Efetividade da Neuromodulação Percutânea Ecoguiada da Musculatura Multiuso de L-3 na Dor Lombar Crônica Inespecífica.
20 de setembro de 2023 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
O estudo avalia a eficácia da Neuromodulação Percutânea Guiada por Ultrassom no multífido lombar de L3 na lombalgia crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia da neuromodulação em terapias analgésicas tem sido mais do que contrastada. Considerando que os músculos multífidos, compostos pelos músculos rotadores transversos espinhosos e multífidos transversos espinhosos, são fundamentais tanto para a estática quanto para a dinâmica da coluna lombar, principalmente para a região de L-3, o tratamento dessa musculatura com ultrassom a neuromodulação percutânea guiada em pacientes com lombalgia crônica inespecífica deve ter repercussão analgésica nesse processo nociceptivo.
Portanto, tendo em vista que a neuromodulação tem sido considerada um tratamento mais do que eficaz na sintomatologia dolorosa e que diversas literaturas científicas têm comprovado que a atividade da musculatura multífida afeta diretamente a estabilidade e a mobilidade da coluna lombar, é mais do que provável intervenções com tratamentos neuromoduladores na musculatura multífida ao nível da terceira vértebra lombar têm resultados positivos na Lombalgia Crônica Inespecífica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adelaida María Castro-Sánchez, PhD
- Número de telefone: +34950214576 +34950214576
- E-mail: adelaid@ual.es
Estude backup de contato
- Nome: Adelaida Castro-Sánchez, PhD
- Número de telefone: +34689723203
- E-mail: adelaid@ual.es
Locais de estudo
-
-
-
Almería, Espanha, 04120
- Recrutamento
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação ≥4 no Questionário de Incapacidade de Roland Morris.
- Dor lombar por ≥3 meses
- Idade entre 18 e 65 anos
- Não realizar outro tratamento fisioterapêutico
Critério de exclusão:
- Presença de estenose lombar
- Diagnóstico de espondilolistese
- Diagnóstico de fibromialgia
- Tratamento com corticosteroide ou medicação oral nas últimas duas semanas
- Uma história de cirurgia da coluna vertebral
- Contra-indicação da terapia elétrica analgésica
- Tendo recebido previamente um tratamento de analgesia elétrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Neuromodulação Percutânea Guiada por Ultrassom
Este grupo será tratado com neuromodulação percutânea por agulha com aparelho Physio Invasive®, em sua modalidade de eletroestimulação percutânea por 15 minutos, e guiada por aparelho de ultrassom nos músculos multífidos de L3 (1 vez/ 4 semanas).
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O grupo experimental será tratado com neuromodulação percutânea por agulha com aparelho Physio Invasive®, em sua modalidade de eletroestimulação percutânea por 15 minutos, e guiada por aparelho de ultrassom nos músculos multífidos de L-3, uma vez por semana durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: Terapia TENS
O grupo controle aplicará um tratamento transcutâneo com eletrodos de superfície com corrente TENS a 170 Hz por 15 minutos na região L-3 (1 vez/ 4 semanas).
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O grupo controle aplicará um tratamento transcutâneo com eletrodos de superfície com corrente TENS a 170 Hz por 15 minutos na região L-3, uma vez por semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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Este é um questionário autorreferido composto por 24 itens que refletem limitações em diferentes atividades da vida diária atribuídas à dor lombar, incluindo caminhar, vender, sentar, deitar, vestir, dormir, autocuidado e atividades diárias.
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No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na deficiência. Índice de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry (ODI).
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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Possui 10 itens associados às atividades de vida diária, cada item possui uma pontuação de 0 a 5 pontos.
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No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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Alteração da linha de base na intensidade da dor (Escala Visual Analógica).
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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Uma escala numérica de dor de 10 pontos (0: sem dor, 10: dor máxima) avalia a intensidade da dor.
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No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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Mudança da linha de base em Medo de Movimento. Escala Tampa de cinesiofobia.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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É um questionário de 17 itens que mede o medo de movimento e (re)lesão
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No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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Mudança da linha de base em Qualidade de Vida.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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Os escores do questionário de saúde SF-36 variam de 0 a 100% e indicam a autopercepção da qualidade de vida relacionada à saúde.
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No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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Mudança do Teste Mcquade
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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Mede a resistência isométrica dos músculos de flexão do tronco
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No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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Mudança da linha de base na flexão da mobilidade lombar
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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É determinado medindo a distância do dedo ao chão
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No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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Mudança da linha de base na amplitude de movimento e mobilidade segmentar lombar
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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Esta variável é quantificada usando o dispositivo SpinalMouse® (Phisiotech, Espanha).
É um dispositivo eletrônico de medição auxiliado por computador que mede a amplitude de movimento (ADM) sagital da coluna vertebral e os ângulos intersegmentares de forma não invasiva.
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No início do estudo e em 4 semanas (pós-tratamento imediato)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Freeman MD, Woodham MA, Woodham AW. The role of the lumbar multifidus in chronic low back pain: a review. PM R. 2010 Feb;2(2):142-6; quiz 1 p following 167. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.11.006.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Rajfur J, Pasternok M, Rajfur K, Walewicz K, Fras B, Bolach B, Dymarek R, Rosinczuk J, Halski T, Taradaj J. Efficacy of Selected Electrical Therapies on Chronic Low Back Pain: A Comparative Clinical Pilot Study. Med Sci Monit. 2017 Jan 7;23:85-100. doi: 10.12659/msm.899461.
- Facci LM, Nowotny JP, Tormem F, Trevisani VF. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and interferential currents (IFC) in patients with nonspecific chronic low back pain: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2011;129(4):206-16. doi: 10.1590/s1516-31802011000400003.
- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Said ET, Monahan AM, Sztain JF, Abramson WB, Khatibi B, Finneran JJ 4th, Jaeger PT, Schwartz AK, Ahmed SS. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Sciatic Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Foot Surgery, a Proof-of-Concept Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):580-589. doi: 10.1097/AAP.0000000000000819.
- Goubert D, De Pauw R, Meeus M, Willems T, Cagnie B, Schouppe S, Van Oosterwijck J, Dhondt E, Danneels L. Lumbar muscle structure and function in chronic versus recurrent low back pain: a cross-sectional study. Spine J. 2017 Sep;17(9):1285-1296. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.025. Epub 2017 Apr 26.
- Bredow J, Bloess K, Oppermann J, Boese CK, Lohrer L, Eysel P. [Conservative treatment of nonspecific, chronic low back pain : Evidence of the efficacy - a systematic literature review]. Orthopade. 2016 Jul;45(7):573-8. doi: 10.1007/s00132-016-3248-7. Erratum In: Orthopade. 2016 Jul;45(7):627. German.
- Wallwork TL, Stanton WR, Freke M, Hides JA. The effect of chronic low back pain on size and contraction of the lumbar multifidus muscle. Man Ther. 2009 Oct;14(5):496-500. doi: 10.1016/j.math.2008.09.006. Epub 2008 Nov 21.
- Hides JA, Stanton WR, McMahon S, Sims K, Richardson CA. Effect of stabilization training on multifidus muscle cross-sectional area among young elite cricketers with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):101-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2658. Epub 2007 Dec 7.
- Kirby CC. A look at radiologic technology education. Radiol Technol. 1975 Sep-Oct;47(2):82-9.
- Nayak R, Banik RK. Current Innovations in Peripheral Nerve Stimulation. Pain Res Treat. 2018 Sep 13;2018:9091216. doi: 10.1155/2018/9091216. eCollection 2018.
- Gofeld M. Ultrasound-guided caudad epidural access for the lumbosacral neurostimulation: case report and technical note. Neuromodulation. 2011 Jan;14(1):68-71; discussion 71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2010.00297.x. Epub 2010 Oct 7.
Links úteis
- Neuromodulación eléctrica y dolor raquídeo.
- Spinal cord stimulation versus conventional medical management for neuropathic pain: A multicentre randomised controlled trial in patients with failed back surgery syndrome.
- Prospective, Two-part Study of the Interaction Between Spinal Cord Stimulation and Peripheral Nerve Field Stimulation in Patients with Low Back Pain: Development of a New Spinal-Peripheral Neurostimulation Method
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLA-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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