Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-terveydenhuollon tuki HIV-/aids-potilaiden tulosten parantamiseksi

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Lunthita M. Duthely, University of Miami

Monikielinen, kulttuurisesti pätevä mobiiliterveystoimi, jolla vähennetään lääketieteellistä epäluottamusta, leimautumista ja parannetaan HIV/aidsia sairastavien naisten hoitoon sitoutumista (WLWH)

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. Kehittää uusi mobiili terveydenhuoltojärjestelmä (mHealth), joka lähettää tekstiviestejä muistuttamaan HIV-tartunnan saaneita raskaana olevia ja ei-raskaana olevia naisia ​​noudattamaan hoitosuunnitelmaansa (kuten ajan pitäminen, reseptien täyttäminen ja lääkkeiden ottaminen) ja puuttua yksilöllisiin esteisiin HIV-hoito (kuten stigma, lääketieteellinen epäluottamus ja joustavuus).
  2. Tutkijat haluavat myös nähdä, onko mHealth-järjestelmä toteutettavissa, helposti hyväksyttävä ja vaikuttaako se potilaiden terveyteen myönteisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu HIV-diagnoosi klinikan standardin mukaisesti
  • Nainen >= 18 vuotta ilmoittautuessaan
  • Tällä hetkellä aktiivinen tai äskettäin hoitoon palannut tai vasta ilmoittautunut
  • Kahdella tai useammalla aiemmin sovitulla vierailulla (12 kuukautta ennen opiskelua
  • 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista:
  • jättänyt yhden tai useamman käynnin väliin tai
  • viruskuorma havaittavissa (>20 ml) tai
  • ei käytä määrättyjä HIV antiretroviraalisia lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • miehet
  • naiset, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet tai eivät pysty suostumaan itseensä
  • toimimaton matkapuhelin
  • alle 18-vuotiaat nuoret ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi saa normaalia hoitoa.
Muut: Hoitohoidon standardi
Hoitostandardi (SOC) määritellään tavalliseksi hoidoksi, jonka lisensoitu terveydenhuollon tarjoaja antaa potilaille HIV:n/aidsin hoitoon. SOC:hen liittyvät menettelyt ja käytännöt voivat vaihdella kliinisissä olosuhteissa.
Kokeellinen: Mobile Health Messaging Arm
Mobile Health Messaging Arm saa tavanomaista hoitoa sekä mobiiliterveysinterventiota. MHealth-interventioon kuuluu myös psyko-opetuksellinen viestintä.
Muut: Hoitohoidon standardi
Hoitostandardi (SOC) määritellään tavalliseksi hoidoksi, jonka lisensoitu terveydenhuollon tarjoaja antaa potilaille HIV:n/aidsin hoitoon. SOC:hen liittyvät menettelyt ja käytännöt voivat vaihdella kliinisissä olosuhteissa.
Käyttäytyminen: Mobile Health Messaging -sovellus
Mobiiliviestit lähetetään osallistujille 12 kuukauden aikana.
Ei väliintuloa: Focus Group Arm
Kohderyhmien tulokset vaikuttavat intervention sanamuotoon ja suunnitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus ja niiden osallistujien osuus, jotka kieltäytyivät ilmoittautumisesta tai seulonta epäonnistui, lähetettyjen osallistujien kokonaismäärästä.
Kuukausi 12
MHealth-sovelluksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Avattujen, vastaanotettujen viestien osuus
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos klinikan läsnäolossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Muutos HIV:n perusterveydenhuollon käyntien määrässä 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
Perustaso, kuukausi 12
Muutos HIV-stigmassa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Muutos mitatussa stigmassa (aidsiin liittyvä stigmaasteikko) 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta (vaihteluväli 40 = täysin eri mieltä - 160 = täysin samaa mieltä).
Perustaso, kuukausi 12
Muutos lääketieteellisessä epäluottamuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Muutos mitatussa lääketieteellisessä epäluottamuksessa (ryhmäpohjainen lääketieteellinen epäluottamus) 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta (vaihteluväli 12 = ei ole ollenkaan samaa mieltä - 60 = täysin samaa mieltä).
Perustaso, kuukausi 12
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Muutos mitatussa sietokyvyssä (Connor-Davidson Resiliency Scale) 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta (vaihteluväli 0 = ei ollenkaan totta 100 = totta melkein koko ajan).
Perustaso, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset Hoitohoidon standardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa