Эффективность чрескожной нейромодуляции с экоуправлением многоцелевой мускулатуры L-3 при неспецифической хронической поясничной боли.
20 сентября 2023 г. обновлено: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Эффективность чрескожной нейромодуляции с экоуправлением многофункциональной мускулатуры L-3 при неспецифической хронической поясничной боли.
В исследовании оценивается эффективность чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем в многораздельной пояснице L3 при неспецифической хронической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность нейромодуляции в анальгетической терапии была более чем контрастной. Учитывая, что многораздельные мышцы, состоящие из остистых поперечных мышц-вращателей и остистых поперечных многораздельных мышц, являются основными как для статики, так и для динамики поясничного отдела позвоночника, особенно для области L-3, лечение этой мускулатуры ультразвуком управляемая чрескожная нейромодуляция у пациентов с неспецифической хронической болью в нижней части спины должна иметь анальгетический эффект в этом ноцицептивном процессе.
Таким образом, учитывая, что нейромодуляция считается более чем эффективным методом лечения болевой симптоматики и что в различных научных источниках доказано, что активность многораздельной мускулатуры напрямую влияет на стабильность и подвижность поясничного отдела позвоночника, более чем вероятны вмешательства с нейромодуляционными методами лечения. в многораздельной мускулатуре на уровне третьего поясничного позвонка имеют положительные результаты при неспецифической хронической боли в пояснице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adelaida María Castro-Sánchez, PhD
- Номер телефона: +34950214576 +34950214576
- Электронная почта: adelaid@ual.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adelaida Castro-Sánchez, PhD
- Номер телефона: +34689723203
- Электронная почта: adelaid@ual.es
Места учебы
-
-
-
Almería, Испания, 04120
- Рекрутинг
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оценка ≥4 по опроснику Роланда Морриса об инвалидности.
- Боль в пояснице в течение ≥3 месяцев
- Возраст от 18 до 65 лет
- Не проходит другое физиотерапевтическое лечение
Критерий исключения:
- Наличие поясничного стеноза
- Диагностика спондилолистеза
- Диагностика фибромиалгии
- Лечение кортикостероидами или пероральными препаратами в течение последних двух недель
- История хирургии позвоночника.
- Противопоказания к обезболивающей электротерапии
- Ранее получал лечение электрической анальгезией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем
Эта группа будет лечиться чрескожной нейромодуляцией с использованием иглы с устройством Physio Invasive® в режиме чрескожной электростимуляции в течение 15 минут под контролем ультразвукового оборудования в многораздельных мышцах L3 (1 раз/ 4 недели).
|
В экспериментальной группе будет проведена чрескожная нейромодуляция с использованием иглы с устройством Physio Invasive® в режиме чрескожной электростимуляции в течение 15 минут под контролем ультразвукового оборудования в многораздельных мышцах L-3 один раз в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: ТЭНС-терапия
Контрольная группа будет применять чрескожное лечение поверхностными электродами с током ЧЭНС частотой 170 Гц в течение 15 минут в области L-3 (1 раз/ 4 недели).
|
Контрольная группа будет применять чрескожное лечение поверхностными электродами с током ЧЭНС с частотой 170 Гц в течение 15 минут в области L-3, один раз в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
Это заполняемый самостоятельно опросник, состоящий из 24 пунктов, отражающих ограничения в различных видах повседневной жизни, связанные с болью в пояснице, включая ходьбу, торговлю, сидение, лежание, одевание, сон, уход за собой и повседневную деятельность.
|
Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности. Индекс Освестри, связанный с болью в нижней части спины (ODI).
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
В нем 10 пунктов, связанных с повседневной деятельностью, каждый пункт имеет знаки препинания от 0 до 5 баллов.
|
Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем (визуальная аналоговая шкала).
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
10-балльная числовая шкала боли (0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) оценивает интенсивность боли.
|
Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем страха перед движением. Тампская шкала кинезиофобии.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
Это опросник из 17 пунктов, который измеряет боязнь движения и (повторной) травмы.
|
Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
Оценки опросника здоровья SF-36 варьируются от 0 до 100% и указывают на самооценку качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
|
Отличие от теста Маккуэйда
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
Он измеряет изометрическую выносливость мышц, сгибающих туловище.
|
Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем подвижности поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
Определяется путем измерения расстояния от пальца до пола.
|
Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
|
Изменение диапазона движений и поясничной сегментарной подвижности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
Эта переменная количественно определяется с помощью устройства SpinalMouse® (Phisiotech, Испания).
Это электронное автоматизированное измерительное устройство, которое измеряет сагиттальную амплитуду движения позвоночника (ROM) и межсегментарные углы неинвазивным способом.
|
Исходно и через 4 недели (сразу после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Freeman MD, Woodham MA, Woodham AW. The role of the lumbar multifidus in chronic low back pain: a review. PM R. 2010 Feb;2(2):142-6; quiz 1 p following 167. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.11.006.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Rajfur J, Pasternok M, Rajfur K, Walewicz K, Fras B, Bolach B, Dymarek R, Rosinczuk J, Halski T, Taradaj J. Efficacy of Selected Electrical Therapies on Chronic Low Back Pain: A Comparative Clinical Pilot Study. Med Sci Monit. 2017 Jan 7;23:85-100. doi: 10.12659/msm.899461.
- Facci LM, Nowotny JP, Tormem F, Trevisani VF. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and interferential currents (IFC) in patients with nonspecific chronic low back pain: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2011;129(4):206-16. doi: 10.1590/s1516-31802011000400003.
- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Said ET, Monahan AM, Sztain JF, Abramson WB, Khatibi B, Finneran JJ 4th, Jaeger PT, Schwartz AK, Ahmed SS. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Sciatic Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Foot Surgery, a Proof-of-Concept Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):580-589. doi: 10.1097/AAP.0000000000000819.
- Goubert D, De Pauw R, Meeus M, Willems T, Cagnie B, Schouppe S, Van Oosterwijck J, Dhondt E, Danneels L. Lumbar muscle structure and function in chronic versus recurrent low back pain: a cross-sectional study. Spine J. 2017 Sep;17(9):1285-1296. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.025. Epub 2017 Apr 26.
- Bredow J, Bloess K, Oppermann J, Boese CK, Lohrer L, Eysel P. [Conservative treatment of nonspecific, chronic low back pain : Evidence of the efficacy - a systematic literature review]. Orthopade. 2016 Jul;45(7):573-8. doi: 10.1007/s00132-016-3248-7. Erratum In: Orthopade. 2016 Jul;45(7):627. German.
- Wallwork TL, Stanton WR, Freke M, Hides JA. The effect of chronic low back pain on size and contraction of the lumbar multifidus muscle. Man Ther. 2009 Oct;14(5):496-500. doi: 10.1016/j.math.2008.09.006. Epub 2008 Nov 21.
- Hides JA, Stanton WR, McMahon S, Sims K, Richardson CA. Effect of stabilization training on multifidus muscle cross-sectional area among young elite cricketers with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):101-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2658. Epub 2007 Dec 7.
- Kirby CC. A look at radiologic technology education. Radiol Technol. 1975 Sep-Oct;47(2):82-9.
- Nayak R, Banik RK. Current Innovations in Peripheral Nerve Stimulation. Pain Res Treat. 2018 Sep 13;2018:9091216. doi: 10.1155/2018/9091216. eCollection 2018.
- Gofeld M. Ultrasound-guided caudad epidural access for the lumbosacral neurostimulation: case report and technical note. Neuromodulation. 2011 Jan;14(1):68-71; discussion 71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2010.00297.x. Epub 2010 Oct 7.
Полезные ссылки
- Neuromodulación eléctrica y dolor raquídeo.
- Spinal cord stimulation versus conventional medical management for neuropathic pain: A multicentre randomised controlled trial in patients with failed back surgery syndrome.
- Prospective, Two-part Study of the Interaction Between Spinal Cord Stimulation and Peripheral Nerve Field Stimulation in Patients with Low Back Pain: Development of a New Spinal-Peripheral Neurostimulation Method
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HLA-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания