Efficacia della neuromodulazione percutanea ecoguidata della muscolatura polivalente di L-3 nel dolore lombare cronico non specifico.
28 maggio 2025 aggiornato da: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Lo studio valuta l'efficacia della neuromodulazione percutanea ecoguidata nel multifido lombare di L3 nella lombalgia cronica aspecifica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficacia della neuromodulazione nelle terapie analgesiche è stata più che contrastata. Considerato che i muscoli multifidi, composti dai muscoli spinosi rotatori trasversi e dai muscoli spinosi trasversi multifidi, sono fondamentali sia per la statica che per la dinamica del rachide lombare, in particolare per la regione di L-3, il trattamento di questa muscolatura con ultrasuoni- la neuromodulazione percutanea guidata nei pazienti con lombalgia cronica aspecifica deve avere una ripercussione analgesica in questo processo nocicettivo.
Pertanto, considerato che la neuromodulazione è stata considerata un trattamento più che efficace nella sintomatologia dolorosa e che diverse pubblicazioni scientifiche hanno dimostrato che l'attività della muscolatura multifida influisce direttamente sulla stabilità e mobilità del rachide lombare, è più che probabile che si intervenga con trattamenti neuromodulanti nella muscolatura multifida a livello della terza vertebra lombare hanno esiti positivi nella Lombalgia Cronica Aspecifica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Almería, Spagna, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio ≥4 sul questionario Roland Morris Disability.
- Lombalgia da ≥3 mesi
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Non subire un altro trattamento di terapia fisica
Criteri di esclusione:
- Presenza di stenosi lombare
- Diagnosi di spondilolistesi
- Diagnosi di fibromialgia
- Trattamento con corticosteroidi o farmaci per via orale nelle ultime due settimane
- Una storia di chirurgia spinale
- Controindicazione della terapia elettrica analgesica
- Avendo precedentemente ricevuto un trattamento di analgesia elettrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Neuromodulazione percutanea ecoguidata
Questo gruppo sarà trattato con neuromodulazione percutanea utilizzando un ago con dispositivo Physio Invasive®, nella sua modalità di elettrostimolazione percutanea per 15 minuti, e guidato da apparecchiature ad ultrasuoni nei muscoli multifido di L3 (1 volta/4 settimane).
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Il gruppo sperimentale sarà trattato con neuromodulazione percutanea utilizzando un ago con dispositivo Physio Invasive®, nella sua modalità di elettrostimolazione percutanea per 15 minuti, e guidato da apparecchiature ad ultrasuoni nei muscoli multifidi di L-3, una volta alla settimana per 4 settimane.
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Comparatore attivo: Terapia TENS
Il gruppo di controllo applicherà un trattamento transcutaneo con elettrodi di superficie con corrente TENS a 170 Hz per 15 minuti nella regione L-3 (1 volta/4 settimane).
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Il gruppo di controllo applicherà un trattamento transcutaneo con elettrodi di superficie con corrente TENS a 170 Hz per 15 minuti nella regione L-3, una volta alla settimana per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Lasso di tempo: Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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Questo è un questionario auto-riportato composto da 24 domande che riflettono le limitazioni nelle diverse attività della vita quotidiana attribuite alla lombalgia, tra cui camminare, vendere, sedersi, sdraiarsi, vestirsi, dormire, prendersi cura di sé e attività quotidiane.
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Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della disabilità. Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI).
Lasso di tempo: Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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Dispone di 10 item associati ad attività della vita quotidiana, ogni item ha una punteggiatura da 0 a 5 punti.
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Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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Una scala numerica del dolore a 10 punti (0: nessun dolore, 10: dolore massimo) valuta l'intensità del dolore.
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Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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Cambiamento rispetto al basale in Paura del movimento. Scala di Tampa della kinesiofobia.
Lasso di tempo: Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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È un questionario di 17 item che misura la paura del movimento e del (ri)infortunio
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Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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Variazione rispetto al basale sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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I punteggi del questionario sulla salute SF-36 vanno da 0 a 100% e indicano la qualità della vita correlata alla salute percepita.
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Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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Cambia dal test Mcquade
Lasso di tempo: Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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Misura la resistenza isometrica dei muscoli di flessione del tronco
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Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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Variazione rispetto al basale nella flessione della mobilità lombare
Lasso di tempo: Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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Viene determinato misurando la distanza tra il dito e il pavimento
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Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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Variazione rispetto al basale del range di movimento e della mobilità segmentale lombare
Lasso di tempo: Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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Questa variabile è quantificata utilizzando il dispositivo SpinalMouse® (Phisiotech, Spagna).
Si tratta di un dispositivo di misurazione elettronico assistito da computer che misura l'ampiezza del movimento spinale sagittale (ROM) e gli angoli intersegmentali in modo non invasivo.
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Al basale e a 4 settimane (immediato post-trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Rajfur J, Pasternok M, Rajfur K, Walewicz K, Fras B, Bolach B, Dymarek R, Rosinczuk J, Halski T, Taradaj J. Efficacy of Selected Electrical Therapies on Chronic Low Back Pain: A Comparative Clinical Pilot Study. Med Sci Monit. 2017 Jan 7;23:85-100. doi: 10.12659/msm.899461.
- Facci LM, Nowotny JP, Tormem F, Trevisani VF. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and interferential currents (IFC) in patients with nonspecific chronic low back pain: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2011;129(4):206-16. doi: 10.1590/s1516-31802011000400003.
- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Said ET, Monahan AM, Sztain JF, Abramson WB, Khatibi B, Finneran JJ 4th, Jaeger PT, Schwartz AK, Ahmed SS. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Sciatic Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Foot Surgery, a Proof-of-Concept Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):580-589. doi: 10.1097/AAP.0000000000000819.
- Goubert D, De Pauw R, Meeus M, Willems T, Cagnie B, Schouppe S, Van Oosterwijck J, Dhondt E, Danneels L. Lumbar muscle structure and function in chronic versus recurrent low back pain: a cross-sectional study. Spine J. 2017 Sep;17(9):1285-1296. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.025. Epub 2017 Apr 26.
- Wallwork TL, Stanton WR, Freke M, Hides JA. The effect of chronic low back pain on size and contraction of the lumbar multifidus muscle. Man Ther. 2009 Oct;14(5):496-500. doi: 10.1016/j.math.2008.09.006. Epub 2008 Nov 21.
- Hides JA, Stanton WR, McMahon S, Sims K, Richardson CA. Effect of stabilization training on multifidus muscle cross-sectional area among young elite cricketers with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):101-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2658. Epub 2007 Dec 7.
- Kirby CC. A look at radiologic technology education. Radiol Technol. 1975 Sep-Oct;47(2):82-9.
- Nayak R, Banik RK. Current Innovations in Peripheral Nerve Stimulation. Pain Res Treat. 2018 Sep 13;2018:9091216. doi: 10.1155/2018/9091216. eCollection 2018.
- Gofeld M. Ultrasound-guided caudad epidural access for the lumbosacral neurostimulation: case report and technical note. Neuromodulation. 2011 Jan;14(1):68-71; discussion 71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2010.00297.x. Epub 2010 Oct 7.
- Bredow J, Bloess K, Oppermann J, Boese CK, Lohrer L, Eysel P. [Conservative treatment of nonspecific, chronic low back pain : Evidence of the efficacy - a systematic literature review]. Orthopade. 2016 Jul;45(7):573-8. doi: 10.1007/s00132-016-3248-7. German.
Collegamenti utili
- Neuromodulación eléctrica y dolor raquídeo.
- Spinal cord stimulation versus conventional medical management for neuropathic pain: A multicentre randomised controlled trial in patients with failed back surgery syndrome.
- Prospective, Two-part Study of the Interaction Between Spinal Cord Stimulation and Peripheral Nerve Field Stimulation in Patients with Low Back Pain: Development of a New Spinal-Peripheral Neurostimulation Method
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HLA-12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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