Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento di mHealth per migliorare i risultati per le donne con HIV/AIDS

24 agosto 2026 aggiornato da: Lunthita M. Duthely, University of Miami

Un intervento sanitario mobile multilingue e culturalmente competente per ridurre la sfiducia medica, lo stigma e migliorare l'aderenza al trattamento tra le donne che vivono con l'HIV/AIDS (WLWH)

Lo scopo di questo studio è:

  1. Sviluppare un nuovo sistema sanitario mobile (mHealth) che invierà messaggi di testo per ricordare alle donne incinte e non gravide affette da HIV di aderire al loro piano di trattamento (come rispettare gli appuntamenti, compilare le prescrizioni e assumere i farmaci) e affrontare le barriere individuali a Cura dell'HIV (come lo stigma, la sfiducia medica e la resilienza).
  2. Gli investigatori vogliono anche vedere se il sistema mHealth è fattibile, facilmente accettato e se avrà un impatto positivo sulla salute dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Investigatore principale:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di HIV confermata secondo lo standard clinico
  • Femmina >= 18 anni al momento dell'iscrizione
  • Attualmente attivo o di recente rientro in cura o neo iscritto
  • Con due o più visite precedentemente programmate (12 mesi prima dell'iscrizione allo studio
  • nei 12 mesi precedenti l'immatricolazione:
  • perso una o più visite o
  • carica virale rilevabile (>20 mL) o
  • non assumere farmaci antiretrovirali per l'HIV prescritti

Criteri di esclusione:

  • uomini
  • donne con disabilità cognitiva o non in grado di dare il proprio consenso
  • cellulare non funzionante
  • adolescenti < 18 anni al momento dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di controllo
Il braccio di controllo riceverà lo standard di cura.
Altro: Trattamento standard di cura
Lo standard di cura (SOC) è definito come l'assistenza abituale che un operatore sanitario autorizzato darebbe ai pazienti per curare l'HIV/AIDS. Le procedure e le politiche associate al SOC possono variare a seconda delle impostazioni cliniche.
Nessun intervento: Braccio del gruppo di fuoco
I risultati dei focus group contribuiranno alla formulazione e alla progettazione dell'intervento.
Sperimentale: Braccio di messaggistica sanitaria mobile
Il braccio di navigazione del paziente e di messaggistica sanitaria mobile riceverà cure standard, nonché assistenza per la navigazione del paziente e l'intervento sanitario mobile. L’intervento di mHealth comprende anche messaggi psicoeducativi.
Altro: Trattamento standard di cura
Lo standard di cura (SOC) è definito come l'assistenza abituale che un operatore sanitario autorizzato darebbe ai pazienti per curare l'HIV/AIDS. Le procedure e le politiche associate al SOC possono variare a seconda delle impostazioni cliniche.
Comportamentale: Applicazione di messaggistica sanitaria mobile
Messaggistica mobile inviata ai partecipanti per un periodo di 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di iscrizione
Lasso di tempo: Mese 12
La percentuale di partecipanti iscritti e la percentuale di partecipanti che hanno rifiutato l'iscrizione o lo screening non sono riusciti rispetto al numero totale di partecipanti contattati.
Mese 12
Accettabilità dell'applicazione mHealth
Lasso di tempo: Mese 12
La percentuale di messaggi aperti che sono stati ricevuti
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle presenze in clinica
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Modifica della partecipazione alle visite di assistenza primaria per l'HIV entro 12 mesi dalla randomizzazione
Basale, mese 12
Cambiamento nello stigma dell'HIV
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Variazione dello stigma misurato (scala dello stigma correlata all'AIDS) entro 12 mesi dalla randomizzazione (intervallo da 40=fortemente in disaccordo a 160=fortemente d'accordo).
Basale, mese 12
Cambiamento nella sfiducia medica
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Variazione della sfiducia medica misurata (sfiducia medica basata sul gruppo) entro 12 mesi dalla randomizzazione (intervallo da 12 = per niente d'accordo a 60 = completamente d'accordo).
Basale, mese 12
Cambiamento nella resilienza
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Variazione della resilienza misurata (Connor-Davidson Resiliency Scale) entro 12 mesi dalla randomizzazione (intervallo da 0=per niente vero a 100=vero quasi sempre).
Basale, mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

27 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170287
  • 5R34DA057150 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi