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Una intervención de salud móvil para mejorar los resultados de las mujeres con VIH/SIDA

24 de agosto de 2026 actualizado por: Lunthita M. Duthely, University of Miami

Una intervención de salud móvil multilingüe y culturalmente competente para reducir la desconfianza médica, el estigma y mejorar la adherencia al tratamiento entre las mujeres que viven con el VIH/SIDA (WLWH)

El propósito de este estudio es:

  1. Desarrollar un nuevo sistema de salud móvil (mHealth) que enviará mensajes de texto para recordar a las mujeres con VIH embarazadas y no embarazadas que se adhieran a su plan de tratamiento (como asistir a citas, surtir recetas y tomar sus medicamentos) y abordar las barreras individuales para Atención del VIH (como estigma, desconfianza médica y resiliencia).
  2. Los investigadores también quieren ver si el sistema mHealth es factible, fácilmente aceptado y si tendrá un impacto positivo en la salud del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lunthita M Duthely, Ed.D.
  • Número de teléfono: 305-243-5800
  • Correo electrónico: lduthely@med.miami.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami
        • Investigador principal:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • Contacto:
          • mCARES Lab
          • Número de teléfono: 305-243-5800
          • Correo electrónico: mCARES@miami.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de VIH según el estándar de la clínica
  • Mujer >= 18 años en el momento de la inscripción
  • Actualmente activo o recientemente regresado a la atención o recién inscrito
  • Con dos o más visitas programadas previamente (12 meses antes de la inscripción en el estudio)
  • en los 12 meses anteriores a la inscripción:
  • perdió una o más visitas o
  • carga viral detectable (>20 mL) o
  • no tomar medicamentos antirretrovirales contra el VIH recetados

Criterio de exclusión:

  • hombres
  • mujeres con deterioro cognitivo o que no pueden dar su consentimiento por sí mismas
  • celular que no funciona
  • adolescentes < 18 años en el momento de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de control
El brazo de control recibirá el estándar de cuidado.
Otro: Tratamiento estándar de atención
El estándar de atención (SOC) se define como la atención habitual que un proveedor de atención médica autorizado brindaría a los pacientes para tratar el VIH/SIDA. Los procedimientos y políticas asociados con el SOC pueden variar según los entornos clínicos.
Sin intervención: Brazo de grupo de enfoque
Los resultados de los grupos focales contribuirán a la redacción y diseño de la intervención.
Experimental: Brazo móvil de mensajería de salud
El brazo de navegación para pacientes y mensajería de salud móvil recibirá atención estándar, así como asistencia de navegación para pacientes y la intervención de salud móvil. La intervención de mHealth también incluye mensajes psicoeducativos.
Otro: Tratamiento estándar de atención
El estándar de atención (SOC) se define como la atención habitual que un proveedor de atención médica autorizado brindaría a los pacientes para tratar el VIH/SIDA. Los procedimientos y políticas asociados con el SOC pueden variar según los entornos clínicos.
Conductual: Aplicación de mensajería de salud móvil
Mensajes móviles enviados a los participantes durante un período de 12 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de inscripción
Periodo de tiempo: Mes 12
La proporción de participantes inscritos y la proporción de participantes que rechazaron la inscripción o fallaron en la evaluación del número total de participantes contactados.
Mes 12
Aceptabilidad de la aplicación mHealth
Periodo de tiempo: Mes 12
La proporción de mensajes abiertos, que fueron recibidos
Mes 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la asistencia a la clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
Cambio en la asistencia a las visitas de atención primaria del VIH dentro de los 12 meses posteriores a la aleatorización
Línea de base, Mes 12
Cambio en el estigma del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
Cambio en el estigma medido (escala de estigma relacionado con el SIDA) dentro de los 12 meses posteriores a la aleatorización (rango 40 = totalmente en desacuerdo a 160 = totalmente de acuerdo).
Línea de base, Mes 12
Cambio en la desconfianza médica
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
Cambio en la desconfianza médica medida (desconfianza médica basada en el grupo) dentro de los 12 meses posteriores a la aleatorización (rango 12 = nada de acuerdo a 60 = completamente de acuerdo).
Línea de base, Mes 12
Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
Cambio en la resiliencia medida (Escala de resiliencia de Connor-Davidson) dentro de los 12 meses posteriores a la aleatorización (rango 0 = no es cierto en absoluto a 100 = es cierto casi todo el tiempo).
Línea de base, Mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

27 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20170287
  • 5R34DA057150 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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