Les effets de deux stratégies de ventilation différentes sur la ventilation pulmonaire : une évaluation échographique.
26 février 2019 mis à jour par: Hacer Zeynep Turgut, Istanbul University
Les effets de deux stratégies de ventilation différentes sur la ventilation pulmonaire chez les patients subissant une prostatectomie radicale robotique : évaluation échographique.
Cette étude sera réalisée chez des patients ayant subi une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot dans la salle d'opération monobloc de la faculté de médecine de Cerrahpasa.
Étant donné que la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot est une intervention chirurgicale qui nécessite une ventilation mécanique à long terme, une position de Trendelenburg excessive (30-45 °) et un pneumopéritoine ; ces interventions peuvent entraîner des complications respiratoires telles que des difficultés de ventilation et une perte d'aération chez les patients.
De nos jours, l'échographie pulmonaire est utilisée dans les cabinets d'anesthésie et les unités de soins intensifs afin de déterminer la perte d'aération pulmonaire.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer la perte d'aération possible dans le parenchyme pulmonaire pendant la ventilation à pression contrôlée et la ventilation à volume contrôlé qui sont fréquemment utilisées dans la pratique de l'anesthésie chez les patients subissant une prostatectomie radicale robotisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Medical Faculty of Cerrahpasa
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Contact:
- Hacer Zeynep Turgut, MD
- Numéro de téléphone: +905057859922
- E-mail: drzturgut@gmail.com
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Contact:
- Fatis Altintas, MD
- Numéro de téléphone: +905337785278
- E-mail: fatisaltintas@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critères d'inclusion : 18-75 ans
- Patient qui subira une chirurgie de prostatectomie laparoscopique assistée par robot
- Patient avec ASA (American Society of Anesthesiologists) Score 1-3
Critère d'exclusion:
- Patients avec un score ASA supérieur à 3
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive (FEV1<%60) ou restrictive (FVC<%60)
- Patients ayant des antécédents d'opération intrathoracique
- Gros fumeurs (>25 cigarettes/jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ventilation à pression contrôlée
Patients sous ventilation à pression contrôlée
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Les patients seront ventilés avec un niveau de pression qui fournit un volume courant correspondant à 8 ml/kg, 12 respirations par minute, un rapport inspiration/expiration de 1/2 et une fraction d'oxygène inspiré de 40 %.
Ces réglages du ventilateur peuvent être modifiés afin d'ajuster les niveaux de dioxyde de carbone et de saturation en oxygène en fin d'expiration.
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Comparateur actif: Ventilation à volume contrôlé
Patients sous ventilation à volume contrôlé
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Les patients seront ventilés avec un volume courant correspondant à 8 ml/kg, 12 respirations par minute, un rapport inspiration/expiration de 1/2 et une fraction d'oxygène inspiré de 40 %.
Ces réglages du ventilateur peuvent être modifiés afin d'ajuster les niveaux de dioxyde de carbone et de saturation en oxygène en fin d'expiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence entre les scores LUS à T5 chez les patients ventilés avec VCV et PCV
Délai: (T5) 60 minutes après l'arrivée des patients en salle de réveil.
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L'échographie pulmonaire sera appliquée aux patients après la chirurgie dans la salle de réveil au T5. Les scores LUS de deux groupes différents seront calculés et comparés.
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(T5) 60 minutes après l'arrivée des patients en salle de réveil.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La différence entre les scores LUS à T2 chez les patients ventilés avec VCV et PCV
Délai: (T2) 5 minutes après l'intubation
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L'échographie pulmonaire sera appliquée aux patients après l'intubation.
Les scores LUS de deux groupes différents seront calculés et comparés.
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(T2) 5 minutes après l'intubation
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La différence entre les scores LUS au T3 chez les patients ventilés avec VCV et PCV
Délai: (T3) 5 minutes après la fin de l'intervention chirurgicale
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L'échographie pulmonaire sera appliquée aux patients en position de Trendelenburg une fois la procédure chirurgicale terminée.
Les scores LUS de deux groupes différents seront calculés et comparés.
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(T3) 5 minutes après la fin de l'intervention chirurgicale
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La différence entre les scores LUS à T4 chez les patients ventilés avec VCV et PCV
Délai: (T4) 5 minutes après avoir amené le patient en position couchée
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L'échographie pulmonaire sera appliquée aux patients en position couchée une fois la procédure chirurgicale terminée.
Les scores LUS de deux groupes différents seront calculés et comparés.
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(T4) 5 minutes après avoir amené le patient en position couchée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatis Altintas, MD, Istanbul Unıversity-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2018
Première publication (Réel)
14 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68839
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .