Účinky dvou různých ventilačních strategií na plicní ventilaci: Ultrasonografické hodnocení.
26. února 2019 aktualizováno: Hacer Zeynep Turgut, Istanbul University
Účinky dvou různých ventilačních strategií na plicní ventilaci u pacientů podstupujících robotickou radikální prostatektomii: Ultrasonografické hodnocení.
Tato studie bude provedena u pacientů s roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomií na monoblokovém operačním sále lékařské fakulty Cerrahpasa.
Protože roboticky asistovaná laparoskopická radikální prostatektomie je chirurgický výkon, který vyžaduje dlouhodobou mechanickou ventilaci, nadměrnou trendelenburgovu polohu (30-45°) a pneumoperitoneum; tyto intervence mohou u pacientů vést k respiračním komplikacím, jako jsou potíže s ventilací a ztráta aerace.
V současné době se ultrasonografie plic používá v anesteziologické praxi a na jednotkách intenzivní péče ke stanovení ztráty provzdušnění plic.
V této studii se výzkumníci zaměřili na srovnání možné aerační ztráty v plicním parenchymu během tlakově řízené ventilace a objemově řízené ventilace, které se často používají v anesteziologické praxi u pacientů podstupujících robotickou radikální prostatektomii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Medical Faculty of Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Hacer Zeynep Turgut, MD
- Telefonní číslo: +905057859922
- E-mail: drzturgut@gmail.com
-
Kontakt:
- Fatis Altintas, MD
- Telefonní číslo: +905337785278
- E-mail: fatisaltintas@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení: 18-75 věk
- Pacient, který podstoupí roboticky asistovanou laparoskopickou prostatektomii
- Pacient s ASA (Americká společnost anesteziologů) Skóre 1-3
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ASA skóre nad 3
- Pacienti s obstrukčním (FEV1<%60) nebo restriktivním plicním onemocněním (FVC<%60)
- Pacienti s anamnézou nitrohrudních operací
- Silní kuřáci (>25 cigaret/den)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tlakově řízená ventilace
Pacienti podstupující tlakově řízenou ventilaci
|
Pacienti budou ventilováni s úrovní tlaku, která dodává dechový objem odpovídající 8 ml/kg, 12 dechů za minutu, poměr 1/2 inspirace/výdech a %40 frakce inspirovaného kyslíku.
Tato nastavení ventilátoru lze změnit za účelem úpravy úrovní saturace oxidu uhličitého a kyslíku na konci výdechu.
|
|
Aktivní komparátor: Objemově řízená ventilace
Pacienti podstupující objemově řízenou ventilaci
|
Pacienti budou ventilováni dechovým objemem, který odpovídá 8 ml/kg, 12 dechům za minutu, poměr 1/2 inspirace/výdech a %40 frakce inspirovaného kyslíku.
Tato nastavení ventilátoru lze změnit za účelem úpravy úrovní saturace oxidu uhličitého a kyslíku na konci výdechu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi skóre LUS v T5 u pacientů ventilovaných VCV a PCV
Časové okno: (T5) 60 minut poté, co pacienti přijdou do zotavovací místnosti.
|
Ultrasonografie plic bude aplikována pacientům po operaci na dospávacím pokoji v T5. Skóre LUS dvou různých skupin bude vypočteno a porovnáno.
|
(T5) 60 minut poté, co pacienti přijdou do zotavovací místnosti.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi skóre LUS v T2 u pacientů ventilovaných VCV a PCV
Časové okno: (T2) 5 minut po intubaci
|
U pacientů po intubaci bude aplikována ultrasonografie plic.
Skóre LUS dvou různých skupin bude vypočteno a porovnáno.
|
(T2) 5 minut po intubaci
|
|
Rozdíl mezi skóre LUS v T3 u pacientů ventilovaných VCV a PCV
Časové okno: (T3) 5 minut po ukončení chirurgického zákroku
|
Ultrasonografie plic bude aplikována pacientům v Trendelenburgově pozici po ukončení chirurgického výkonu.
Skóre LUS dvou různých skupin bude vypočteno a porovnáno.
|
(T3) 5 minut po ukončení chirurgického zákroku
|
|
Rozdíl mezi skóre LUS v T4 u pacientů ventilovaných VCV a PCV
Časové okno: (T4) 5 minut po uložení pacienta do polohy na zádech
|
Ultrasonografie plic bude aplikována u pacientů v poloze na zádech po ukončení chirurgického výkonu.
Skóre LUS dvou různých skupin bude vypočteno a porovnáno.
|
(T4) 5 minut po uložení pacienta do polohy na zádech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fatis Altintas, MD, Istanbul Unıversity-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 68839
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .