Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mHealth-interventie om de resultaten voor vrouwen met hiv/aids te verbeteren

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Lunthita M. Duthely, University of Miami

Een meertalige, cultureel competente mobiele gezondheidsinterventie om medisch wantrouwen en stigma te verminderen en therapietrouw te verbeteren onder vrouwen die leven met hiv/aids (WLWH)

Het doel van deze studie is:

  1. Een nieuw mobiel gezondheidssysteem (mHealth) ontwikkelen dat sms-berichten verzendt om zowel zwangere als niet-zwangere vrouwen met hiv eraan te herinneren zich aan hun behandelplan te houden (zoals het nakomen van afspraken, het invullen van recepten en het innemen van hun medicatie) en het aanpakken van individuele belemmeringen om Hiv-zorg (zoals stigma, medisch wantrouwen en weerbaarheid).
  2. Onderzoekers willen ook zien of het mHealth-systeem haalbaar en gemakkelijk geaccepteerd is en of het de gezondheid van de patiënt op een positieve manier zal beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde HIV-diagnose volgens de standaard van de kliniek
  • Vrouw >= 18 jaar oud bij inschrijving
  • Momenteel actief of onlangs teruggekeerd in zorg of nieuw ingeschreven
  • Met twee of meer eerder geplande bezoeken (12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
  • in de 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving:
  • een of meer bezoeken gemist of
  • virale belasting detecteerbaar (>20 ml) of
  • geen voorgeschreven HIV-antiretrovirale medicijnen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Heren
  • vrouwen die cognitief gehandicapt zijn of niet in staat zijn om voor zichzelf in te stemmen
  • niet werkende mobiele telefoon
  • adolescenten < 18 jaar bij inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
De bedieningsarm krijgt standaardzorg.
Ander: Zorgstandaard behandeling
Standard of care (SOC) wordt gedefinieerd als de gebruikelijke zorg die een erkende zorgverlener aan patiënten zou geven om hiv/aids te behandelen. SOC-gerelateerde procedures en beleidslijnen kunnen per klinische setting verschillen.
Geen tussenkomst: Focusgroep arm
De resultaten van de focusgroepen zullen bijdragen aan de formulering en vormgeving van de interventie.
Experimenteel: Mobiele gezondheidsberichtenarm
De afdeling Patiëntnavigatie en Mobiele Gezondheidsberichten krijgt standaardzorg, evenals ondersteuning bij patiëntnavigatie en de mobiele gezondheidsinterventie. De mHealth-interventie omvat ook psycho-educatieve berichtenuitwisseling.
Ander: Zorgstandaard behandeling
Standard of care (SOC) wordt gedefinieerd als de gebruikelijke zorg die een erkende zorgverlener aan patiënten zou geven om hiv/aids te behandelen. SOC-gerelateerde procedures en beleidslijnen kunnen per klinische setting verschillen.
Gedragsmatig: Mobiele applicatie voor gezondheidsberichten
Mobiele berichten die gedurende een periode van 12 maanden naar de deelnemers worden verzonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: Maand 12
Het percentage deelnemers dat zich heeft ingeschreven en het percentage deelnemers dat de inschrijving heeft geweigerd of het scherm is mislukt ten opzichte van het totale aantal benaderde deelnemers.
Maand 12
Aanvaardbaarheid van de mHealth-toepassing
Tijdsspanne: Maand 12
Het aandeel geopende berichten dat is ontvangen
Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kliniekbezoek
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Verandering in het aantal bezoeken aan eerstelijnszorgbezoeken met hiv binnen 12 maanden na randomisatie
Basislijn, maand 12
Verandering in hiv-stigma
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Verandering in gemeten stigma (AIDS-gerelateerde stigmaschaal) binnen 12 maanden na randomisatie (bereik 40=zeer mee oneens tot 160=zeer mee eens).
Basislijn, maand 12
Verandering in medisch wantrouwen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Verandering in gemeten medisch wantrouwen (Groepsgebaseerd medisch wantrouwen) binnen 12 maanden na randomisatie (bereik 12=helemaal niet mee eens tot 60=helemaal mee eens).
Basislijn, maand 12
Verandering in veerkracht
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Verandering in gemeten veerkracht (Connor-Davidson Resiliency Scale) binnen 12 maanden na randomisatie (bereik 0=helemaal niet waar tot 100=bijna altijd waar).
Basislijn, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

27 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170287
  • 5R34DA057150 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren