Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri hengitysstrategian vaikutukset keuhkojen ventilaatioon: Ultraääniarviointi.

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hacer Zeynep Turgut, Istanbul University

Kahden erilaisen hengitysstrategian vaikutukset keuhkojen ventilaatioon potilailla, joille tehdään robottiradikaaliprostatektomia: Ultraääniarviointi.

Tämä tutkimus suoritetaan robottiavusteisella laparoskooppisella radikaalilla prostatektomiapotilailla Cerrahpasan lääketieteellisen tiedekunnan monoblokkileikkaussalissa. Koska robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia on kirurginen toimenpide, joka vaatii pitkäkestoista mekaanista ventilaatiota, liiallista trendelenburgin asentoa (30-45°) ja pneumoperitoneumia; nämä interventiot voivat johtaa hengityselinten komplikaatioihin, kuten hengitysvaikeuksiin ja ilmanvaihdon heikkenemiseen potilailla. Nykyään keuhkojen ultraäänitutkimusta on käytetty anestesia- ja tehohoitoyksiköissä keuhkojen ilmastushäviön määrittämiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan mahdollista ilmastushäviötä keuhkojen parenkyymassa paineohjatun ventilaation ja tilavuussäädellyn ventilaation aikana, joita käytetään usein anestesiakäytännössä potilailla, joille tehdään robottiradikaali prostatektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Medical Faculty of Cerrahpasa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 18-75 ikä

  • Potilas, jolle tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poistoleikkaus
  • Potilas, jolla on ASA (American Society of Anesthesiologists) pisteet 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on yli 3
  • Potilaat, joilla on obstruktiivinen (FEV1<60) tai restriktiivinen keuhkosairaus (FVC<60)
  • Potilaat, joilla on intrathorakaalinen leikkaushistoria
  • Voimakkaat tupakoitsijat (>25 savuketta/päivä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paineohjattu ilmanvaihto
Potilaat ovat paineohjatussa ventilaatiossa
Muut: Paineohjattu ilmanvaihto
Potilaita ventiloidaan painetasolla, joka tuottaa hengityksen tilavuuden, joka vastaa 8 ml/kg, 12 hengitystä minuutissa, 1/2 sisäänhengitys- ja uloshengityssuhdetta ja 40 % hengitettyä happea. Näitä hengityslaitteen asetuksia voidaan muuttaa vuoroveden hiilidioksidi- ja happisaturaatiotasojen säätämiseksi.
Active Comparator: Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
Potilaat, joille tehdään tilavuussäädelty ventilaatio
Muut: Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
Potilaita ventiloidaan hengityksen tilavuudella, joka vastaa 8 ml/kg, 12 hengitystä minuutissa, 1/2 sisäänhengitys- ja uloshengityssuhdetta ja 40 % sisäänhengitetyn hapen fraktiota. Näitä hengityslaitteen asetuksia voidaan muuttaa vuoroveden hiilidioksidi- ja happisaturaatiotasojen säätämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero LUS-pisteiden välillä T5:llä potilailla, jotka on ventiloitu VCV:llä ja PCV:llä
Aikaikkuna: (T5) 60 minuuttia potilaiden toipumishuoneeseen tulon jälkeen.
Leikkauksen jälkeen potilaille tehdään keuhkojen ultraääni T5:n toipumishuoneessa. Kahden eri ryhmän LUS-pisteet lasketaan ja verrataan.
(T5) 60 minuuttia potilaiden toipumishuoneeseen tulon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero LUS-pisteiden välillä T2:lla potilailla, jotka on ventiloitu VCV:llä ja PCV:llä
Aikaikkuna: (T2) 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään potilaille intuboinnin jälkeen. Kahden eri ryhmän LUS-pisteet lasketaan ja verrataan.
(T2) 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
Ero LUS-pisteiden välillä T3:lla potilailla, jotka on ventiloitu VCV:llä ja PCV:llä
Aikaikkuna: (T3) 5 minuuttia kirurgisen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Trendelenburg-asemassa oleville potilaille tehdään keuhkojen ultraääni, kun kirurginen toimenpide on valmis. Kahden eri ryhmän LUS-pisteet lasketaan ja verrataan.
(T3) 5 minuuttia kirurgisen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Ero LUS-pisteiden välillä T4:llä potilailla, jotka on ventiloitu VCV:llä ja PCV:llä
Aikaikkuna: (T4) 5 minuuttia potilaan nostamisesta makuuasentoon
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään makuuasennossa potilaille kirurgisen toimenpiteen päätyttyä. Kahden eri ryhmän LUS-pisteet lasketaan ja verrataan.
(T4) 5 minuuttia potilaan nostamisesta makuuasentoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fatis Altintas, MD, Istanbul Unıversity-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 68839

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa