Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av to forskjellige ventilasjonsstrategier på lungeventilasjon: en ultrasonografisk evaluering.

26. februar 2019 oppdatert av: Hacer Zeynep Turgut, Istanbul University

Effektene av to forskjellige ventilasjonsstrategier på lungeventilasjon hos pasienter som gjennomgår robotisk radikal prostatektomi: ultrasonografisk evaluering.

Denne studien vil bli utført på robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomipasienter i Cerrahpasa Medical Faculty Monoblock Operating Room. Siden robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi er en kirurgisk prosedyre som krever langvarig mekanisk ventilasjon, overdreven trendelenburg-stilling (30-45 °) og pneumoperitoneum; disse intervensjonene kan føre til respiratoriske komplikasjoner som ventilasjonsvansker og luftingstap hos pasienter. I dag har lunge-ultralyd blitt brukt i anestesipraksis og intensivavdelinger for å bestemme lungetap. I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne mulig luftingstap i lungeparenkym under trykkkontrollert ventilasjon og volumkontrollert ventilasjon som ofte brukes i anestesipraksis hos pasienter som gjennomgår robotisk radikal prostatektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Medical Faculty of Cerrahpasa
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 18-75 år

  • Pasient som skal gjennomgå robotassistert laparoskopisk prostatektomi
  • Pasient med ASA (American Society of Anesthesiologists) Score 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ASA-score over 3
  • Pasienter med obstruktiv (FEV1<%60) eller restriktiv lungesykdom (FVC<%60)
  • Pasienter med intrathorax operasjonshistorie
  • Storrøykere (>25 sigaretter/dag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trykkkontrollert ventilasjon
Pasienter som gjennomgår trykkkontrollert ventilasjon
Annen: Trykkkontrollert ventilasjon
Pasienter vil bli ventilert med et trykknivå som gir et tidalvolum tilsvarende 8ml/kg, 12 pust per minutt, 1/2 inspirasjon/ekspirasjonsforhold og %40 fraksjon av inspirert oksygen. Disse ventilatorinnstillingene kan endres for å justere karbondioksid- og oksygenmetningsnivåer i sluttvannet.
Aktiv komparator: Volumkontrollert ventilasjon
Pasienter som gjennomgår volumkontrollert ventilasjon
Annen: Volumkontrollert ventilasjon
Pasientene vil bli ventilert med et tidalvolum som tilsvarer 8 ml/kg, 12 pust per minutt, 1/2 inspirasjon/ekspirasjonsforhold og %40 fraksjon av inspirert oksygen. Disse ventilatorinnstillingene kan endres for å justere karbondioksid- og oksygenmetningsnivåer i sluttvannet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom LUS-score ved T5 hos pasienter ventilert med VCV og PCV
Tidsramme: (T5) 60 minutter etter at pasientene kommer til utvinningsrommet.
Lunge-ultralyd vil bli tatt på pasienter etter operasjon på utvinningsrommet på T5. To ulike gruppers LUS-skår vil bli beregnet og sammenlignet.
(T5) 60 minutter etter at pasientene kommer til utvinningsrommet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom LUS-score ved T2 hos pasienter ventilert med VCV og PCV
Tidsramme: (T2) 5 minutter etter intubasjon
Lungeultrasonografi vil bli brukt på pasienter etter intubasjon. To ulike gruppers LUS-skår vil bli beregnet og sammenlignet.
(T2) 5 minutter etter intubasjon
Forskjellen mellom LUS-score ved T3 hos pasienter ventilert med VCV og PCV
Tidsramme: (T3) 5 minutter etter at den kirurgiske prosedyren er ferdig
Lungeultrasonografi vil bli brukt på pasienter i Trendelenburg-posisjon etter at den kirurgiske prosedyren er fullført. To ulike gruppers LUS-skår vil bli beregnet og sammenlignet.
(T3) 5 minutter etter at den kirurgiske prosedyren er ferdig
Forskjellen mellom LUS-score ved T4 hos pasienter ventilert med VCV og PCV
Tidsramme: (T4) 5 minutter etter å ha tatt pasienten i liggende stilling
Lungeultrasonografi vil bli brukt på pasienter i liggende stilling etter at den kirurgiske prosedyren er fullført. To ulike gruppers LUS-skår vil bli beregnet og sammenlignet.
(T4) 5 minutter etter å ha tatt pasienten i liggende stilling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Studieleder: Fatis Altintas, MD, Istanbul Unıversity-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 68839

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere