両側人工内耳の小児における空間聴覚知覚 (SPHERIC1)
人工内耳 (CI) ユーザーの空間聴覚は、3 次元空間 (3D) での空間聴覚を調査した研究がまだないため、挑戦的な調査分野です。 また、人工内耳移植後の聴覚リハビリテーションは、これまで完全に言語リハビリテーションに専念してきました。
没入型現実システムの仮想現実と 3D モーション キャプチャ プロトコルに基づく新しい方法論が最近開発され、標準聴覚 (NH) リスナーと CI 成人の空間聴覚能力を 3D で評価および記録しました。 その結果、NH 参加者と比較して CI ユーザーの 3D での音の定位が悪いことが明らかになり、興味深いことに、頭の動きが音の定位パフォーマンスを改善し、聴覚リハビリテーションの可能性をもたらす可能性があることが指摘されました。
この研究の目的は、CI の大人で既にテストされているプロトコルを使用して、CI の子供の空間聴覚を調査することです。 このプロトコルは、8 歳以上の子供に適応されます。 子供たちは、パフォーマンスのフィードバックなしで、3D でサウンド ローカリゼーション タスクを実行する必要があります。 小児の音の定位に関する知識の向上は、人工内耳の小児における特定の空間リハビリテーションの開発につながります。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69676
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon (CRNL)
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Lyon、フランス、69437
- Hôpital Edouard Herriot
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
子供の人工内耳の包含基準:
- 8 歳から 17 歳までの年齢が含まれます
- 2年以上以内に発行された2番目の人工内耳インプラント
- 2 つの人工内耳で平均 80% を超える音声認識
- 矯正の有無にかかわらず正常な視力
- 実験指示を理解する能力
- 親または保護者が署名した同意書
- 社会保障制度に登録されている
子供の人工内耳の除外基準:
- 神経学的または精神的な問題
- 視覚障害
- 両側前庭反射失調症
健聴児の包含基準:
- 8 歳から 17 歳までの年齢が含まれます
- 矯正の有無にかかわらず正常な視力
- 実験指示を理解する能力
- 親または保護者が署名した同意書
- 社会保障制度に登録されている
健聴児の除外基準:
- 神経学的または精神的な問題
- 視覚障害
- 両側前庭反射失調症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人工内耳子供
18 人の人工内耳の子供がこの研究に含まれます
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健聴の子供と人工内耳の子供は、バーチャル リアリティ システム (ニューロ イマージョン プラットフォーム) を使用して、3 次元空間で音源を特定する必要があります。 実験は 30 分続きます。 聴力が正常なお子様の場合、この体験はインクルージョン訪問時に実施されます。 人工内耳の子供の場合、この体験は入学から 28 日 (+/- 2 日) 後に実施されます。 人工内耳の子供とその保護者には、SSQ アンケートが提供され、最初の来院時に記入されます (参加時)。 このアンケートには、難聴の子供の親向けのバージョン (「SSQ Parents CI」) と子供自身向けのバージョン (「SSQ Children CI」) があります。 CI の子供の親のための SSQ アンケートは、3 つの異なるセクション (A、B、および C) で構成されています。 各セクションは、1週間間隔で3回の電話中に、CIの子供の親と研究協力者の1人が別々に記入します。 したがって、セクション A は追加後 7 日 (+/- 2 日)、セクション B は追加後 14 日 (+/- 2 日)、セクション C は追加後 21 日 (+/- 2 日) で完了します。 |
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他の：正常な聴覚の子供
18人の健聴児がこの研究に含まれます
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健聴の子供と人工内耳の子供は、バーチャル リアリティ システム (ニューロ イマージョン プラットフォーム) を使用して、3 次元空間で音源を特定する必要があります。 実験は 30 分続きます。 聴力が正常なお子様の場合、この体験はインクルージョン訪問時に実施されます。 人工内耳の子供の場合、この体験は入学から 28 日 (+/- 2 日) 後に実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手のポインティングエラーと空間内の音源位置との間の距離と一致する空間聴覚障害の尺度
時間枠：30分
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空間音知覚からのデータは、3 次元空間 (方位角、仰角、深さ) で記録されます。
最初に、ポインティング エラーは、方位角、仰角、および深さについて、定数エラー (絶対および符号付き) および変数エラーに関して個別に計算されます。
次に、これらの個別の誤差は累積誤差「D」に結合されるため、空間の 3 つの次元すべてを要約し、絶対誤差と可変誤差を 1 つの尺度で考慮します。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーション トラッキング システム (ヘッドマウント ディスプレイを含む仮想現実システム) を使用して 3 次元空間での頭と目の動きを測定し、空間聴覚パフォーマンスにおけるそれらの役割を評価します。
時間枠：30分
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頭と目の動きは、モーション トラッキング システム (ヘッドマウント ディスプレイを含む仮想現実システム) を使用して 3 次元空間に記録されます。
累積誤差「D」は、2 つの異なる条件で計算されます。最初に、参加者の頭は音の放出中に固定され、次に頭と目が自由に動きます。
頭の動きが自由なときに累積誤差「D」が大幅に減少する場合、頭の動きが空間聴覚パフォーマンスの改善を可能にする/助けると言えます。
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30分
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人工内耳装着時の年齢が空間聴覚障害に与える影響
時間枠：30分
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空間聴力障害は、人工内耳の年齢と相関します
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30分
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音像定位作業中の瞳孔径の変化
時間枠：30分
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瞳孔径は、すべての実験中にアイトラッキングシステムで記録されます
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30分
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クリニカルスコア（SSQ）と定位性能の相関
時間枠：28日
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SSQ アンケートは、両親と人工内耳の子供に適応した臨床的主観的尺度です。
日常生活における聴覚パフォーマンスを評価することができます。
アンケートは 3 つの主な項目 (A: 音声、B: 空間聴覚、C: その他の聴覚) に分かれており、10 点満点の評価スコアを持つ質問で構成されています。
たとえば、スコア 0 は聴覚障害に対応します。
したがって、10 問中全問の平均点を累積誤差「D」に関連付けます。
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28日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eric TRUY, PUPH、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL18_0471
- 2018-A02509-46 (その他の識別子：ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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