Wirksamkeit der ökogesteuerten perkutanen Neuromodulation der Mehrzweckmuskulatur von L-3 bei unspezifischen chronischen Lendenschmerzen.
28. Mai 2025 aktualisiert von: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Die Studie bewertet die Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation im lumbalen Multifidus von L3 bei unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit der Neuromodulation in analgetischen Therapien ist mehr als kontrastiert. In Anbetracht der Tatsache, dass die Multifidus-Muskeln, bestehend aus den Spinos-Querrotatoren-Muskeln und den Spinos-Quervers-Multifidus-Muskeln, sowohl für die Statik als auch für die Dynamik der Lendenwirbelsäule, insbesondere für die Region L-3, von grundlegender Bedeutung sind, ist die Behandlung dieser Muskulatur mit Ultraschall- Die gesteuerte perkutane Neuromodulation bei Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich muss eine analgetische Wirkung auf diesen nozizeptiven Prozess haben.
Angesichts der Tatsache, dass Neuromodulation als mehr als wirksame Behandlung bei Schmerzsymptomen angesehen wird und verschiedene wissenschaftliche Literatur belegt hat, dass die Aktivität der Multifida-Muskulatur einen direkten Einfluss auf die Stabilität und Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule hat, handelt es sich daher mehr als wahrscheinlich um Eingriffe mit neuromodulativen Behandlungen in der Multifidus-Muskulatur auf Höhe des dritten Lendenwirbels haben positive Ergebnisse bei unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Almería, Spanien, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erzielen Sie im Roland Morris Disability Questionnaire eine Punktzahl von ≥4.
- Schmerzen im unteren Rücken seit ≥3 Monaten
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Keine weitere physiotherapeutische Behandlung durchführen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Lendenstenose
- Diagnose einer Spondylolisthesis
- Diagnose von Fibromyalgie
- Behandlung mit Kortikosteroiden oder oralen Medikamenten innerhalb der letzten zwei Wochen
- Eine Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Kontraindikation einer analgetischen Elektrotherapie
- Nachdem ich zuvor eine Behandlung mit elektrischer Analgesie erhalten habe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation
Diese Gruppe wird mit perkutaner Neuromodulation unter Verwendung einer Nadel mit dem Physio Invasive®-Gerät in seiner Modalität der perkutanen Elektrostimulation für 15 Minuten behandelt und durch Ultraschallgeräte in den Multifidus-Muskeln von L3 geführt (1 Mal/4 Wochen).
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Die Versuchsgruppe wird mit perkutaner Neuromodulation unter Verwendung einer Nadel mit dem Physio Invasive®-Gerät in der Modalität der perkutanen Elektrostimulation für 15 Minuten behandelt und durch Ultraschallgeräte in den Multifidusmuskeln von L-3 einmal pro Woche für 4 Wochen geführt.
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Aktiver Komparator: TENS-Therapie
Die Kontrollgruppe führt eine transkutane Behandlung mit Oberflächenelektroden mit TENS-Strom bei 170 Hz für 15 Minuten in der L-3-Region durch (1 Mal/4 Wochen).
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Die Kontrollgruppe wird einmal wöchentlich über 4 Wochen eine transkutane Behandlung mit Oberflächenelektroden mit TENS-Strom bei 170 Hz für 15 Minuten in der L-3-Region durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Hierbei handelt es sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der aus 24 Elementen besteht und Einschränkungen bei verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens widerspiegelt, die auf Schmerzen im unteren Rückenbereich zurückzuführen sind, darunter Gehen, Verkaufen, Sitzen, Liegen, Anziehen, Schlafen, Selbstpflege und tägliche Aktivitäten.
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Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Behinderung. Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Es enthält 10 Elemente, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen, wobei jedes Element eine Punktierung von 0 bis 5 Punkten aufweist.
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Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Eine numerische Schmerzskala mit 10 Punkten (0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) bewertet die Intensität des Schmerzes.
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Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Angst vor Bewegung. Tampa-Skala der Kinesiophobie.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Es handelt sich um einen 17-Punkte-Fragebogen, der die Angst vor Bewegung und (erneuten) Verletzungen misst
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Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Änderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Die Ergebnisse des SF-36-Gesundheitsfragebogens reichen von 0 bis 100 % und geben die selbst wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität an.
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Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Änderung vom Mcquade-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Es misst die isometrische Ausdauer der Rumpfbeugemuskulatur
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Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Änderung der Beugung der Lendenmobilität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Sie wird durch Messung des Finger-Boden-Abstands ermittelt
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Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Veränderung des Bewegungsumfangs und der Beweglichkeit des Lendensegments gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Diese Variable wird mit dem SpinalMouse®-Gerät (Phisiotech, Spanien) quantifiziert.
Es handelt sich um ein elektronisches computergestütztes Messgerät, das die sagittale Bewegungsamplitude (ROM) der Wirbelsäule und die intersegmentalen Winkel auf nicht-invasive Weise misst.
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Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen (unmittelbar nach der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Freeman MD, Woodham MA, Woodham AW. The role of the lumbar multifidus in chronic low back pain: a review. PM R. 2010 Feb;2(2):142-6; quiz 1 p following 167. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.11.006.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Rajfur J, Pasternok M, Rajfur K, Walewicz K, Fras B, Bolach B, Dymarek R, Rosinczuk J, Halski T, Taradaj J. Efficacy of Selected Electrical Therapies on Chronic Low Back Pain: A Comparative Clinical Pilot Study. Med Sci Monit. 2017 Jan 7;23:85-100. doi: 10.12659/msm.899461.
- Facci LM, Nowotny JP, Tormem F, Trevisani VF. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and interferential currents (IFC) in patients with nonspecific chronic low back pain: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2011;129(4):206-16. doi: 10.1590/s1516-31802011000400003.
- Ramirez-Garcia I, Blanco-Ratto L, Kauffmann S, Carralero-Martinez A, Sanchez E. Efficacy of transcutaneous stimulation of the posterior tibial nerve compared to percutaneous stimulation in idiopathic overactive bladder syndrome: Randomized control trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):261-268. doi: 10.1002/nau.23843. Epub 2018 Oct 12.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Said ET, Monahan AM, Sztain JF, Abramson WB, Khatibi B, Finneran JJ 4th, Jaeger PT, Schwartz AK, Ahmed SS. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Sciatic Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Foot Surgery, a Proof-of-Concept Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):580-589. doi: 10.1097/AAP.0000000000000819.
- Goubert D, De Pauw R, Meeus M, Willems T, Cagnie B, Schouppe S, Van Oosterwijck J, Dhondt E, Danneels L. Lumbar muscle structure and function in chronic versus recurrent low back pain: a cross-sectional study. Spine J. 2017 Sep;17(9):1285-1296. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.025. Epub 2017 Apr 26.
- Wallwork TL, Stanton WR, Freke M, Hides JA. The effect of chronic low back pain on size and contraction of the lumbar multifidus muscle. Man Ther. 2009 Oct;14(5):496-500. doi: 10.1016/j.math.2008.09.006. Epub 2008 Nov 21.
- Hides JA, Stanton WR, McMahon S, Sims K, Richardson CA. Effect of stabilization training on multifidus muscle cross-sectional area among young elite cricketers with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):101-8. doi: 10.2519/jospt.2008.2658. Epub 2007 Dec 7.
- Kirby CC. A look at radiologic technology education. Radiol Technol. 1975 Sep-Oct;47(2):82-9.
- Nayak R, Banik RK. Current Innovations in Peripheral Nerve Stimulation. Pain Res Treat. 2018 Sep 13;2018:9091216. doi: 10.1155/2018/9091216. eCollection 2018.
- Gofeld M. Ultrasound-guided caudad epidural access for the lumbosacral neurostimulation: case report and technical note. Neuromodulation. 2011 Jan;14(1):68-71; discussion 71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2010.00297.x. Epub 2010 Oct 7.
- Bredow J, Bloess K, Oppermann J, Boese CK, Lohrer L, Eysel P. [Conservative treatment of nonspecific, chronic low back pain : Evidence of the efficacy - a systematic literature review]. Orthopade. 2016 Jul;45(7):573-8. doi: 10.1007/s00132-016-3248-7. German.
Nützliche Links
- Neuromodulación eléctrica y dolor raquídeo.
- Spinal cord stimulation versus conventional medical management for neuropathic pain: A multicentre randomised controlled trial in patients with failed back surgery syndrome.
- Prospective, Two-part Study of the Interaction Between Spinal Cord Stimulation and Peripheral Nerve Field Stimulation in Patients with Low Back Pain: Development of a New Spinal-Peripheral Neurostimulation Method
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HLA-12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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