Влияние двух различных стратегий вентиляции на вентиляцию легких: ультразвуковая оценка.
26 февраля 2019 г. обновлено: Hacer Zeynep Turgut, Istanbul University
Влияние двух различных стратегий вентиляции на вентиляцию легких у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию: ультразвуковая оценка.
Это исследование будет проводиться у пациентов с роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомией в моноблочной операционной на медицинском факультете Серрапаса.
Поскольку робот-ассистированная лапароскопическая радикальная простатэктомия является хирургическим вмешательством, требующим длительной ИВЛ, чрезмерного положения Тренделенбурга (30-45°) и пневмоперитонеума; эти вмешательства могут привести к респираторным осложнениям, таким как затруднение вентиляции и потеря аэрации у пациентов.
В настоящее время УЗИ легких используется в анестезиологической практике и отделениях интенсивной терапии для определения потери аэрации легких.
В этом исследовании исследователи стремились сравнить возможную потерю аэрации в паренхиме легких при вентиляции с контролем по давлению и вентиляции с контролем по объему, которые часто используются в анестезиологической практике у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Medical Faculty of Cerrahpasa
-
Контакт:
- Hacer Zeynep Turgut, MD
- Номер телефона: +905057859922
- Электронная почта: drzturgut@gmail.com
-
Контакт:
- Fatis Altintas, MD
- Номер телефона: +905337785278
- Электронная почта: fatisaltintas@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения: возраст 18–75 лет.
- Пациенту, которому предстоит операция по лапароскопической простатэктомии с помощью робота
- Пациент с ASA (Американское общество анестезиологов) Оценка 1-3
Критерий исключения:
- Пациенты с оценкой ASA выше 3
- Пациенты с обструктивным (ОФВ1<60%) или рестриктивным заболеванием легких (ФЖЕЛ<60%).
- Пациенты с внутригрудными операциями в анамнезе
- Заядлые курильщики (>25 сигарет в день)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вентиляция с контролируемым давлением
Пациенты, которым проводится вентиляция легких под контролем давления
|
Пациенты будут вентилироваться с уровнем давления, обеспечивающим дыхательный объем, соответствующий 8 мл/кг, 12 вдохов в минуту, соотношением вдох/выдох 1/2 и 40% фракции вдыхаемого кислорода.
Эти настройки вентилятора можно изменить, чтобы отрегулировать уровни углекислого газа и кислорода в конце выдоха.
|
|
Активный компаратор: Вентиляция с регулируемым объемом
Пациенты, которым проводится вентиляция легких с контролируемым объемом
|
Пациенты будут вентилироваться с дыхательным объемом, который соответствует 8 мл/кг, 12 вдохов в минуту, соотношению вдох/выдох 1/2 и 40% фракции вдыхаемого кислорода.
Эти настройки вентилятора можно изменить, чтобы отрегулировать уровни углекислого газа и кислорода в конце выдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между баллами LUS на Т5 у пациентов на ИВЛ с VCV и PCV
Временное ограничение: (T5) Через 60 минут после поступления пациентов в послеоперационную палату.
|
Ультрасонография легких будет применяться к пациентам после операции в послеоперационной палате на Т5. Оценки LUS двух разных групп будут рассчитаны и сравнены.
|
(T5) Через 60 минут после поступления пациентов в послеоперационную палату.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между баллами LUS на Т2 у пациентов на ИВЛ с VCV и PCV
Временное ограничение: (T2) через 5 минут после интубации
|
Ультрасонография легких будет применяться к пациентам после интубации.
Оценки LUS двух разных групп будут рассчитаны и сравнены.
|
(T2) через 5 минут после интубации
|
|
Разница между баллами LUS на Т3 у пациентов, находящихся на ИВЛ с VCV и PCV
Временное ограничение: (T3) через 5 минут после окончания хирургического вмешательства
|
Ультрасонография легких будет применяться к пациентам в положении Тренделенбурга после завершения хирургической процедуры.
Оценки LUS двух разных групп будут рассчитаны и сравнены.
|
(T3) через 5 минут после окончания хирургического вмешательства
|
|
Разница между баллами LUS на Т4 у пациентов на ИВЛ с VCV и PCV
Временное ограничение: (T4) через 5 минут после перевода пациента в положение лежа на спине
|
Ультрасонография легких будет применяться к пациентам в положении лежа после завершения хирургической процедуры.
Оценки LUS двух разных групп будут рассчитаны и сравнены.
|
(T4) через 5 минут после перевода пациента в положение лежа на спине
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fatis Altintas, MD, Istanbul Unıversity-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 68839
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .