Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-3:n monikäyttöisen lihaksen ekoohjatun perkutaanisen neuromodulaation tehokkuus epäspesifisessä kroonisessa lannerangan kivussa.

keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

L-3:n monikäyttöisen lihaksen ympäristöohjatun perkutaanisen neuromodulaation tehokkuus epäspesifisessä kroonisessa lannerangan kivussa.

Tutkimuksessa arvioidaan ultraääniohjatun perkutaanisen neuromodulaation tehokkuutta L3:n lannerangan multifiduksessa epäspesifisessä kroonisessa alaselkäkivussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuromodulaation tehokkuus analgeettisissa hoidoissa on ollut enemmän kuin ristiriidassa. Ottaen huomioon, että multifidus-lihakset, jotka koostuvat spinous poikittaiset rotaattorilihakset ja spinous crossverse multifidus lihakset, ovat perustavanlaatuisia sekä lannerangan staattiselle että dynamiikalle, erityisesti L-3-alueelle, tämän lihaksen hoito ultraäänellä. ohjatulla perkutaanisella neuromodulaatiolla potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu, on oltava analgeettinen vaikutus tässä nosiseptiivisessä prosessissa.

Siksi, kun otetaan huomioon, että neuromodulaatiota on pidetty enemmän kuin tehokkaana hoitona kivullisten oireiden hoidossa ja että monipuolinen tieteellinen kirjallisuus on osoittanut, että multifida-lihasten aktiivisuus vaikuttaa suoraan lannerangan vakauteen ja liikkuvuuteen, se on enemmän kuin todennäköinen interventio neuromodulatiivisilla hoidoilla. multifidus-lihaksistossa kolmannen lannenikaman tasolla on positiivisia tuloksia epäspesifisessä kroonisessa alaselkäkivussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Almería, Espanja, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pisteet ≥ 4 Roland Morrisin vammaisuuskyselyssä.
  • Alaselkäkipu ≥ 3 kuukautta
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Ei saa muuta fysioterapiahoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Läsnäolo lannerangan ahtauma
  • Spondylolisteesin diagnoosi
  • Fibromyalgian diagnoosi
  • Hoito kortikosteroidilla tai suun kautta otetulla lääkkeellä viimeisen kahden viikon aikana
  • Selkäleikkauksen historia
  • Analgeettisen sähköhoidon vasta-aihe
  • Hän on aiemmin saanut sähkökipukäsittelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniohjattu perkutaaninen neuromodulaatio
Tätä ryhmää hoidetaan perkutaanisella neuromodulaatiolla käyttäen neulaa, jossa on Physio Invasive® -laite, perkutaanisessa sähköstimulaatiossa 15 minuutin ajan ja ultraäänilaitteiston ohjauksessa L3:n multifiduslihaksissa (1 kertaa / 4 viikkoa).
Koeryhmää hoidetaan perkutaanisella neuromodulaatiolla käyttäen Physio Invasive® -laitteen neulaa perkutaanisessa sähköstimulaatiossa 15 minuutin ajan ja ultraäänilaitteiston ohjauksessa L-3:n multifiduslihaksissa kerran viikossa 4 viikon ajan.
Active Comparator: TENS-terapia
Kontrolliryhmä soveltaa transkutaanista käsittelyä pintaelektrodeilla TENS-virralla 170 Hz:llä 15 minuutin ajan L-3-alueella (1 kertaa / 4 viikkoa).
Kontrolliryhmä soveltaa transkutaanista käsittelyä pintaelektrodeilla TENS-virralla 170 Hz:llä 15 minuutin ajan L-3-alueella kerran viikossa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Roland Morris Disability Questionnairessa (RMDQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)
Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 24:stä kohdasta, jotka kuvastavat alaselkäkipujen aiheuttamia rajoituksia jokapäiväisessä elämässä, mukaan lukien kävely, myynti, istuminen, makuulle pukeutuminen, nukkuminen, itsehoito ja päivittäiset toimet.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vamman lähtötasosta. Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)
Siinä on 10 arkielämään liittyvää kohdetta, ja jokaisessa kohdassa on välimerkki 0–5 pistettä.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)
Muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa (Visual Analogue Scale).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)
10-pisteinen numeerinen kipuasteikko (0: ei kipua, 10: maksimikipu) arvioi kivun voimakkuuden.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta liikkeenpelossa. Tampan kinesiofobian asteikko.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)
Se on 17 kohdan kyselylomake, joka mittaa liikkeen ja (uudelleen)vamman pelkoa
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)
Muutos elämänlaadun lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)
SF-36 Terveyskyselyn pisteet vaihtelevat 0 - 100 % ja osoittavat itse kokeman terveyteen liittyvän elämänlaadun.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)
Muutos Mcquade Testistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)
Se mittaa vartalon koukistuslihasten isometristä kestävyyttä
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)
Muutos perustasosta lannerangan liikkuvuuden taivutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)
Se määritetään mittaamalla sormen ja lattian välinen etäisyys
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)
Muutos perusviivasta liikealueen ja lannerangan segmenttien liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)
Tämä muuttuja kvantifioidaan käyttämällä SpinalMouse®-laitetta (Phisiotech, Espanja). Se on elektroninen tietokoneavusteinen mittauslaite, joka mittaa sagitaalisen selkärangan liikkeen amplitudia (ROM) ja segmenttien välisiä kulmia ei-invasiivisella tavalla.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (välittömästi hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa