Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mHealth-intervention for at forbedre resultaterne for kvinder med hiv/aids

24. august 2026 opdateret af: Lunthita M. Duthely, University of Miami

En flersproget, kulturelt kompetent mobil sundhedsintervention for at reducere medicinsk mistillid, stigma og forbedre behandlingsoverholdelse blandt kvinder, der lever med hiv/aids (WLWH)

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At udvikle et nyt mobilt sundhedssystem (mHealth), der vil sende tekstbeskeder for at minde både gravide og ikke-gravide kvinder med HIV om at overholde deres behandlingsplan (som at holde aftaler, udfylde recepter og tage deres medicin) og adressere individuelle barrierer for HIV-pleje (som stigmatisering, medicinsk mistillid og modstandsdygtighed).
  2. Efterforskere ønsker også at se, om mHealth-systemet er gennemførligt, let accepteret, og om det vil påvirke patienternes sundhed på en positiv måde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ledende efterforsker:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet HIV-diagnose i henhold til klinikstandarden
  • Kvinde >= 18 år ved indskrivning
  • Aktuelt aktiv eller for nylig vendt tilbage i pleje eller nyindskrevet
  • Med to eller flere tidligere planlagte besøg (12 måneder før studietilmelding
  • i de 12 måneder før tilmelding:
  • misset et eller flere besøg eller
  • viral load påviselig (>20 ml) eller
  • ikke tager ordineret HIV antiretroviral medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd
  • kvinder, der er kognitivt svækkede eller ikke selv er i stand til at give samtykke
  • ikke-fungerende mobiltelefon
  • unge under 18 år ved indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm
Kontrolarmen vil modtage standardbehandling.
Andet: Standard of Care-behandling
Standard of care (SOC) er defineret som den sædvanlige pleje, en autoriseret sundhedsudbyder vil give patienter til behandling af HIV/AIDS. SOC-relaterede procedurer og politikker kan variere på tværs af kliniske omgivelser.
Ingen indgriben: Fokusgruppearm
Resultaterne af fokusgrupperne vil bidrage til formuleringen og udformningen af ​​interventionen.
Eksperimentel: Mobile Health Messaging Arm
Patientnavigation og Mobile Health Messaging Arm vil modtage standardbehandling samt patientnavigationsassistance og den mobile sundhedsintervention. mHealth-interventionen omfatter også psyko-pædagogiske beskeder.
Andet: Standard of Care-behandling
Standard of care (SOC) er defineret som den sædvanlige pleje, en autoriseret sundhedsudbyder vil give patienter til behandling af HIV/AIDS. SOC-relaterede procedurer og politikker kan variere på tværs af kliniske omgivelser.
Adfærdsmæssigt: Mobil Health Messaging-applikation
Mobilbeskeder sendt til deltagere over en 12-måneders periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingshastighed
Tidsramme: Måned 12
Andelen af ​​tilmeldte deltagere og andelen af ​​deltagere, der afviste tilmelding, eller screening mislykkedes ud af det samlede antal henvendte deltagere.
Måned 12
Acceptabilitet af mHealth-applikationen
Tidsramme: Måned 12
Andelen af ​​åbnede beskeder, som blev modtaget
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinikdeltagelse
Tidsramme: Baseline, måned 12
Ændring i tilstedeværelsen af ​​HIV primære sundhedsbesøg inden for 12 måneder efter randomisering
Baseline, måned 12
Ændring i HIV-stigma
Tidsramme: Baseline, måned 12
Ændring i målt stigma (AIDS-relateret stigmaskala) inden for 12 måneder efter randomisering (interval 40=meget uenig til 160=meget enig).
Baseline, måned 12
Ændring i medicinsk mistillid
Tidsramme: Baseline, måned 12
Ændring i målt medicinsk mistillid (Group-based Medical Mistrust) inden for 12 måneder efter randomisering (interval 12=er slet ikke enig til 60=helt enig).
Baseline, måned 12
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline, måned 12
Ændring i målt modstandsdygtighed (Connor-Davidson Resiliency Scale) inden for 12 måneder efter randomisering (interval 0 = slet ikke sandt til 100 = sandt næsten hele tiden).
Baseline, måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (Faktiske)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170287
  • 5R34DA057150 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner