Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van twee verschillende ventilatiestrategieën op longventilatie: een echografische evaluatie.

26 februari 2019 bijgewerkt door: Hacer Zeynep Turgut, Istanbul University

De effecten van twee verschillende beademingsstrategieën op longbeademing bij patiënten die radicale robotica-prostatectomie ondergaan: echografische evaluatie.

Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met een robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie in de monoblock-operatiekamer van de medische faculteit van Cerrahpasa. Aangezien robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie een chirurgische procedure is die langdurige mechanische ventilatie, overmatige trendelenburgpositie (30-45 °) en pneumoperitoneum vereist; deze ingrepen kunnen bij patiënten leiden tot ademhalingscomplicaties zoals beademingsmoeilijkheden en beluchtingsverlies. Tegenwoordig wordt longechografie gebruikt in anesthesiepraktijken en intensive care-afdelingen om longbeluchtingsverlies vast te stellen. In deze studie wilden de onderzoekers het mogelijke beluchtingsverlies in het longparenchym vergelijken tijdens drukgecontroleerde beademing en volumegecontroleerde beademing die vaak worden gebruikt in de anesthesiepraktijk bij patiënten die radicale prostatectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Medical Faculty of Cerrahpasa
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria: 18-75 jaar

  • Patiënt die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie-operatie zal ondergaan
  • Patiënt met ASA-score (American Society of Anesthesiologists) 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ASA-score hoger dan 3
  • Patiënten met obstructieve (FEV1<%60) of restrictieve longziekte (FVC<%60)
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van intrathoracale operaties
  • Zware rokers (>25 sigaretten/dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Drukgestuurde ventilatie
Patiënten die drukgecontroleerde beademing ondergaan
Ander: Drukgestuurde ventilatie
Patiënten worden beademd met een drukniveau dat een teugvolume levert dat overeenkomt met 8 ml/kg, 12 ademhalingen per minuut, 1/2 inspiratie/expiratieverhouding en %40 fractie van ingeademde zuurstof. Deze instellingen van het beademingsapparaat kunnen worden gewijzigd om de kooldioxide- en zuurstofverzadigingsniveaus aan het eind van het getijde aan te passen.
Actieve vergelijker: Volumegestuurde ventilatie
Patiënten die volumegecontroleerde beademing ondergaan
Ander: Volumegestuurde ventilatie
Patiënten worden beademd met een teugvolume dat overeenkomt met 8 ml/kg, 12 ademhalingen per minuut, 1/2 inspirastion/expiration-ratio en %40 fractie ingeademde zuurstof. Deze instellingen van het beademingsapparaat kunnen worden gewijzigd om de kooldioxide- en zuurstofverzadigingsniveaus aan het eind van het getijde aan te passen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil tussen LUS-scores op T5 bij patiënten beademd met VCV en PCV
Tijdsspanne: (T5) 60 minuten nadat patiënten naar de verkoeverkamer zijn gekomen.
Longechografie zal worden toegepast bij patiënten na een operatie in de verkoeverkamer van T5. De LUS-scores van twee verschillende groepen worden berekend en vergeleken.
(T5) 60 minuten nadat patiënten naar de verkoeverkamer zijn gekomen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil tussen LUS-scores op T2 bij patiënten beademd met VCV en PCV
Tijdsspanne: (T2) 5 minuten na intubatie
Long echografie zal worden toegepast op patiënten na intubatie. De LUS-scores van twee verschillende groepen worden berekend en vergeleken.
(T2) 5 minuten na intubatie
Het verschil tussen LUS-scores op T3 bij patiënten beademd met VCV en PCV
Tijdsspanne: (T3) 5 minuten nadat de chirurgische ingreep is voltooid
Long-echografie zal worden toegepast op patiënten in de Trendelenburg-positie nadat de chirurgische ingreep is voltooid. De LUS-scores van twee verschillende groepen worden berekend en vergeleken.
(T3) 5 minuten nadat de chirurgische ingreep is voltooid
Het verschil tussen LUS-scores op T4 bij patiënten beademd met VCV en PCV
Tijdsspanne: (T4) 5 minuten nadat de patiënt in rugligging is gebracht
Longecho wordt toegepast bij patiënten in rugligging nadat de chirurgische ingreep is voltooid. De LUS-scores van twee verschillende groepen worden berekend en vergeleken.
(T4) 5 minuten nadat de patiënt in rugligging is gebracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fatis Altintas, MD, Istanbul Unıversity-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 68839

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren