Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Økoguidet Perkutan Neuromodulation af L-3's multifunktionelle muskulatur ved ikke-specifikke kroniske lændesmerter.

28. maj 2025 opdateret af: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effektiviteten af ​​den økoguidede perkutane neuromodulering af L-3's multifunktionelle muskulatur ved ikke-specifikke kroniske lændesmerter.

Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af ​​ultralydsstyret perkutan neuromodulation i lumbal multifidus af L3 ved uspecifikke kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​neuromoduation i analgetiske terapier er blevet mere end modsat. I betragtning af at multifidusmuskler, der er sammensat af spinous transversale rotators muskler og spinous tværgående multifidus muskler, er fundamentale både for den statiske og for dynamikken i lændehvirvelsøjlen, især for regionen L-3, er behandlingen af ​​denne muskulatur med ultralyd- guidet perkutan neuromodulation hos patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter skal have en analgetisk eftervirkning i denne nociceptive proces.

I betragtning af, at neuromodulation er blevet betragtet som en mere end effektiv behandling i smertefuld symptomatologi, og at forskellig videnskabelig litteratur har bevist, at aktiviteten af ​​multifida-muskulaturen direkte påvirker stabiliteten og mobiliteten af ​​lændehvirvelsøjlen, er det mere end sandsynligt, at indgreb med neuromodulative behandlinger i multifidus muskulaturen på niveau med den tredje lændehvirvel har positive resultater i ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Almería, Spanien, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score ≥4 på Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Lændesmerter i ≥3 måneder
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Ikke at gennemgå en anden fysioterapi behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af lumbal stenose
  • Diagnose af spondylolistese
  • Diagnose af fibromyalgi
  • Behandling med kortikosteroid eller oral medicin inden for de seneste to uger
  • En historie med rygkirurgi
  • Kontraindikation af smertestillende elektrisk terapi
  • Har tidligere modtaget en behandling af elektrisk analgesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsstyret perkutan neuromodulation
Denne gruppe vil blive behandlet med perkutan neuromodulation ved hjælp af en nål med Physio Invasive®-enhed, i dens form for perkutan elektrostimulation i 15 minutter, og styret af ultralydsudstyr i multifidus-musklerne i L3 (1 gange/4 uger).
Forsøgsgruppen vil blive behandlet med perkutan neuromodulation ved hjælp af en nål med Physio Invasive®-enhed, i dens form for perkutan elektrostimulering i 15 minutter, og styret af ultralydsudstyr i multifidus-musklerne i L-3, en gang om ugen i 4 uger.
Aktiv komparator: TENS terapi
Kontrolgruppen vil anvende en transkutan behandling med overfladeelektroder med TENS-strøm ved 170 Hz i 15 minutter i L-3-regionen (1 gange/4 uger).
Kontrolgruppen vil anvende en transkutan behandling med overfladeelektroder med TENS-strøm ved 170 Hz i 15 minutter i L-3-regionen en gang om ugen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)
Dette er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 24 punkter, der afspejler begrænsninger i forskellige aktiviteter i dagligdagen, som tilskrives lænderygsmerter, herunder at gå, vende over, sidde, ligge, klæde sig på, sove, selvpleje og daglige aktiviteter.
Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i handicap. Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI).
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)
Den har 10 genstande knyttet til dagligdags aktiviteter, hver genstand har en punktuering fra 0 til 5 point.
Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)
Ændring fra baseline i smerteintensitet (Visual Analogue Scale).
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)
En 10-punkts numerisk smerteskala (0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vurderer smertens intensitet.
Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)
Ændring fra baseline i Fear of Movement. Tampa-skala af kinesiofobi.
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)
Det er et spørgeskema på 17 punkter, der måler frygten for bevægelse og (gen)skade
Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)
Ændring fra baseline på livskvalitet.
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)
SF-36 Sundhedsspørgeskemascore varierer fra 0 til 100 % og indikerer den selvopfattede sundhedsrelaterede livskvalitet.
Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)
Skift fra Mcquade Test
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)
Det måler den isometriske udholdenhed af trunk flexion muskler
Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)
Ændring fra baseline i lumbal mobilitetsfleksion
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)
Det bestemmes ved at måle afstanden mellem finger til gulv
Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)
Ændring fra baseline i bevægelsesområde og lændesegmentel mobilitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)
Denne variabel kvantificeres ved hjælp af SpinalMouse®-enheden (Phisiotech, Spanien). Det er en elektronisk computerstøttet måleenhed, der måler sagital spinal bevægelsesamplitude (ROM) og intersegmentale vinkler på en ikke-invasiv måde.
Ved baseline og efter 4 uger (umiddelbart efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (Faktiske)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner