L-3 多功能肌肉组织的生态引导经皮神经调节在非特异性慢性腰痛中的有效性。
2023年9月20日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
L-3 多用途肌肉组织的生态引导经皮神经调节在非特异性慢性腰痛中的有效性。
该研究评估了超声引导经皮神经调节在 L3 腰椎多裂肌中治疗非特异性慢性腰痛的有效性。
研究概览
详细说明
神经调节在镇痛疗法中的有效性已经超过了对比。 考虑到由棘状横向旋转肌和棘状横向多裂肌组成的多裂肌是腰椎静态和动态的基础，尤其是 L-3 区域，超声治疗该肌肉组织-非特异性慢性腰痛患者的引导经皮神经调节必须在这种伤害性过程中产生镇痛作用。
因此，鉴于神经调节已被认为是治疗疼痛症状的一种更有效的治疗方法，并且各种科学文献已证明多裂肌组织的活动直接影响腰椎的稳定性和活动性，神经调节治疗的干预更有可能在第三腰椎水平的多裂肌组织中，对非特异性慢性腰痛有积极的结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adelaida María Castro-Sánchez, PhD
- 电话号码：+34950214576 +34950214576
- 邮箱：adelaid@ual.es
研究联系人备份
- 姓名：Adelaida Castro-Sánchez, PhD
- 电话号码：+34689723203
- 邮箱：adelaid@ual.es
学习地点
-
-
-
Almería、西班牙、04120
- 招聘中
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Roland Morris 残疾问卷得分≥4。
- 腰痛≥3个月
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 没有接受另一种物理治疗
排除标准：
- 存在腰椎管狭窄症
- 腰椎滑脱的诊断
- 纤维肌痛的诊断
- 在过去两周内接受过皮质类固醇或口服药物治疗
- 脊柱手术史
- 镇痛电疗的禁忌症
- 之前接受过电镇痛治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超声引导经皮神经调节
该组将使用带有 Physio Invasive® 设备的针进行经皮神经调节，以其经皮电刺激方式进行 15 分钟，并在 L3 多裂肌的超声设备引导下进行（1 次/4 周）。
|
实验组将使用带有 Physio Invasive® 装置的针头进行经皮神经调节，以其经皮电刺激方式进行 15 分钟，并在 L-3 多裂肌的超声设备引导下，每周一次，持续 4 周。
|
|
有源比较器：TENS疗法
对照组将在 L-3 区域使用具有 170 Hz TENS 电流的表面电极进行经皮治疗 15 分钟（1 次/4 周）。
|
对照组将在 L-3 区域使用具有 170 Hz TENS 电流的表面电极进行经皮治疗 15 分钟，每周一次，持续 4 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
罗兰·莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 相对于基线的变化
大体时间：在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
这是一份由 24 个项目组成的自我报告问卷，反映了因腰痛引起的不同日常生活活动的局限性，包括行走、贩卖、坐着、躺着、穿衣、睡觉、自我护理和日常活动。
|
在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
残疾基线的变化。 Oswestry 腰痛残疾指数 (ODI)。
大体时间：在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
它有 10 个与日常生活活动相关的项目，每个项目都有一个标点符号，从 0 到 5 分。
|
在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
|
疼痛强度相对于基线的变化（视觉模拟量表）。
大体时间：在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
10 点数值疼痛量表（0：无疼痛，10：最大疼痛）评估疼痛强度。
|
在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
|
移动恐惧的基线发生变化。坦帕运动恐惧症量表。
大体时间：在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
这是一份包含 17 个项目的问卷，用于衡量对运动和（再）受伤的恐惧
|
在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
|
生活质量基线的变化。
大体时间：在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
SF-36 健康问卷得分范围为 0 到 100%，表示自我感知的健康相关生活质量。
|
在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
|
从 Mcquade 测试更改
大体时间：在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
它测量躯干屈曲肌肉的等长耐力
|
在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
|
腰椎屈曲度相对于基线的变化
大体时间：在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
它是通过测量手指到地板的距离来确定的
|
在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
|
运动范围和腰椎节段活动度相对于基线的变化
大体时间：在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
使用 SpinalMouse® 设备（Phisiotech，西班牙）对该变量进行量化。
它是一种电子计算机辅助测量设备，以非侵入性方式测量矢状脊柱运动幅度 (ROM) 和节间角。
|
在基线和 4 周时（治疗后即刻）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Freeman MD, Woodham MA, Woodham AW. The role of the lumbar multifidus in chronic low back pain: a review. PM R. 2010 Feb;2(2):142-6; quiz 1 p following 167. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.11.006.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Rajfur J, Pasternok M, Rajfur K, Walewicz K, Fras B, Bolach B, Dymarek R, Rosinczuk J, Halski T, Taradaj J. Efficacy of Selected Electrical Therapies on Chronic Low Back Pain: A Comparative Clinical Pilot Study. Med Sci Monit. 2017 Jan 7;23:85-100. doi: 10.12659/msm.899461.
- Facci LM, Nowotny JP, Tormem F, Trevisani VF. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and interferential currents (IFC) in patients with nonspecific chronic low back pain: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2011;129(4):206-16. doi: 10.1590/s1516-31802011000400003.
- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Said ET, Monahan AM, Sztain JF, Abramson WB, Khatibi B, Finneran JJ 4th, Jaeger PT, Schwartz AK, Ahmed SS. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Sciatic Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Foot Surgery, a Proof-of-Concept Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):580-589. doi: 10.1097/AAP.0000000000000819.
- Goubert D, De Pauw R, Meeus M, Willems T, Cagnie B, Schouppe S, Van Oosterwijck J, Dhondt E, Danneels L. Lumbar muscle structure and function in chronic versus recurrent low back pain: a cross-sectional study. Spine J. 2017 Sep;17(9):1285-1296. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.025. Epub 2017 Apr 26.
- Bredow J, Bloess K, Oppermann J, Boese CK, Lohrer L, Eysel P. [Conservative treatment of nonspecific, chronic low back pain : Evidence of the efficacy - a systematic literature review]. Orthopade. 2016 Jul;45(7):573-8. doi: 10.1007/s00132-016-3248-7. Erratum In: Orthopade. 2016 Jul;45(7):627. German.
- Wallwork TL, Stanton WR, Freke M, Hides JA. The effect of chronic low back pain on size and contraction of the lumbar multifidus muscle. Man Ther. 2009 Oct;14(5):496-500. doi: 10.1016/j.math.2008.09.006. Epub 2008 Nov 21.
- Hides JA, Stanton WR, McMahon S, Sims K, Richardson CA. Effect of stabilization training on multifidus muscle cross-sectional area among young elite cricketers with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):101-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2658. Epub 2007 Dec 7.
- Kirby CC. A look at radiologic technology education. Radiol Technol. 1975 Sep-Oct;47(2):82-9.
- Nayak R, Banik RK. Current Innovations in Peripheral Nerve Stimulation. Pain Res Treat. 2018 Sep 13;2018:9091216. doi: 10.1155/2018/9091216. eCollection 2018.
- Gofeld M. Ultrasound-guided caudad epidural access for the lumbosacral neurostimulation: case report and technical note. Neuromodulation. 2011 Jan;14(1):68-71; discussion 71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2010.00297.x. Epub 2010 Oct 7.
有用的网址
- Neuromodulación eléctrica y dolor raquídeo.
- Spinal cord stimulation versus conventional medical management for neuropathic pain: A multicentre randomised controlled trial in patients with failed back surgery syndrome.
- Prospective, Two-part Study of the Interaction Between Spinal Cord Stimulation and Peripheral Nerve Field Stimulation in Patients with Low Back Pain: Development of a New Spinal-Peripheral Neurostimulation Method
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月20日
初级完成 (估计的)
2024年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年7月28日
研究注册日期
首次提交
2018年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月9日
首次发布 (实际的)
2018年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腰背疼痛的临床试验
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
-
Daiichi Sankyo招聘中
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的