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Eine mHealth-Intervention zur Verbesserung der Ergebnisse für Frauen mit HIV/AIDS

24. August 2026 aktualisiert von: Lunthita M. Duthely, University of Miami

Eine mehrsprachige, kulturell kompetente mobile Gesundheitsintervention, um medizinisches Misstrauen und Stigmatisierung zu reduzieren und die Therapietreue bei Frauen mit HIV/AIDS zu verbessern (WLWH)

Der Zweck dieser Studie ist:

  1. Entwicklung eines neuen mobilen Gesundheitssystems (mHealth), das Textnachrichten sendet, um schwangere und nicht schwangere Frauen mit HIV daran zu erinnern, ihren Behandlungsplan einzuhalten (z. B. Termine einzuhalten, Rezepte auszufüllen und Medikamente einzunehmen) und individuelle Hindernisse zu beseitigen HIV-Versorgung (wie Stigmatisierung, medizinisches Misstrauen und Resilienz).
  2. Die Forscher möchten auch herausfinden, ob das mHealth-System machbar ist, leicht akzeptiert wird und ob es sich positiv auf die Gesundheit der Patienten auswirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Hauptermittler:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte HIV-Diagnose gemäß Klinikstandard
  • Weiblich >= 18 Jahre alt bei der Einschreibung
  • Derzeit aktiv oder kürzlich in die Pflege zurückgekehrt oder neu eingeschrieben
  • Mit zwei oder mehr vorher geplanten Besuchen (12 Monate vor Studieneinschreibung).
  • in den 12 Monaten vor der Immatrikulation:
  • einen oder mehrere Besuche verpasst haben oder
  • Viruslast nachweisbar (>20 ml) oder
  • keine verschriebenen antiretroviralen HIV-Medikamente einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Frauen, die kognitiv beeinträchtigt sind oder nicht in der Lage sind, selbst einwilligungsfähig zu sein
  • nicht funktionierendes Mobiltelefon
  • Jugendliche < 18 Jahre bei der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Steuerarm
Der Querlenker erhält die Standardpflege.
Sonstiges: Standard-Pflegebehandlung
Standardversorgung (SOC) ist definiert als die übliche Versorgung, die ein zugelassener Gesundheitsdienstleister Patienten zur Behandlung von HIV/AIDS geben würde. SOC-bezogene Verfahren und Richtlinien können je nach klinischem Umfeld unterschiedlich sein.
Kein Eingriff: Fokusgruppenarm
Die Ergebnisse der Fokusgruppen werden in die Formulierung und Gestaltung der Intervention einfließen.
Experimental: Arm für mobile Gesundheitsnachrichten
Der Arm für Patientennavigation und mobile Gesundheitsnachrichten erhält Standardversorgung sowie Unterstützung bei der Patientennavigation und die mobile Gesundheitsintervention. Die mHealth-Intervention umfasst auch psychoedukative Nachrichtenübermittlung.
Sonstiges: Standard-Pflegebehandlung
Standardversorgung (SOC) ist definiert als die übliche Versorgung, die ein zugelassener Gesundheitsdienstleister Patienten zur Behandlung von HIV/AIDS geben würde. SOC-bezogene Verfahren und Richtlinien können je nach klinischem Umfeld unterschiedlich sein.
Verhalten: Mobile Health Messaging-Anwendung
Mobile Nachrichten, die über einen Zeitraum von 12 Monaten an die Teilnehmer gesendet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibungsquote
Zeitfenster: Monat 12
Der Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer und der Anteil der Teilnehmer, deren Anmeldung abgelehnt wurde oder deren Prüfung fehlschlug, bezogen auf die Gesamtzahl der angesprochenen Teilnehmer.
Monat 12
Akzeptanz der mHealth-Anwendung
Zeitfenster: Monat 12
Der Anteil der geöffneten und empfangenen Nachrichten
Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Klinikbesuche
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
Änderung der Teilnahme an HIV-Hausbesuchen innerhalb von 12 Monaten nach der Randomisierung
Ausgangswert, Monat 12
Veränderung des HIV-Stigmas
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
Veränderung der gemessenen Stigmatisierung (AIDS-bezogene Stigma-Skala) innerhalb von 12 Monaten nach der Randomisierung (Bereich 40 = stimme überhaupt nicht zu bis 160 = stimme völlig zu).
Ausgangswert, Monat 12
Wandel im medizinischen Misstrauen
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
Veränderung des gemessenen medizinischen Misstrauens (gruppenbasiertes medizinisches Misstrauen) innerhalb von 12 Monaten nach der Randomisierung (Bereich 12 = stimmt überhaupt nicht zu bis 60 = stimmt völlig zu).
Ausgangswert, Monat 12
Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
Veränderung der gemessenen Resilienz (Connor-Davidson Resiliency Scale) innerhalb von 12 Monaten nach der Randomisierung (Bereich 0 = überhaupt nicht wahr bis 100 = fast immer wahr).
Ausgangswert, Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20170287
  • 5R34DA057150 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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