Efficacité de la neuromodulation percutanée écoguidée de la musculature polyvalente de L-3 dans la douleur lombaire chronique non spécifique.
28 mai 2025 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
L'étude évalue l'efficacité de la neuromodulation percutanée guidée par ultrasons dans le multifide lombaire de L3 dans la lombalgie chronique non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité de la neuromodulation dans les thérapies antalgiques a été plus que contrastée. Considérant que les muscles multifides, composés des muscles épineux rotateurs transverses et des muscles épineux transverses multifides, sont fondamentaux tant pour la statique que pour la dynamique du rachis lombaire, particulièrement pour la région de L-3, le traitement de cette musculature par ultrasons- la neuromodulation percutanée guidée chez les patients lombalgiques chroniques non spécifiques doit avoir un retentissement analgésique dans ce processus nociceptif.
Par conséquent, étant donné que la neuromodulation a été considérée comme un traitement plus qu'efficace dans la symptomatologie douloureuse et que diverses littératures scientifiques ont prouvé que l'activité de la musculature multifida affecte directement la stabilité et la mobilité de la colonne lombaire, il est plus que probable des interventions avec des traitements neuromodulateurs. dans la musculature multifide au niveau de la troisième vertèbre lombaire ont des résultats positifs dans la lombalgie chronique non spécifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almería, Espagne, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Score ≥4 au questionnaire Roland Morris sur le handicap.
- Lombalgie depuis ≥3 mois
- Âge entre 18 et 65 ans
- Ne pas suivre un autre traitement de physiothérapie
Critère d'exclusion:
- Présence de sténose lombaire
- Diagnostic de spondylolisthésis
- Diagnostic de la fibromyalgie
- Traitement par corticostéroïde ou médicament oral au cours des deux dernières semaines
- Une histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- Contre-indication de l'électrothérapie antalgique
- Ayant déjà reçu un traitement d'analgésie électrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons
Ce groupe sera traité par neuromodulation percutanée à l'aide d'une aiguille avec dispositif Physio Invasive®, dans sa modalité d'électrostimulation percutanée pendant 15 minutes, et guidé par un équipement à ultrasons dans les muscles multifides de L3 (1 fois/4 semaines).
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Le groupe expérimental sera traité par neuromodulation percutanée à l'aide d'une aiguille avec dispositif Physio Invasive®, dans sa modalité d'électrostimulation percutanée pendant 15 minutes, et guidé par un équipement à ultrasons dans les muscles multifides de L-3, une fois par semaine pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: Thérapie TENS
Le groupe témoin appliquera un traitement transcutané avec des électrodes de surface avec un courant TENS à 170 Hz pendant 15 minutes dans la région L-3 (1 fois/4 semaines).
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Le groupe témoin appliquera un traitement transcutané avec des électrodes de surface avec un courant TENS à 170 Hz pendant 15 minutes dans la région L-3, une fois par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Délai: Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré composé de 24 éléments reflétant les limitations dans différentes activités de la vie quotidienne attribuées à la lombalgie, notamment la marche, la vente, la position assise, le coucher, l'habillage, le sommeil, les soins personnels et les activités quotidiennes.
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Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'invalidité. Indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry (ODI).
Délai: Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Il comporte 10 items associés aux activités de la vie quotidienne, chaque item a une ponctuation de 0 à 5 points.
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Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité de la douleur (échelle visuelle analogique).
Délai: Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Une échelle numérique de la douleur en 10 points (0 : pas de douleur, 10 : douleur maximale) évalue l'intensité de la douleur.
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Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Changement par rapport à la ligne de base dans la peur du mouvement. Échelle de Tampa de kinésiophobie.
Délai: Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Il s'agit d'un questionnaire en 17 items qui mesure la peur du mouvement et des (ré)blessures
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Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Changement par rapport à la ligne de base sur la qualité de vie.
Délai: Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Les scores du questionnaire de santé SF-36 vont de 0 à 100 % et indiquent la qualité de vie liée à la santé autoévaluée.
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Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Changement du test Mcquade
Délai: Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Il mesure l'endurance isométrique des muscles de flexion du tronc
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Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Changement par rapport à la ligne de base de la flexion de la mobilité lombaire
Délai: Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Elle est déterminée en mesurant la distance doigt-sol
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Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude des mouvements et de la mobilité segmentaire lombaire
Délai: Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Cette variable est quantifiée à l'aide du dispositif SpinalMouse® (Phisiotech, Espagne).
Il s'agit d'un appareil de mesure électronique assisté par ordinateur qui mesure l'amplitude de mouvement sagittal de la colonne vertébrale (ROM) et les angles intersegmentaires de manière non invasive.
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Au départ et à 4 semaines (post-traitement immédiat)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Freeman MD, Woodham MA, Woodham AW. The role of the lumbar multifidus in chronic low back pain: a review. PM R. 2010 Feb;2(2):142-6; quiz 1 p following 167. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.11.006.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Rajfur J, Pasternok M, Rajfur K, Walewicz K, Fras B, Bolach B, Dymarek R, Rosinczuk J, Halski T, Taradaj J. Efficacy of Selected Electrical Therapies on Chronic Low Back Pain: A Comparative Clinical Pilot Study. Med Sci Monit. 2017 Jan 7;23:85-100. doi: 10.12659/msm.899461.
- Facci LM, Nowotny JP, Tormem F, Trevisani VF. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and interferential currents (IFC) in patients with nonspecific chronic low back pain: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2011;129(4):206-16. doi: 10.1590/s1516-31802011000400003.
- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Said ET, Monahan AM, Sztain JF, Abramson WB, Khatibi B, Finneran JJ 4th, Jaeger PT, Schwartz AK, Ahmed SS. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Sciatic Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Foot Surgery, a Proof-of-Concept Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):580-589. doi: 10.1097/AAP.0000000000000819.
- Goubert D, De Pauw R, Meeus M, Willems T, Cagnie B, Schouppe S, Van Oosterwijck J, Dhondt E, Danneels L. Lumbar muscle structure and function in chronic versus recurrent low back pain: a cross-sectional study. Spine J. 2017 Sep;17(9):1285-1296. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.025. Epub 2017 Apr 26.
- Wallwork TL, Stanton WR, Freke M, Hides JA. The effect of chronic low back pain on size and contraction of the lumbar multifidus muscle. Man Ther. 2009 Oct;14(5):496-500. doi: 10.1016/j.math.2008.09.006. Epub 2008 Nov 21.
- Hides JA, Stanton WR, McMahon S, Sims K, Richardson CA. Effect of stabilization training on multifidus muscle cross-sectional area among young elite cricketers with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):101-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2658. Epub 2007 Dec 7.
- Kirby CC. A look at radiologic technology education. Radiol Technol. 1975 Sep-Oct;47(2):82-9.
- Nayak R, Banik RK. Current Innovations in Peripheral Nerve Stimulation. Pain Res Treat. 2018 Sep 13;2018:9091216. doi: 10.1155/2018/9091216. eCollection 2018.
- Gofeld M. Ultrasound-guided caudad epidural access for the lumbosacral neurostimulation: case report and technical note. Neuromodulation. 2011 Jan;14(1):68-71; discussion 71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2010.00297.x. Epub 2010 Oct 7.
- Bredow J, Bloess K, Oppermann J, Boese CK, Lohrer L, Eysel P. [Conservative treatment of nonspecific, chronic low back pain : Evidence of the efficacy - a systematic literature review]. Orthopade. 2016 Jul;45(7):573-8. doi: 10.1007/s00132-016-3248-7. German.
Liens utiles
- Neuromodulación eléctrica y dolor raquídeo.
- Spinal cord stimulation versus conventional medical management for neuropathic pain: A multicentre randomised controlled trial in patients with failed back surgery syndrome.
- Prospective, Two-part Study of the Interaction Between Spinal Cord Stimulation and Peripheral Nerve Field Stimulation in Patients with Low Back Pain: Development of a New Spinal-Peripheral Neurostimulation Method
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Première publication (Réel)
13 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HLA-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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