Percepción auditiva espacial en niños con implante coclear bilateral (SPHERIC1)
La audición espacial en usuarios de implantes cocleares (IC) es un campo de investigación desafiante ya que ningún estudio ha explorado aún la percepción auditiva espacial en el espacio tridimensional (3D). Además, la rehabilitación auditiva tras el implante coclear está totalmente dedicada a la rehabilitación del habla hasta la fecha.
Recientemente se ha desarrollado una metodología novedosa basada en la realidad virtual y el protocolo de captura de movimiento 3D en un sistema de realidad inmersiva para evaluar y registrar las habilidades auditivas espaciales de los oyentes normoyentes (NH) y los adultos con IC en 3D. Los resultados revelaron una peor localización del sonido en 3D para los usuarios de IC en comparación con los participantes de NH y, de manera interesante, observaron que los movimientos de la cabeza podrían mejorar el rendimiento de la localización del sonido, lo que lleva a una posible pista para la rehabilitación auditiva.
El objetivo de este estudio es explorar la audición espacial en niños con IC con el protocolo ya probado en adultos con IC. Este protocolo se adaptará a niños mayores de ocho años. Los niños tendrán que realizar una tarea de localización de sonido en 3D sin ninguna retroalimentación de actuaciones. La mejora del conocimiento en localización pediátrica del sonido conducirá al desarrollo de una rehabilitación espacial específica en niños con implante coclear.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69676
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon (CRNL)
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Lyon, Francia, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para niños con implante coclear:
- Edad entre 8 y 17 años incluida
- segundo implante coclear emitido en más de 2 años
- reconocimiento de voz medio superior al 80 % con dos implantes cocleares
- agudeza visual normal con o sin corrección
- Habilidades para comprender instrucciones experimentales.
- un formulario de consentimiento firmado por los padres o tutores
- registrado en un régimen de seguridad social
Criterios de exclusión para niños con implante coclear:
- problemas neurológicos o psiquiátricos
- problemas visuales
- arreflexia vestibular bilateral
Criterios de inclusión para niños con audición normal:
- Edad entre 8 y 17 años incluida
- agudeza visual normal con o sin corrección
- Habilidades para comprender instrucciones experimentales.
- un formulario de consentimiento firmado por los padres o tutores
- registrado en un régimen de seguridad social
Criterios de exclusión para niños con audición normal:
- problemas neurológicos o psiquiátricos
- problemas visuales
- arreflexia vestibular bilateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: niños con implante coclear
18 niños con implante coclear se incluirán en este estudio
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Los niños con audición normal y los niños con implante coclear deberán localizar una fuente de sonido en un espacio tridimensional mediante el uso de un sistema de realidad virtual (plataforma de inmersión Neuro). El experimento tendrá una duración de treinta minutos. Para los niños con audición normal, esta experiencia se realizará en la visita de inclusión. Para los niños con implante coclear, esta experiencia se realizará 28 días (+/- 2 días) después de la inclusión. Para los niños con implante coclear y sus padres, se entregará y completará un cuestionario SSQ durante la primera visita (en el momento de la inclusión). Este cuestionario ofrece una versión para padres de niños con pérdida auditiva ("SSQ Padres CI") y una versión para los propios niños ("SSQ Niños CI"). El cuestionario SSQ para padres de niños con IC se compone de tres secciones distintas (A, B y C). Cada sección será llenada por separado por los padres de los niños de IC con uno de los colaboradores del estudio durante 3 llamadas telefónicas separadas por 1 semana. Así, la sección A se completará 7 días (+/- 2 días) después de la inclusión, la sección B 14 días (+/- 2 días) después de la inclusión y la sección C 21 días (+/- 2 días) después de la inclusión. |
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Otro: niños con audición normal
18 niños con audición normal se incluirán en este estudio
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Los niños con audición normal y los niños con implante coclear deberán localizar una fuente de sonido en un espacio tridimensional mediante el uso de un sistema de realidad virtual (plataforma de inmersión Neuro). El experimento tendrá una duración de treinta minutos. Para los niños con audición normal, esta experiencia se realizará en la visita de inclusión. Para los niños con implante coclear, esta experiencia se realizará 28 días (+/- 2 días) después de la inclusión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medida del déficit auditivo espacial que coincide con la distancia entre el error de apuntamiento de la mano y la posición de la fuente de sonido en el espacio
Periodo de tiempo: treinta minutos
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Los datos de la percepción del sonido espacial se registrarán en un espacio tridimensional (acimut, elevación y profundidad).
Primero, el error de puntería se calculará por separado para el acimut, la elevación y la profundidad, en términos de error constante (absoluto y con signo) y error variable.
Luego, estos errores separados se combinarán en un error acumulativo "D", resumiendo así las tres dimensiones del espacio y teniendo en cuenta el error absoluto y variable en una sola medida.
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treinta minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medida de los movimientos de la cabeza y los ojos en un espacio tridimensional con un sistema de seguimiento de movimiento (sistema de realidad virtual que incluye una pantalla montada en la cabeza) para evaluar sus funciones en el rendimiento auditivo espacial.
Periodo de tiempo: treinta minutos
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Los movimientos de la cabeza y los ojos se registrarán en un espacio tridimensional con un sistema de seguimiento de movimiento (sistema de realidad virtual que incluye una pantalla montada en la cabeza).
El error acumulativo "D" se calculará en dos condiciones diferentes: primero, la cabeza del participante estará fija durante la emisión del sonido y luego, la cabeza y los ojos podrán moverse libremente.
Si el error acumulativo "D" disminuye significativamente cuando los movimientos de la cabeza son libres, podríamos decir que los movimientos de la cabeza permiten/ayudan a mejorar el rendimiento auditivo espacial.
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treinta minutos
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impacto de la edad en el implante coclear en el déficit auditivo espacial
Periodo de tiempo: treinta minutos
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el déficit auditivo espacial se correlacionará con la edad de implantación coclear
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treinta minutos
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cambio del diámetro de la pupila durante una tarea de localización de sonido
Periodo de tiempo: treinta minutos
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El diámetro de la pupila se registrará con un sistema de seguimiento ocular durante todo el experimento.
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treinta minutos
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correlación entre una puntuación clínica (SSQ) y los resultados de localización de sonido
Periodo de tiempo: 28 días
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El cuestionario SSQ es una escala clínica subjetiva adaptada a padres y niños con implante coclear.
Permite evaluar el desempeño auditivo en la vida diaria.
El cuestionario se divide en 3 ítems principales (A: habla; B: audición espacial; C: otras cualidades de la audición) que comprenden preguntas con puntajes de calificación sobre diez.
Por ejemplo, una puntuación de cero corresponde a una mala capacidad auditiva.
Por lo tanto, correlacionaremos la puntuación media de todas las preguntas de diez con el error acumulativo "D".
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Eric TRUY, PUPH, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0471
- 2018-A02509-46 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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