Percezione uditiva spaziale nei bambini con impianto cocleare bilaterale (SPHERIC1)
L'udito spaziale negli utenti di impianto cocleare (CI) è un campo di indagine impegnativo poiché nessuno studio ha ancora esplorato la percezione uditiva spaziale nello spazio tridimensionale (3D). Inoltre la riabilitazione uditiva dopo l'impianto cocleare è ad oggi totalmente dedicata alla riabilitazione del linguaggio.
Recentemente è stata sviluppata una nuova metodologia basata sulla realtà virtuale e sul protocollo di motion capture 3D in un sistema di realtà immersiva per valutare e registrare le capacità uditive spaziali degli ascoltatori normali (NH) e degli adulti CI in 3D. I risultati hanno rivelato una peggiore localizzazione del suono in 3D per gli utenti CI rispetto ai partecipanti NH e, in modo interessante, hanno notato che i movimenti della testa potrebbero migliorare le prestazioni di localizzazione del suono, portando a una possibile traccia per la riabilitazione uditiva.
Lo scopo di questo studio è esplorare l'udito spaziale nei bambini CI con il protocollo già testato negli adulti CI. Questo protocollo sarà adattato ai bambini di età superiore agli otto anni. I bambini dovranno eseguire un'attività di localizzazione del suono in 3D senza alcun feedback delle prestazioni. Il miglioramento delle conoscenze nella localizzazione del suono pediatrico porterà allo sviluppo di una specifica riabilitazione spaziale nei bambini con impianto cocleare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: esplorazione comportamentale delle prestazioni uditive spaziali
- Altro: Il questionario SSQ (Speech, Spatial and Quality of Hearing Scale) (per bambini con impianto cocleare e i loro genitori)
- Altro: Il questionario SSQ (Speech, Spatial and Quality of Hearing Scale) (per i genitori di bambini con IC)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69676
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon (CRNL)
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Lyon, Francia, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i bambini con impianto cocleare:
- Età compresa tra gli 8 e i 17 anni
- secondo impianto cocleare rilasciato entro più di 2 anni
- riconoscimento vocale medio superiore all'80% con due impianti cocleari
- acuità visiva normale con o senza correzione
- capacità di comprendere le istruzioni sperimentali
- un modulo di consenso firmato dai genitori o dal tutore
- iscritti a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione per i bambini con impianto cocleare:
- disturbi neurologici o psichiatrici
- disturbo visivo
- areflessia vestibolare bilaterale
Criteri di inclusione per i bambini con udito normale:
- Età compresa tra gli 8 e i 17 anni
- acuità visiva normale con o senza correzione
- capacità di comprendere le istruzioni sperimentali
- un modulo di consenso firmato dai genitori o dal tutore
- iscritti a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione per bambini con udito normale:
- disturbi neurologici o psichiatrici
- disturbo visivo
- areflessia vestibolare bilaterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: bambini con impianto cocleare
18 bambini con impianto cocleare includeranno in questo studio
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I bambini normoudenti e portatori di impianti cocleari dovranno localizzare una sorgente sonora nello spazio tridimensionale utilizzando un sistema di realtà virtuale (Neuro immersion platform). L'esperimento durerà trenta minuti. Per i bambini normoudenti, questa esperienza verrà eseguita durante la visita di inclusione. Per i bambini con impianto cocleare, questa esperienza verrà eseguita 28 giorni (+/- 2 giorni) dopo l'inclusione. Per i bambini con impianto cocleare e i loro genitori, un questionario SSQ verrà consegnato e compilato durante la prima visita (all'inclusione). Questo questionario offre una versione per i genitori di bambini con ipoacusia ("SSQ Parents CI") e una versione per i bambini stessi ("SSQ Children CI"). Il questionario SSQ per i genitori di bambini con IC è composto da tre sezioni distinte (A, B e C). Ogni sezione sarà compilata separatamente dai genitori di bambini CI con uno dei collaboratori dello studio durante 3 telefonate distanziate di 1 settimana l'una dall'altra. Pertanto, la sezione A sarà completata 7 giorni (+/- 2 giorni) dopo l'inclusione, la sezione B 14 giorni (+/- 2 giorni) dopo l'inclusione e la sezione C 21 giorni (+/- 2 giorni) dopo l'inclusione. |
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Altro: bambini con udito normale
18 bambini normoudenti includeranno in questo studio
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I bambini normoudenti e portatori di impianti cocleari dovranno localizzare una sorgente sonora nello spazio tridimensionale utilizzando un sistema di realtà virtuale (Neuro immersion platform). L'esperimento durerà trenta minuti. Per i bambini normoudenti, questa esperienza verrà eseguita durante la visita di inclusione. Per i bambini con impianto cocleare, questa esperienza verrà eseguita 28 giorni (+/- 2 giorni) dopo l'inclusione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misura del deficit uditivo spaziale corrispondente alla distanza tra l'errore di puntamento della mano e la posizione della sorgente sonora nello spazio
Lasso di tempo: trenta minuti
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I dati della percezione del suono spaziale saranno registrati nello spazio tridimensionale (azimut, elevazione e profondità).
Innanzitutto, l'errore di puntamento sarà calcolato separatamente per azimut, elevazione e profondità, in termini di errore costante (assoluto e con segno) ed errore variabile.
Quindi, questi errori separati verranno combinati in un errore cumulativo "D", riassumendo quindi tutte e tre le dimensioni dello spazio e tenendo conto dell'errore assoluto e variabile in una misura.
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trenta minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misura dei movimenti della testa e degli occhi nello spazio tridimensionale con un sistema di tracciamento del movimento (sistema di realtà virtuale che include un display montato sulla testa) per valutare i loro ruoli nelle prestazioni uditive spaziali.
Lasso di tempo: trenta minuti
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I movimenti della testa e degli occhi saranno registrati nello spazio tridimensionale con un sistema di tracciamento del movimento (sistema di realtà virtuale che include un display montato sulla testa).
L'errore cumulativo "D" sarà calcolato in due diverse condizioni: prima, la testa del partecipante sarà fissa durante l'emissione del suono e poi, la testa e gli occhi saranno liberi di muoversi.
Se l'errore cumulativo "D" diminuisce significativamente quando i movimenti della testa sono liberi, potremmo dire che i movimenti della testa consentono/aiutano a migliorare le prestazioni dell'udito spaziale.
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trenta minuti
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impatto dell'età all'impianto cocleare sul deficit uditivo spaziale
Lasso di tempo: trenta minuti
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il deficit uditivo spaziale sarà correlato all'età all'impianto cocleare
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trenta minuti
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cambiamento del diametro della pupilla durante un compito di localizzazione del suono
Lasso di tempo: trenta minuti
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Il diametro della pupilla sarà registrato con un sistema di eye tracking durante tutto l'esperimento
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trenta minuti
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correlazione tra punteggio clinico (SSQ) e prestazioni di localizzazione del suono
Lasso di tempo: 28 giorni
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Il questionario SSQ è una scala clinica soggettiva adattata ai genitori e ai bambini portatori di impianto cocleare.
Permette di valutare le prestazioni uditive nella vita quotidiana.
Il questionario è suddiviso in 3 item principali (A: discorso; B: udito spaziale; C: altre qualità dell'udito) comprendenti domande con punteggio di valutazione in dieci.
Ad esempio, un punteggio pari a zero corrisponde a cattive capacità uditive.
Correleremo quindi il punteggio medio di tutte le domande su dieci all'errore cumulativo "D".
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric TRUY, PUPH, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0471
- 2018-A02509-46 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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