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- 임상시험 NCT03738748
비특이성 만성 요추 통증에서 L-3 다목적 근육의 에코유도 경피적 신경조절의 효과.
2025년 5월 28일 업데이트: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
비특이성 만성 요추 통증에서 L-3 다목적 근육의 생태유도 경피적 신경조절의 효과.
이 연구는 비특이성 만성 요통에서 L3의 요추 다열근에 대한 초음파 유도 경피적 신경조절의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
진통제 요법에서 신경 조절의 효과는 대조되는 것 이상입니다. 극횡회전근과 극횡다열근으로 구성된 다열근은 요추의 정적 및 동역학 모두에 기본적이며, 특히 L-3 부위에 대해 이러한 근육을 초음파로 치료하는 것은 비특이성 만성 요통 환자의 유도된 경피적 신경조절은 이러한 통각수용 과정에서 진통 효과가 있어야 합니다.
따라서 신경 조절이 통증 증상에 효과적인 치료법 이상으로 간주되고 다양한 과학 문헌에서 다열근의 활동이 요추의 안정성과 이동성에 직접적으로 영향을 미친다는 사실이 입증되었기 때문에 신경 조절 치료를 통한 개입 가능성이 높습니다. 세 번째 요추 수준의 다열근 근육계에서 비특이성 만성 요통에 긍정적인 결과를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almería, 스페인, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Roland Morris 장애 설문지에서 4점 이상을 획득하십시오.
- ≥3개월 동안 요통
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 다른 물리치료를 받지 않는 경우
제외 기준:
- 요추 협착증의 존재
- 척추전방전위증의 진단
- 섬유 근육통의 진단
- 지난 2주 이내에 코르티코스테로이드 또는 경구 약물 치료
- 척추 수술의 역사
- 진통제 전기 요법의 금기
- 이전에 전기 진통제 치료를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 경피적 신경조절
이 그룹은 Physio Invasive® 장치가 있는 바늘을 사용하여 15분 동안 경피적 전기 자극 방식으로 경피 신경 조절 치료를 받고 L3의 다열근에서 초음파 장비로 안내됩니다(1회/4주).
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실험군은 Physio Invasive® 장치가 장착된 바늘을 사용하여 15분 동안 경피적 전기자극 방식으로 경피적 신경조절 치료를 받고 L-3의 다열근에 초음파 장비를 통해 4주간 주 1회 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: TENS 요법
대조군은 L-3 부위에 15분 동안 170Hz에서 TENS 전류로 표면전극으로 경피적 치료를 한다(1회/4주).
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대조군은 L-3 부위에 15분 동안 170Hz에서 TENS 전류로 표면 전극으로 경피적 치료를 4주 동안 주 1회 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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이것은 걷기, 자판기, 앉기, 눕기, 옷 입기, 자기, 자기 관리 및 일상 활동을 포함하는 요통으로 인한 다양한 일상 생활 활동의 제한을 반영하는 24개 항목으로 구성된 자기 보고식 설문지입니다.
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기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애의 기준선에서 변경합니다. Oswestry 요통 장애 지수(ODI).
기간: 기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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일상 생활 활동과 관련된 10개의 항목이 있으며 각 항목에는 0~5점 사이의 문장 부호가 있습니다.
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기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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기준선에서 통증 강도의 변화(Visual Analogue Scale).
기간: 기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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10점 수치 통증 척도(0: 통증 없음, 10: 최대 통증)는 통증의 강도를 평가합니다.
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기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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움직임에 대한 두려움의 기준선에서 변경합니다. 운동 공포증의 탬파 척도.
기간: 기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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운동 및 (재)부상에 대한 두려움을 측정하는 17개 항목의 설문지입니다.
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기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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삶의 질 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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SF-36 건강 설문지 점수 범위는 0~100%이며 스스로 인식하는 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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Mcquade 테스트에서 변경
기간: 기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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몸통 굴곡 근육의 등척성 지구력을 측정합니다.
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기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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요추 가동성 굴곡의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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손가락에서 바닥까지의 거리를 측정하여 결정됩니다.
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기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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운동 범위 및 요추 분절 이동성의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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이 변수는 SpinalMouse® 장치(Phisiotech, 스페인)를 사용하여 정량화됩니다.
이것은 비침습적인 방식으로 시상 척추 운동 진폭(ROM)과 분절간 각도를 측정하는 전자 컴퓨터 보조 측정 장치입니다.
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기준선 및 4주 시점(치료 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Rajfur J, Pasternok M, Rajfur K, Walewicz K, Fras B, Bolach B, Dymarek R, Rosinczuk J, Halski T, Taradaj J. Efficacy of Selected Electrical Therapies on Chronic Low Back Pain: A Comparative Clinical Pilot Study. Med Sci Monit. 2017 Jan 7;23:85-100. doi: 10.12659/msm.899461.
- Facci LM, Nowotny JP, Tormem F, Trevisani VF. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and interferential currents (IFC) in patients with nonspecific chronic low back pain: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2011;129(4):206-16. doi: 10.1590/s1516-31802011000400003.
- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Said ET, Monahan AM, Sztain JF, Abramson WB, Khatibi B, Finneran JJ 4th, Jaeger PT, Schwartz AK, Ahmed SS. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Sciatic Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Foot Surgery, a Proof-of-Concept Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):580-589. doi: 10.1097/AAP.0000000000000819.
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- Hides JA, Stanton WR, McMahon S, Sims K, Richardson CA. Effect of stabilization training on multifidus muscle cross-sectional area among young elite cricketers with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):101-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2658. Epub 2007 Dec 7.
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- Nayak R, Banik RK. Current Innovations in Peripheral Nerve Stimulation. Pain Res Treat. 2018 Sep 13;2018:9091216. doi: 10.1155/2018/9091216. eCollection 2018.
- Gofeld M. Ultrasound-guided caudad epidural access for the lumbosacral neurostimulation: case report and technical note. Neuromodulation. 2011 Jan;14(1):68-71; discussion 71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2010.00297.x. Epub 2010 Oct 7.
- Bredow J, Bloess K, Oppermann J, Boese CK, Lohrer L, Eysel P. [Conservative treatment of nonspecific, chronic low back pain : Evidence of the efficacy - a systematic literature review]. Orthopade. 2016 Jul;45(7):573-8. doi: 10.1007/s00132-016-3248-7. German.
유용한 링크
- Neuromodulación eléctrica y dolor raquídeo.
- Spinal cord stimulation versus conventional medical management for neuropathic pain: A multicentre randomised controlled trial in patients with failed back surgery syndrome.
- Prospective, Two-part Study of the Interaction Between Spinal Cord Stimulation and Peripheral Nerve Field Stimulation in Patients with Low Back Pain: Development of a New Spinal-Peripheral Neurostimulation Method
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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