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Uma intervenção de saúde móvel para melhorar os resultados para mulheres com HIV/AIDS

24 de agosto de 2026 atualizado por: Lunthita M. Duthely, University of Miami

Uma intervenção de saúde móvel multilíngue e culturalmente competente para reduzir a desconfiança médica, o estigma e melhorar a adesão ao tratamento entre mulheres que vivem com HIV/AIDS (WLWH)

O objetivo deste estudo é:

  1. Desenvolver um novo sistema móvel de saúde (mHealth) que enviará mensagens de texto para lembrar mulheres grávidas e não grávidas com HIV de aderirem ao seu plano de tratamento (como marcar consultas, preencher prescrições e tomar seus medicamentos) e abordar as barreiras individuais para cuidados de HIV (como estigma, desconfiança médica e resiliência).
  2. Os investigadores também querem ver se o sistema mHealth é viável, facilmente aceito e se terá um impacto positivo na saúde do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Investigador principal:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de HIV confirmado de acordo com o padrão clínico
  • Mulher >= 18 anos na inscrição
  • Atualmente ativo ou recentemente retornou aos cuidados ou recém-inscrito
  • Com duas ou mais visitas previamente agendadas (12 meses antes da inscrição no estudo
  • nos 12 meses anteriores à inscrição:
  • perdeu uma ou mais visitas ou
  • carga viral detectável (>20 mL) ou
  • não tomar medicamentos anti-retrovirais para HIV prescritos

Critério de exclusão:

  • homens
  • mulheres com deficiência cognitiva ou incapazes de consentir por si mesmas
  • telefone celular não funciona
  • adolescentes < 18 anos no momento da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de controle
O braço de controle receberá o padrão de atendimento.
Outro: Tratamento Padrão de Cuidados
O padrão de atendimento (SOC) é definido como o cuidado usual que um profissional de saúde licenciado daria aos pacientes para tratar o HIV/AIDS. Os procedimentos e políticas associados ao SOC podem variar entre as configurações clínicas.
Sem intervenção: Braço do grupo de foco
Os resultados dos grupos focais contribuirão para a formulação e desenho da intervenção.
Experimental: Braço de mensagens de saúde móvel
O braço de navegação do paciente e mensagens móveis de saúde receberá atendimento padrão, bem como assistência à navegação do paciente e intervenção móvel de saúde. A intervenção mHealth também inclui mensagens psicoeducativas.
Outro: Tratamento Padrão de Cuidados
O padrão de atendimento (SOC) é definido como o cuidado usual que um profissional de saúde licenciado daria aos pacientes para tratar o HIV/AIDS. Os procedimentos e políticas associados ao SOC podem variar entre as configurações clínicas.
Comportamental: Aplicativo de mensagens de saúde móvel
Mensagens móveis enviadas aos participantes durante um período de 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Matrícula
Prazo: Mês 12
A proporção de participantes inscritos e a proporção de participantes que recusaram a inscrição ou a tela falhou em relação ao número total de participantes abordados.
Mês 12
Aceitabilidade do aplicativo mHealth
Prazo: Mês 12
A proporção de mensagens abertas, que foram recebidas
Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no atendimento da clínica
Prazo: Linha de base, mês 12
Mudança no comparecimento às consultas de cuidados primários de HIV dentro de 12 meses após a randomização
Linha de base, mês 12
Mudança no estigma do HIV
Prazo: Linha de base, mês 12
Mudança no estigma medido (escala de estigma relacionada à AIDS) dentro de 12 meses após a randomização (intervalo de 40 = discordo totalmente a 160 = concordo totalmente).
Linha de base, mês 12
Mudança na Desconfiança Médica
Prazo: Linha de base, mês 12
Mudança na desconfiança médica medida (desconfiança médica baseada em grupo) dentro de 12 meses após a randomização (intervalo de 12 = não concorda em nada a 60 = concorda totalmente).
Linha de base, mês 12
Mudança na Resiliência
Prazo: Linha de base, mês 12
Mudança na resiliência medida (escala de resiliência de Connor-Davidson) dentro de 12 meses após a randomização (intervalo de 0 = nada verdadeiro a 100 = verdadeiro quase sempre).
Linha de base, mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

27 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20170287
  • 5R34DA057150 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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