Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av økoguidet perkutan nevromodulering av flerbruksmuskulaturen til L-3 ved ikke-spesifikke kroniske lumbale smerter.

28. mai 2025 oppdatert av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effektiviteten av den økoguidede perkutane nevromoduleringen av flerbruksmuskulaturen til L-3 ved ikke-spesifikke kroniske lumbale smerter.

Studien evaluerer effektiviteten av ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon i lumbal multifidus av L3 ved uspesifikke kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiviteten av nevromoduering i smertestillende terapier har vært mer enn kontrastert. Tatt i betraktning at multifidus-muskler, sammensatt av spinous transversale rotator-muskler og spinous transversale multifidus-muskler, er grunnleggende både for den statiske og for dynamikken i korsryggen, spesielt for regionen L-3, behandling av denne muskulaturen med ultralyd- veiledet perkutan nevromodulering hos pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter må ha en smertestillende ettervirkning i denne nociseptive prosessen.

Gitt at nevromodulering har blitt ansett som en mer enn effektiv behandling i smertefull symptomatologi og at mangfoldig vitenskapelig litteratur har bevist at aktiviteten til multifida-muskulaturen direkte påvirker stabiliteten og mobiliteten til korsryggen, er det mer enn sannsynlig intervensjoner med nevromodulative behandlinger i multifidus-muskulaturen på nivå med tredje lumbale ryggvirvler har positive resultater i ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Almería, Spania, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poeng ≥4 på Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Korsryggsmerter i ≥3 måneder
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Ikke gjennomgår en annen fysioterapibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av lumbal stenose
  • Diagnose av spondylolistese
  • Diagnose av fibromyalgi
  • Behandling med kortikosteroid eller oral medisin i løpet av de siste to ukene
  • En historie med spinalkirurgi
  • Kontraindikasjon for smertestillende elektrisk terapi
  • Har tidligere fått behandling av elektrisk smertestillende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon
Denne gruppen vil bli behandlet med perkutan nevromodulering ved bruk av en nål med Physio Invasive®-enhet, i sin form for perkutan elektrostimulering i 15 minutter, og veiledet av ultralydutstyr i multifidusmusklene til L3 (1 ganger/ 4 uker).
Annen: Ultralydveiledet perkutan nevromulering
Eksperimentgruppen vil bli behandlet med perkutan nevromodulasjon ved bruk av en nål med Physio Invasive®-enhet, i sin modalitet med perkutan elektrostimulering i 15 minutter, og veiledet av ultralydutstyr i multifidusmusklene til L-3, en gang i uken i 4 uker.
Aktiv komparator: TENS terapi
Kontrollgruppen vil påføre en transkutan behandling med overflateelektroder med TENS-strøm ved 170 Hz i 15 minutter i L-3-regionen (1 ganger/ 4 uker).
Annen: TENS terapi
Kontrollgruppen vil påføre en transkutan behandling med overflateelektroder med TENS-strøm ved 170 Hz i 15 minutter i L-3-regionen, en gang i uken i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)
Dette er et selvrapportert spørreskjema som består av 24 elementer som reflekterer begrensninger i ulike aktiviteter i dagliglivet som tilskrives korsryggsmerter, inkludert å gå, vende seg, sitte, ligge, kle på seg, sove, egenomsorg og daglige aktiviteter.
Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i funksjonshemming. Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI).
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)
Den har 10 elementer knyttet til dagliglivets aktiviteter, hver gjenstand har en punktuering fra 0 til 5 poeng.
Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)
Endring fra baseline i smerteintensitet (Visual Analogue Scale).
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)
En 10-punkts numerisk smerteskala (0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vurderer smerteintensiteten.
Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)
Endring fra baseline i Fear of Movement. Tampa-skala for kinesiofobi.
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)
Det er et spørreskjema på 17 punkter som måler frykten for bevegelse og (gjen)skade
Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)
Endring fra baseline på livskvalitet.
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)
SF-36 helsespørreskjemascore varierer fra 0 til 100 % og indikerer den selvopplevde helserelaterte livskvaliteten.
Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)
Endring fra Mcquade Test
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)
Den måler den isometriske utholdenheten til trunkfleksjonsmusklene
Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)
Endring fra baseline i lumbal mobilitetsfleksjon
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)
Den bestemmes ved å måle finger-til-gulv-avstanden
Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)
Endring fra baseline i bevegelsesområde og lumbal segmentell mobilitet
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)
Denne variabelen kvantifiseres ved hjelp av SpinalMouse®-enheten (Phisiotech, Spania). Det er en elektronisk datastøttet måleenhet som måler sagital spinal bevegelsesamplitude (ROM) og intersegmentelle vinkler på en ikke-invasiv måte.
Ved baseline og ved 4 uker (umiddelbart etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HLA-12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere