Efectividad de la Neuromodulación Percutánea Ecoguiada de la Musculatura Polivalente de L-3 en el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico.
20 de septiembre de 2023 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
El estudio evalúa la eficacia de la Neuromodulación Percutánea Guiada por Ultrasonido en el multífido lumbar de L3 en la lumbalgia crónica inespecífica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia de la neuromoduación en las terapias analgésicas ha sido más que contrastada. Considerando que los músculos multífidos, compuestos por los músculos espinosos transversos rotadores y los músculos espinosos transversos multífidos, son fundamentales tanto para la estática como para la dinámica de la columna lumbar, particularmente de la región L-3, el tratamiento de esta musculatura con ultrasonido- la neuromodulación percutánea guiada en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica debe tener una repercusión analgésica en este proceso nociceptivo.
Por tanto, dado que la neuromodulación se ha considerado como un tratamiento más que eficaz en la sintomatología dolorosa y que diversa literatura científica ha demostrado que la actividad de la musculatura multífida afecta directamente a la estabilidad y movilidad de la columna lumbar, es más que probable que se intervenga con tratamientos neuromoduladores. en la musculatura multífida a nivel de la tercera vértebra lumbar tienen resultados positivos en la Lumbalgia Crónica Inespecífica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adelaida María Castro-Sánchez, PhD
- Número de teléfono: +34950214576 +34950214576
- Correo electrónico: adelaid@ual.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adelaida Castro-Sánchez, PhD
- Número de teléfono: +34689723203
- Correo electrónico: adelaid@ual.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almería, España, 04120
- Reclutamiento
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación ≥4 en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris.
- Dolor lumbar durante ≥3 meses
- Edad entre 18 y 65 años
- No realizar otro tratamiento de fisioterapia
Criterio de exclusión:
- Presencia de estenosis lumbar
- Diagnóstico de espondilolistesis
- Diagnóstico de la fibromialgia
- Tratamiento con corticosteroides o medicamentos orales en las últimas dos semanas
- Una historia de la cirugía de columna
- Contraindicación de la electroterapia analgésica
- Haber recibido previamente un tratamiento de analgesia eléctrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Neuromodulación Percutánea Guiada por Ultrasonido
Este grupo será tratado con neuromodulación percutánea mediante aguja con dispositivo Physio Invasive®, en su modalidad de electroestimulación percutánea durante 15 minutos, y guiada por equipo de ultrasonido en los músculos multífidos de L3 (1 vez/ 4 semanas).
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El grupo experimental será tratado con neuromodulación percutánea mediante aguja con dispositivo Physio Invasive®, en su modalidad de electroestimulación percutánea durante 15 minutos, y guiada por equipo de ultrasonido en los músculos multífidos de L-3, una vez por semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: Terapia TENS
El grupo control aplicará un tratamiento transcutáneo con electrodos de superficie con corriente TENS a 170 Hz durante 15 minutos en la región L-3 (1 vez/ 4 semanas).
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El grupo control aplicará un tratamiento transcutáneo con electrodos de superficie con corriente TENS a 170 Hz durante 15 minutos en la región L-3, una vez a la semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
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Este es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems que reflejan limitaciones en diferentes actividades de la vida diaria atribuidas al dolor lumbar, como caminar, vender, sentarse, acostarse, vestirse, dormir, cuidado personal y actividades diarias.
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Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la discapacidad. Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry (ODI).
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
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Tiene 10 ítems asociados a actividades de la vida diaria, cada ítem tiene una puntuación de 0 a 5 puntos.
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Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
|
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor (escala analógica visual).
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
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Una Escala Numérica del Dolor de 10 puntos (0: sin dolor, 10: dolor máximo) evalúa la intensidad del dolor.
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Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
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|
Cambio desde la línea base en Miedo al movimiento. Escala de Tampa de kinesiofobia.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
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Es un cuestionario de 17 ítems que mide el miedo al movimiento y (re)lesión
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Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
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Cambio desde el inicio en Calidad de Vida.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
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Los puntajes del cuestionario de salud SF-36 varían de 0 a 100% e indican la calidad de vida relacionada con la salud autopercibida.
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Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
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Cambio de la prueba de Mcquade
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
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Mide la resistencia isométrica de los músculos de flexión del tronco.
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Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
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Cambio desde el inicio en la flexión de la movilidad lumbar
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
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Se determina midiendo la distancia entre los dedos y el suelo.
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Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
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Cambio desde el inicio en el rango de movimiento y movilidad segmentaria lumbar
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
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Esta variable se cuantifica mediante el dispositivo SpinalMouse® (Phisiotech, España).
Es un dispositivo de medición electrónico asistido por computadora que mide la amplitud de movimiento espinal sagital (ROM) y los ángulos intersegmentarios de una manera no invasiva.
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Al inicio y a las 4 semanas (inmediato después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Freeman MD, Woodham MA, Woodham AW. The role of the lumbar multifidus in chronic low back pain: a review. PM R. 2010 Feb;2(2):142-6; quiz 1 p following 167. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.11.006.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Rajfur J, Pasternok M, Rajfur K, Walewicz K, Fras B, Bolach B, Dymarek R, Rosinczuk J, Halski T, Taradaj J. Efficacy of Selected Electrical Therapies on Chronic Low Back Pain: A Comparative Clinical Pilot Study. Med Sci Monit. 2017 Jan 7;23:85-100. doi: 10.12659/msm.899461.
- Facci LM, Nowotny JP, Tormem F, Trevisani VF. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and interferential currents (IFC) in patients with nonspecific chronic low back pain: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2011;129(4):206-16. doi: 10.1590/s1516-31802011000400003.
- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Said ET, Monahan AM, Sztain JF, Abramson WB, Khatibi B, Finneran JJ 4th, Jaeger PT, Schwartz AK, Ahmed SS. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Sciatic Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Foot Surgery, a Proof-of-Concept Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):580-589. doi: 10.1097/AAP.0000000000000819.
- Goubert D, De Pauw R, Meeus M, Willems T, Cagnie B, Schouppe S, Van Oosterwijck J, Dhondt E, Danneels L. Lumbar muscle structure and function in chronic versus recurrent low back pain: a cross-sectional study. Spine J. 2017 Sep;17(9):1285-1296. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.025. Epub 2017 Apr 26.
- Bredow J, Bloess K, Oppermann J, Boese CK, Lohrer L, Eysel P. [Conservative treatment of nonspecific, chronic low back pain : Evidence of the efficacy - a systematic literature review]. Orthopade. 2016 Jul;45(7):573-8. doi: 10.1007/s00132-016-3248-7. Erratum In: Orthopade. 2016 Jul;45(7):627. German.
- Wallwork TL, Stanton WR, Freke M, Hides JA. The effect of chronic low back pain on size and contraction of the lumbar multifidus muscle. Man Ther. 2009 Oct;14(5):496-500. doi: 10.1016/j.math.2008.09.006. Epub 2008 Nov 21.
- Hides JA, Stanton WR, McMahon S, Sims K, Richardson CA. Effect of stabilization training on multifidus muscle cross-sectional area among young elite cricketers with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):101-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2658. Epub 2007 Dec 7.
- Kirby CC. A look at radiologic technology education. Radiol Technol. 1975 Sep-Oct;47(2):82-9.
- Nayak R, Banik RK. Current Innovations in Peripheral Nerve Stimulation. Pain Res Treat. 2018 Sep 13;2018:9091216. doi: 10.1155/2018/9091216. eCollection 2018.
- Gofeld M. Ultrasound-guided caudad epidural access for the lumbosacral neurostimulation: case report and technical note. Neuromodulation. 2011 Jan;14(1):68-71; discussion 71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2010.00297.x. Epub 2010 Oct 7.
Enlaces Útiles
- Neuromodulación eléctrica y dolor raquídeo.
- Spinal cord stimulation versus conventional medical management for neuropathic pain: A multicentre randomised controlled trial in patients with failed back surgery syndrome.
- Prospective, Two-part Study of the Interaction Between Spinal Cord Stimulation and Peripheral Nerve Field Stimulation in Patients with Low Back Pain: Development of a New Spinal-Peripheral Neurostimulation Method
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HLA-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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