Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych strategii wentylacji na wentylację płuc: ocena ultrasonograficzna.

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hacer Zeynep Turgut, Istanbul University

Wpływ dwóch różnych strategii wentylacji na wentylację płuc u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii za pomocą robota: ocena ultrasonograficzna.

Badanie to zostanie przeprowadzone na pacjentach po radykalnej prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem w sali operacyjnej Monoblok Wydziału Medycznego Cerrahpasa. Ponieważ radykalna prostatektomia laparoskopowa z asystą robota jest zabiegiem chirurgicznym wymagającym długotrwałej wentylacji mechanicznej, nadmiernej pozycji Trendelenburga (30-45°) i odmy otrzewnowej; interwencje te mogą prowadzić do powikłań oddechowych, takich jak trudności z wentylacją i utrata napowietrzania u pacjentów. Obecnie ultrasonografia płuc jest wykorzystywana w praktyce anestezjologicznej i na oddziałach intensywnej terapii w celu określenia utraty powietrzności płuc. W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie możliwej utraty napowietrzenia miąższu płuc podczas wentylacji kontrolowanej ciśnieniem i wentylacji kontrolowanej objętością, które są często stosowane w praktyce anestezjologicznej u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii z użyciem robota.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Medical Faculty of Cerrahpasa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia: wiek 18-75 lat

  • Pacjent, który zostanie poddany laparoskopowej operacji prostatektomii z asystą robota
  • Pacjent z ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) Ocena 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wynikiem ASA powyżej 3
  • Pacjenci z obturacyjną (FEV1<%60) lub restrykcyjną chorobą płuc (FVC<%60)
  • Pacjenci z historią operacji wewnątrz klatki piersiowej
  • Nałogowi palacze (>25 papierosów dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wentylacja sterowana ciśnieniem
Pacjenci poddawani wentylacji kontrolowanej ciśnieniem
Inny: Wentylacja sterowana ciśnieniem
Pacjenci będą wentylowani przy poziomie ciśnienia zapewniającym objętość oddechową odpowiadającą 8 ml/kg, 12 oddechów na minutę, stosunek wdech/wydech 1/2 i 40% frakcji wdychanego tlenu. Te ustawienia respiratora można zmienić w celu dostosowania poziomów nasycenia tlenem i dwutlenkiem węgla w końcowej fazie wydechu.
Aktywny komparator: Wentylacja sterowana objętością
Pacjenci poddawani wentylacji kontrolowanej objętościowo
Inny: Wentylacja sterowana objętością
Pacjenci będą wentylowani z objętością oddechową odpowiadającą 8 ml/kg, 12 oddechów na minutę, stosunek wdech/wydech 1/2 i 40% frakcji wdychanego tlenu. Te ustawienia respiratora można zmienić w celu dostosowania poziomów nasycenia tlenem i dwutlenkiem węgla w końcowej fazie wydechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między wynikami LUS w T5 u pacjentów wentylowanych VCV i PCV
Ramy czasowe: (T5) 60 minut po przybyciu pacjentów na salę pooperacyjną.
Ultrasonografia płuc zostanie zastosowana u pacjentów po operacjach w sali pooperacyjnej w T5. Zostaną obliczone i porównane wyniki LUS dwóch różnych grup.
(T5) 60 minut po przybyciu pacjentów na salę pooperacyjną.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między wynikami LUS w T2 u pacjentów wentylowanych VCV i PCV
Ramy czasowe: (T2) 5 minut po intubacji
Ultrasonografia płuc zostanie zastosowana u pacjentów po intubacji. Zostaną obliczone i porównane wyniki LUS dwóch różnych grup.
(T2) 5 minut po intubacji
Różnica między wynikami LUS w T3 u pacjentów wentylowanych VCV i PCV
Ramy czasowe: (T3) 5 minut po zakończeniu zabiegu chirurgicznego
Ultrasonografia płuc zostanie zastosowana u pacjentów w pozycji Trendelenburga po zakończeniu zabiegu chirurgicznego. Zostaną obliczone i porównane wyniki LUS dwóch różnych grup.
(T3) 5 minut po zakończeniu zabiegu chirurgicznego
Różnica między wynikami LUS w T4 u pacjentów wentylowanych VCV i PCV
Ramy czasowe: (T4) 5 minut po ułożeniu pacjenta w pozycji leżącej
Ultrasonografia płuc zostanie zastosowana u pacjentów w pozycji leżącej po zakończeniu zabiegu chirurgicznego. Zostaną obliczone i porównane wyniki LUS dwóch różnych grup.
(T4) 5 minut po ułożeniu pacjenta w pozycji leżącej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatis Altintas, MD, Istanbul Unıversity-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 68839

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj