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HIV/AIDS에 걸린 여성의 결과를 개선하기 위한 모바일 헬스 개입

2026년 8월 24일 업데이트: Lunthita M. Duthely, University of Miami

HIV/AIDS(WLWH)를 안고 사는 여성들의 의료 불신, 낙인을 줄이고 치료 순응도를 개선하기 위한 다국어, 문화적으로 적합한 모바일 건강 개입

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. HIV에 감염된 임신한 여성과 임신하지 않은 여성 모두에게 치료 계획(예: 약속 지키기, 처방전 채우기, 약 복용)을 준수하도록 상기시키고 개인 간 HIV 감염 장애를 해결하기 위해 문자 메시지를 보내는 새로운 모바일 건강(mHealth) 시스템을 개발합니다. HIV 관리(오명, 의료 불신, 탄력성 등).
  2. 조사관은 또한 mHealth 시스템이 실행 가능하고 쉽게 받아들여질 수 있는지, 환자 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 확인하기를 원합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami
        • 수석 연구원:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 클리닉 기준에 따라 HIV 진단 확인
  • 여성 >= 등록 시 18세 이상
  • 현재 활동 중이거나 최근 치료에 복귀했거나 새로 등록함
  • 2회 이상의 이전에 예정된 방문(연구 등록 전 12개월)
  • 등록 전 12개월 동안:
  • 하나 이상의 방문을 놓쳤거나
  • 바이러스 부하 감지 가능(>20mL) 또는
  • 처방된 HIV 항레트로바이러스 약물을 복용하지 않음

제외 기준:

  • 남자들
  • 인지 장애가 있거나 스스로 동의할 수 없는 여성
  • 작동하지 않는 휴대폰
  • 등록 당시 18세 미만의 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 암
컨트롤 암은 표준 치료를 받게 됩니다.
다른: 관리 기준 치료
치료 표준(SOC)은 면허가 있는 의료 제공자가 HIV/AIDS 치료를 위해 환자에게 제공하는 일반적인 치료로 정의됩니다. SOC 관련 절차 및 정책은 임상 환경에 따라 다를 수 있습니다.
간섭 없음: 포커스 그룹 팔
포커스 그룹의 결과는 개입의 표현과 디자인에 기여할 것입니다.
실험적: 모바일 건강 메시징 팔
환자 내비게이션 및 모바일 건강 메시징 암은 환자 내비게이션 지원 및 모바일 건강 개입뿐만 아니라 표준 치료를 받게 됩니다. 모바일 헬스 개입에는 정신교육적 메시지도 포함됩니다.
다른: 관리 기준 치료
치료 표준(SOC)은 면허가 있는 의료 제공자가 HIV/AIDS 치료를 위해 환자에게 제공하는 일반적인 치료로 정의됩니다. SOC 관련 절차 및 정책은 임상 환경에 따라 다를 수 있습니다.
행동: 모바일 건강 메시징 애플리케이션
12개월 동안 참가자에게 전송된 모바일 메시지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록률
기간: 12월
등록한 참가자의 비율과 접근한 총 참가자 수 중 등록을 거부하거나 스크린에 실패한 참가자의 비율입니다.
12월
MHealth 애플리케이션의 수용성
기간: 12월
열린 메시지 중 받은 메시지의 비율
12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클리닉 출석의 변화
기간: 기준선, 12개월
무작위 배정 후 12개월 이내에 HIV 1차 진료 방문 출석률 변화
기준선, 12개월
HIV 낙인의 변화
기간: 기준선, 12개월
무작위 배정 12개월 이내에 측정된 낙인의 변화(AIDS 관련 낙인 척도)(범위 40=전적으로 동의하지 않음 ~ 160=전적으로 동의함).
기준선, 12개월
의료 불신의 변화
기간: 기준선, 12개월
무작위화 12개월 이내에 측정된 의학적 불신(그룹 기반 의료 불신)의 변화(범위 12=전혀 동의하지 않음 ~ 60=완전히 동의함).
기준선, 12개월
탄력성의 변화
기간: 기준선, 12개월
무작위화 12개월 이내에 측정된 탄력성(Connor-Davidson Resiliency Scale)의 변화(범위 0=전혀 사실 아님 ~ 100=거의 항상 사실).
기준선, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 27일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20170287
  • 5R34DA057150 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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