肺換気に対する 2 つの異なる換気戦略の影響: 超音波検査による評価。
2019年2月26日 更新者：Hacer Zeynep Turgut、Istanbul University
ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の肺換気に対する 2 つの異なる換気戦略の影響: 超音波検査による評価。
この研究は、セラパサ医学部モノブロック手術室でロボット支援による腹腔鏡下根治的前立腺切除術を受けた患者を対象に実施される。
ロボット支援による腹腔鏡下根治的前立腺切除術は、長期間の機械換気、過剰なトレンデレンブルグ体位 (30 ～ 45 °)、および気腹を必要とする外科手術であるため、これらの介入は、患者の換気困難や通気喪失などの呼吸器合併症を引き起こす可能性があります。
現在、肺の超音波検査は、肺の通気損失を判断するために麻酔診療や集中治療室で使用されています。
この研究では、研究者らは、ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の麻酔実践で頻繁に使用される圧力制御換気と量制御換気中に肺実質で起こり得る通気損失を比較することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Medical Faculty of Cerrahpasa
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コンタクト：
- Hacer Zeynep Turgut, MD
- 電話番号：+905057859922
- メール：drzturgut@gmail.com
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コンタクト：
- Fatis Altintas, MD
- 電話番号：+905337785278
- メール：fatisaltintas@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
参加基準: 18 ～ 75 歳
- ロボット支援による腹腔鏡下前立腺切除術を受ける予定の患者
- ASA (米国麻酔科医協会) スコア 1 ～ 3 の患者
除外基準:
- ASA スコアが 3 を超える患者
- 閉塞性肺疾患（FEV1<%60）または拘束性肺疾患（FVC<%60）の患者
- 胸腔内手術歴のある患者
- ヘビースモーカー (1 日あたり 25 本以上)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：圧力制御換気
圧調節換気を受けている患者
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患者は、1回換気量8ml/kg、毎分12回の呼吸、吸気/呼気比1/2、吸入酸素の割合40%に相当する圧力レベルで換気されます。
これらの人工呼吸器の設定は、終末呼気の二酸化炭素および酸素飽和レベルを調整するために変更できます。
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アクティブコンパレータ：従量式換気
量調節換気を受けている患者
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患者は、8ml/kg、1分あたり12回の呼吸、1/2の吸気/呼気比および吸入酸素の40分率に相当する一回換気量で換気されます。
これらの人工呼吸器の設定は、終末呼気の二酸化炭素および酸素飽和レベルを調整するために変更できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VCV と PCV で換気された患者の T5 での LUS スコアの差
時間枠：(T5) 患者が回復室に来てから 60 分後。
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肺超音波検査は、T5 の回復室で手術後の患者に適用されます。 2 つの異なるグループの LUS スコアが計算され、比較されます。
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(T5) 患者が回復室に来てから 60 分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VCV と PCV で換気された患者の T2 での LUS スコアの差
時間枠：(T2) 挿管5分後
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挿管後の患者には肺超音波検査が適用されます。
2 つの異なるグループの LUS スコアが計算され、比較されます。
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(T2) 挿管5分後
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VCV と PCV で換気された患者の T3 での LUS スコアの差
時間枠：(T3) 手術終了5分後
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肺超音波検査は、外科的処置が終了した後、トレンデレンブルグ体位で患者に適用されます。
2 つの異なるグループの LUS スコアが計算され、比較されます。
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(T3) 手術終了5分後
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VCV と PCV で換気された患者の T4 での LUS スコアの差
時間枠：(T4) 患者を仰臥位に移してから 5 分後
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肺超音波検査は、外科的処置が終了した後、仰臥位で患者に適用されます。
2 つの異なるグループの LUS スコアが計算され、比較されます。
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(T4) 患者を仰臥位に移してから 5 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Fatis Altintas, MD、Istanbul Unıversity-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月4日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月12日
最初の投稿 (実際)
2018年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。