Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ekokierowanej przezskórnej neuromodulacji wielofunkcyjnej mięśniówki L-3 w nieswoistym przewlekłym bólu lędźwiowym.

28 maja 2025 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Skuteczność ekokierowanej przezskórnej neuromodulacji mięśni wielozadaniowych L-3 w nieswoistym przewlekłym bólu lędźwiowym.

W pracy oceniono skuteczność przezskórnej neuromodulacji pod kontrolą USG w odcinku lędźwiowym wielodzielnym L3 w nieswoistym przewlekłym bólu krzyża.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skuteczność neuromoduacji w terapiach przeciwbólowych była więcej niż przeciwna. Biorąc pod uwagę, że mięśnie wielodzielne, na które składają się mięśnie rotatorów poprzecznych kolczystych i wielodzielne kolczaste poprzeczne, mają fundamentalne znaczenie zarówno dla statyki, jak i dynamiki odcinka lędźwiowego kręgosłupa, a zwłaszcza odcinka L-3, leczenie ultradźwiękami tego mięśnia- sterowana przezskórna neuromodulacja u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża musi mieć reperkusję przeciwbólową w tym procesie nocyceptywnym.

Dlatego, biorąc pod uwagę, że neuromodulacja została uznana za bardziej niż skuteczną metodę leczenia objawów bólowych, a różnorodna literatura naukowa dowiodła, że ​​aktywność mięśni wielodzielnych bezpośrednio wpływa na stabilność i ruchomość kręgosłupa lędźwiowego, jest bardziej niż prawdopodobne, że interwencje za pomocą leczenia neuromodulacyjnego w mięśniu wielodzielnym na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego dają pozytywne wyniki w nieswoistym przewlekłym bólu krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Almería, Hiszpania, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik ≥4 w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa.
  • Ból krzyża od ≥3 miesięcy
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Niepoddawanie się kolejnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zwężenia odcinka lędźwiowego
  • Rozpoznanie kręgozmyku
  • Rozpoznanie fibromialgii
  • Leczenie kortykosteroidami lub lekami doustnymi w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Przeciwwskazanie do elektroterapii przeciwbólowej
  • Po wcześniejszym leczeniu analgezji elektrycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą USG
Ta grupa będzie leczona przezskórną neuromodulacją za pomocą igły z urządzeniem Physio Invasive®, w trybie przezskórnej elektrostymulacji przez 15 minut i pod kontrolą aparatury ultradźwiękowej w mięśniach wielodzielnych L3 (1 raz/4 tygodnie).
Grupa eksperymentalna będzie leczona przezskórną neuromodulacją za pomocą igły z urządzeniem Physio Invasive®, w trybie przezskórnej elektrostymulacji przez 15 minut i pod kontrolą aparatury ultradźwiękowej w mięśniach wielodzielnych L-3, raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
Aktywny komparator: Terapia TENS
Grupa kontrolna zastosuje zabieg przezskórny elektrodami powierzchniowymi prądem TENS o częstotliwości 170 Hz przez 15 minut w rejonie L-3 (1 raz/4 tygodnie).
Grupa kontrolna będzie stosować zabieg przezskórny elektrodami powierzchniowymi prądem TENS o częstotliwości 170 Hz przez 15 minut w rejonie L-3, raz w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)
Jest to samoopisowy kwestionariusz składający się z 24 pozycji odzwierciedlających ograniczenia w różnych codziennych czynnościach związanych z bólem krzyża, w tym chodzenie, sprzedawanie, siedzenie, leżenie, ubieranie się, spanie, samoobsługa i codzienne czynności.
Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej niepełnosprawności. Oswestry Indeks niepełnosprawności z powodu bólu krzyża (ODI).
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)
Składa się z 10 pozycji związanych z czynnościami życia codziennego, każda pozycja ma interpunkcję od 0 do 5 punktów.
Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)
Zmiana natężenia bólu w stosunku do wartości wyjściowych (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)
10-punktowa numeryczna skala bólu (0: brak bólu, 10: maksymalny ból) ocenia intensywność bólu.
Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)
Zmiana od linii bazowej w Strachu przed Ruchem. Tampa Skala kinezjofobii.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)
Jest to kwestionariusz składający się z 17 pozycji, który mierzy lęk przed ruchem i (ponownymi) kontuzjami
Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)
Zmiana od punktu początkowego w odniesieniu do jakości życia.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)
Wyniki kwestionariusza zdrowia SF-36 wahają się od 0 do 100% i wskazują na samoocenę jakości życia związanej ze zdrowiem.
Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)
Zmiana z testu Mcquade'a
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)
Mierzy wytrzymałość izometryczną mięśni zginających tułów
Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zgięciu ruchomości odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)
Określa się ją, mierząc odległość między palcami a podłogą
Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)
Zmiana w zakresie ruchu i ruchomości odcinka lędźwiowego względem linii podstawowej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)
Ta zmienna jest określana ilościowo za pomocą urządzenia SpinalMouse® (Phisiotech, Hiszpania). Jest to elektroniczne, wspomagane komputerowo urządzenie pomiarowe, które w sposób nieinwazyjny mierzy amplitudę ruchu kręgosłupa strzałkowego (ROM) oraz kąty międzysegmentowe.
Na początku badania i po 4 tygodniach (bezpośrednio po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj