Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Ecoguided percutane neuromodulatie van de multifunctionele musculatuur van L-3 bij niet-specifieke chronische lumbale pijn.

28 mei 2025 bijgewerkt door: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effectiviteit van de Ecoguided percutane neuromodulatie van de multifunctionele musculatuur van L-3 bij niet-specifieke chronische lumbale pijn.

De studie evalueert de effectiviteit van echogeleide percutane neuromodulatie in de lumbale multifidus van L3 bij niet-specifieke chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De effectiviteit van neuromodulatie bij analgetische therapieën is meer dan tegenstrijdig. Aangezien de multifidus-spieren, bestaande uit de spinosus transversale rotatoren-spieren en spinosus transversale multifidus-spieren, fundamenteel zijn voor zowel de statische als de dynamiek van de lumbale wervelkolom, in het bijzonder voor het gebied van L-3, is de behandeling van deze musculatuur met ultrageluid- geleide percutane neuromodulatie bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn moet een analgetische repercussie hebben in dit nociceptieve proces.

Gezien het feit dat neuromodulatie wordt beschouwd als een meer dan effectieve behandeling van pijnlijke symptomen en dat diverse wetenschappelijke literatuur heeft bewezen dat de activiteit van de multifida-musculatuur rechtstreeks van invloed is op de stabiliteit en mobiliteit van de lumbale wervelkolom, is het meer dan waarschijnlijk dat interventies met neuromodulatieve behandelingen in de multifidus-musculatuur ter hoogte van de derde lendenwervel hebben positieve resultaten bij niet-specifieke chronische lage-rugpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Almería, Spanje, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Score ≥4 op de Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Lage rugpijn gedurende ≥3 maanden
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Niet weer een fysiotherapeutische behandeling ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van lumbale stenose
  • Diagnose van spondylolisthesis
  • Diagnose van fibromyalgie
  • Behandeling met corticosteroïden of orale medicatie in de afgelopen twee weken
  • Een geschiedenis van spinale chirurgie
  • Contra-indicatie van analgetische elektrische therapie
  • Eerder een behandeling met elektrische analgesie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echogeleide percutane neuromodulatie
Deze groep wordt behandeld met percutane neuromodulatie met behulp van een naald met Physio Invasive®-apparaat, in de modaliteit van percutane elektrostimulatie gedurende 15 minuten, en geleid door ultrasone apparatuur in de multifidusspieren van L3 (1 keer/4 weken).
De experimentele groep zal worden behandeld met percutane neuromodulatie met behulp van een naald met Physio Invasive®-apparaat, in de modaliteit van percutane elektrostimulatie gedurende 15 minuten, en geleid door ultrasone apparatuur in de multifidusspieren van L-3, eenmaal per week gedurende 4 weken.
Actieve vergelijker: TENS therapie
De controlegroep past een transcutane behandeling toe met oppervlakte-elektroden met TENS-stroom van 170 Hz gedurende 15 minuten in het L-3-gebied (1 keer/4 weken).
De controlegroep past een transcutane behandeling toe met oppervlakte-elektroden met TENS-stroom van 170 Hz gedurende 15 minuten in het L-3-gebied, eenmaal per week gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 24 items die beperkingen in verschillende activiteiten van het dagelijks leven weergeven die worden toegeschreven aan lage rugpijn, waaronder lopen, verkooppunten, zitten, liggen, aankleden, slapen, zelfzorg en dagelijkse activiteiten.
Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit. Oswestry Lage Rugpijn Disability Index (ODI).
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)
Het heeft 10 items die verband houden met activiteiten van het dagelijks leven, elk item heeft een punt van 0 tot 5 punten.
Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)
Verandering ten opzichte van baseline in pijnintensiteit (Visual Analogue Scale).
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)
Een 10-punts Numerieke Pijnschaal (0: geen pijn, 10: maximale pijn) beoordeelt de intensiteit van pijn.
Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)
Verandering ten opzichte van baseline in bewegingsangst. Tampa-schaal van kinesiofobie.
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)
Het is een vragenlijst van 17 items die de angst voor beweging en (her)blessure meet
Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)
Verandering ten opzichte van baseline op kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)
SF-36 Gezondheidsvragenlijstscores variëren van 0 tot 100% en geven de zelf ervaren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan.
Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)
Verandering van Mcquade-test
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)
Het meet het isometrische uithoudingsvermogen van rompflexiespieren
Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)
Verandering ten opzichte van baseline in lumbale mobiliteitsflexie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)
Het wordt bepaald door de afstand van vinger tot vloer te meten
Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)
Verandering ten opzichte van baseline in bewegingsbereik en lumbale segmentale mobiliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)
Deze variabele wordt gekwantificeerd met behulp van het SpinalMouse®-apparaat (Phisiotech, Spanje). Het is een elektronisch computerondersteund meetapparaat dat de sagitale spinale bewegingsamplitude (ROM) en intersegmentale hoeken op een niet-invasieve manier meet.
Bij aanvang en na 4 weken (onmiddellijk na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren