非特異的慢性腰痛における L-3 の多目的筋組織のエコガイド経皮神経調節の有効性。
2025年5月28日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
非特異的慢性腰痛における L-3 の多目的筋組織のエコガイド経皮的神経調節の有効性。
この研究では、非特異的慢性腰痛における腰部 L3 多裂筋における超音波ガイド下の経皮的神経調節の有効性を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
鎮痛療法における神経調節の有効性は、対照的以上のものです。 棘状横回転筋と棘状横多裂筋で構成される多裂筋が、腰椎、特に L-3 領域の静的および動的な両方にとって基本であることを考慮すると、超音波によるこの筋肉組織の治療は、非特異的慢性腰痛患者に対する誘導経皮的神経調節は、この侵害受容過程において鎮痛効果をもたらすに違いない。
したがって、神経調節が痛みを伴う症状に対して効果以上の治療法であると考えられており、多裂筋組織の活動が腰椎の安定性と可動性に直接影響を与えることがさまざまな科学文献で証明されていることを考えると、神経調節療法による介入が有効である可能性は十分にあります。第 3 腰椎レベルの多裂筋組織では、非特異的な慢性腰痛において肯定的な結果が得られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Almería、スペイン、04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ローランド モリス障害アンケートで 4 点以上。
- 3か月以上続いている腰痛
- 18歳から65歳までの年齢
- 別の理学療法を受けていない
除外基準:
- 腰部狭窄の存在
- 脊椎すべり症の診断
- 線維筋痛症の診断
- 過去2週間以内にコルチコステロイドまたは経口薬による治療を受けている
- 脊椎手術の歴史
- 鎮痛電気治療の禁忌
- 以前に電気鎮痛の治療を受けたことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：超音波ガイド下経皮的神経調節療法
このグループは、Physio Invasive® デバイスを備えた針を使用した経皮的神経調節療法で、15 分間の経皮的電気刺激のモダリティで、L3 の多裂筋での超音波装置によるガイドで治療されます (1 回/4 週間)。
|
実験グループは、Physio Invasive® デバイスを備えた針を使用した経皮的神経調節療法で、経皮的電気刺激を 15 分間行い、超音波装置によって L-3 の多裂筋に誘導されます。これを週に 1 回、4 週間行います。
|
|
アクティブコンパレータ：TENS療法
対照群は、L-3 領域に 170 Hz の TENS 電流による表面電極による経皮治療を 15 分間適用します (1 回/4 週間)。
|
対照群は、L-3 領域に 170 Hz の TENS 電流による表面電極による経皮治療を 15 分間、週に 1 回、4 週間適用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ローランド・モリス障害アンケート（RMDQ）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
これは、歩く、腹を立てる、座る、横になる、着替え、睡眠、セルフケア、日常活動など、腰痛に起因するさまざまな日常生活活動の制限を反映する 24 項目からなる自己申告式のアンケートです。
|
ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
障害のベースラインからの変化。オスウェストリー腰痛障害指数 (ODI)。
時間枠：ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
日常生活活動に関連する 10 項目があり、各項目には 0 から 5 点までの句読点が付いています。
|
ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
|
痛みの強さのベースラインからの変化 (Visual Analogue Scale)。
時間枠：ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
10 段階の数値疼痛スケール (0: 痛みなし、10: 最大の痛み) で痛みの強度を評価します。
|
ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
|
移動の恐怖のベースラインからの変化。運動恐怖症のタンパスケール。
時間枠：ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
移動や（再）怪我に対する恐怖を測定する 17 項目のアンケートです。
|
ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
|
生活の質に関するベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
SF-36 健康アンケートのスコアは 0 ～ 100% の範囲で、自己認識される健康関連の生活の質を示します。
|
ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
|
マッケイド テストからの変更
時間枠：ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
体幹屈曲筋の等尺性持久力を測定します。
|
ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
|
腰椎可動性屈曲におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
指から床までの距離を測定することで決定されます
|
ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
|
可動域と腰部の可動性のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
この変数は、SpinalMouse® デバイス (Phisiotech、スペイン) を使用して定量化されます。
これは、非侵襲的な方法で矢状脊椎運動振幅 (ROM) と分節間の角度を測定する電子コンピューター支援測定装置です。
|
ベースライン時と4週間後（治療直後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Freeman MD, Woodham MA, Woodham AW. The role of the lumbar multifidus in chronic low back pain: a review. PM R. 2010 Feb;2(2):142-6; quiz 1 p following 167. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.11.006.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Rajfur J, Pasternok M, Rajfur K, Walewicz K, Fras B, Bolach B, Dymarek R, Rosinczuk J, Halski T, Taradaj J. Efficacy of Selected Electrical Therapies on Chronic Low Back Pain: A Comparative Clinical Pilot Study. Med Sci Monit. 2017 Jan 7;23:85-100. doi: 10.12659/msm.899461.
- Facci LM, Nowotny JP, Tormem F, Trevisani VF. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and interferential currents (IFC) in patients with nonspecific chronic low back pain: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2011;129(4):206-16. doi: 10.1590/s1516-31802011000400003.
- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Said ET, Monahan AM, Sztain JF, Abramson WB, Khatibi B, Finneran JJ 4th, Jaeger PT, Schwartz AK, Ahmed SS. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Sciatic Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Foot Surgery, a Proof-of-Concept Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):580-589. doi: 10.1097/AAP.0000000000000819.
- Goubert D, De Pauw R, Meeus M, Willems T, Cagnie B, Schouppe S, Van Oosterwijck J, Dhondt E, Danneels L. Lumbar muscle structure and function in chronic versus recurrent low back pain: a cross-sectional study. Spine J. 2017 Sep;17(9):1285-1296. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.025. Epub 2017 Apr 26.
- Wallwork TL, Stanton WR, Freke M, Hides JA. The effect of chronic low back pain on size and contraction of the lumbar multifidus muscle. Man Ther. 2009 Oct;14(5):496-500. doi: 10.1016/j.math.2008.09.006. Epub 2008 Nov 21.
- Hides JA, Stanton WR, McMahon S, Sims K, Richardson CA. Effect of stabilization training on multifidus muscle cross-sectional area among young elite cricketers with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):101-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2658. Epub 2007 Dec 7.
- Kirby CC. A look at radiologic technology education. Radiol Technol. 1975 Sep-Oct;47(2):82-9.
- Nayak R, Banik RK. Current Innovations in Peripheral Nerve Stimulation. Pain Res Treat. 2018 Sep 13;2018:9091216. doi: 10.1155/2018/9091216. eCollection 2018.
- Gofeld M. Ultrasound-guided caudad epidural access for the lumbosacral neurostimulation: case report and technical note. Neuromodulation. 2011 Jan;14(1):68-71; discussion 71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2010.00297.x. Epub 2010 Oct 7.
- Bredow J, Bloess K, Oppermann J, Boese CK, Lohrer L, Eysel P. [Conservative treatment of nonspecific, chronic low back pain : Evidence of the efficacy - a systematic literature review]. Orthopade. 2016 Jul;45(7):573-8. doi: 10.1007/s00132-016-3248-7. German.
便利なリンク
- Neuromodulación eléctrica y dolor raquídeo.
- Spinal cord stimulation versus conventional medical management for neuropathic pain: A multicentre randomised controlled trial in patients with failed back surgery syndrome.
- Prospective, Two-part Study of the Interaction Between Spinal Cord Stimulation and Peripheral Nerve Field Stimulation in Patients with Low Back Pain: Development of a New Spinal-Peripheral Neurostimulation Method
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月20日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月20日
試験登録日
最初に提出
2018年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月9日
最初の投稿 (実際)
2018年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。