные с SOC, могут различаться в зависимости от клинических условий.
Поведенческий: Мобильное приложение для обмена сообщениями о здоровье
Мобильные сообщения, отправленные участникам в течение 12 месяцев.
Без вмешательства: Рука фокус-группы
Результаты фокус-групп будут способствовать формулировке и плану вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость зачисления
Временное ограничение: Месяц 12
Доля зачисленных участников и доля участников, отказавшихся от регистрации или не прошедших проверку, из общего числа участников, к которым подошли.
Месяц 12
Приемлемость приложения мобильного здравоохранения
Временное ограничение: Месяц 12
Доля открытых сообщений, которые были получены
Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение посещаемости клиники
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Изменение числа посещений первичной медико-санитарной помощи в связи с ВИЧ в течение 12 месяцев после рандомизации
Исходный уровень, месяц 12
Изменение стигмы в связи с ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Изменение измеряемой стигмы (шкала стигмы, связанной со СПИДом) в течение 12 месяцев после рандомизации (диапазон от 40 = совершенно не согласен до 160 = полностью согласен).
Исходный уровень, месяц 12
Изменение медицинского недоверия
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Изменение измеренного медицинского недоверия (групповое медицинское недоверие) в течение 12 месяцев после рандомизации (диапазон от 12 = совсем не согласен до 60 = полностью согласен).
Исходный уровень, месяц 12
Изменение устойчивости
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Изменение измеренной устойчивости (шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона) в течение 12 месяцев после рандомизации (диапазон от 0 = совсем неверно до 100 = верно почти все время).
Исходный уровень, месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170287

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт лечения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться