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Los efectos de dos estrategias de ventilación diferentes en la ventilación pulmonar: una evaluación ultrasonográfica.

26 de febrero de 2019 actualizado por: Hacer Zeynep Turgut, Istanbul University

Los efectos de dos estrategias de ventilación diferentes en la ventilación pulmonar en pacientes sometidos a prostatectomía radical robótica: evaluación ultrasonográfica.

Este estudio se realizará en pacientes con prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot en el quirófano monobloque de la Facultad de Medicina de Cerrahpasa. Dado que la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot es un procedimiento quirúrgico que requiere ventilación mecánica a largo plazo, posición de trendelenburg excesiva (30-45°) y neumoperitoneo; estas intervenciones pueden dar lugar a complicaciones respiratorias como dificultad de ventilación y pérdida de aireación en los pacientes. En la actualidad, la ecografía pulmonar se ha utilizado en la práctica de anestesia y unidades de cuidados intensivos para determinar la pérdida de aireación pulmonar. En este estudio, los investigadores intentaron comparar la posible pérdida de aireación en el parénquima pulmonar durante la ventilación controlada por presión y la ventilación controlada por volumen, que se utilizan con frecuencia en la práctica anestésica en pacientes sometidos a prostatectomía radical robótica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hacer Zeynep Turgut, MD
  • Número de teléfono: +905057859922
  • Correo electrónico: drzturgut@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Medical Faculty of Cerrahpasa
        • Contacto:
          • Hacer Zeynep Turgut, MD
          • Número de teléfono: +905057859922
          • Correo electrónico: drzturgut@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión: 18-75 años

  • Paciente que será sometido a cirugía de prostatectomía laparoscópica asistida por robot
  • Paciente con puntuación ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) 1-3

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con ASA Score superior a 3
  • Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva (FEV1<%60) o restrictiva (FVC<%60)
  • Pacientes con antecedentes de operaciones intratorácicas
  • Fumadores empedernidos (>25 cigarrillos/día)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ventilación controlada por presión
Pacientes sometidos a ventilación controlada por presión
Otro: Ventilación controlada por presión
Los pacientes serán ventilados con un nivel de presión que suministre un volumen tidal correspondiente a 8 ml/kg, 12 respiraciones por minuto, 1/2 relación inspiración/espiración y 40% de Fracción de Oxígeno Inspirado. Estos ajustes del ventilador se pueden cambiar para ajustar los niveles de saturación de oxígeno y dióxido de carbono al final de la marea.
Comparador activo: Ventilación controlada por volumen
Pacientes sometidos a ventilación controlada por volumen
Otro: Ventilación controlada por volumen
Los pacientes serán ventilados con un volumen tidal que corresponde a 8ml/kg, 12 respiraciones por minuto, 1/2 relación inspiración/espiración y %40 Fracción de Oxígeno Inspirado. Estos ajustes del ventilador se pueden cambiar para ajustar los niveles de saturación de oxígeno y dióxido de carbono al final de la marea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia entre las puntuaciones LUS en T5 en pacientes ventilados con VCV y PCV
Periodo de tiempo: (T5) 60 minutos después de que los pacientes lleguen a la sala de recuperación.
La ecografía pulmonar se aplicará a los pacientes después de la cirugía en la sala de recuperación en T5. Se calcularán y compararán las puntuaciones LUS de dos grupos diferentes.
(T5) 60 minutos después de que los pacientes lleguen a la sala de recuperación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia entre las puntuaciones LUS en T2 en pacientes ventilados con VCV y PCV
Periodo de tiempo: (T2) 5 minutos después de la intubación
Se aplicará ultrasonografía pulmonar a los pacientes después de la intubación. Se calcularán y compararán las puntuaciones LUS de dos grupos diferentes.
(T2) 5 minutos después de la intubación
La diferencia entre las puntuaciones LUS en T3 en pacientes ventilados con VCV y PCV
Periodo de tiempo: (T3) 5 minutos después de finalizado el procedimiento quirúrgico
La ecografía pulmonar se aplicará a los pacientes en posición de Trendelenburg después de que finalice el procedimiento quirúrgico. Se calcularán y compararán las puntuaciones LUS de dos grupos diferentes.
(T3) 5 minutos después de finalizado el procedimiento quirúrgico
La diferencia entre las puntuaciones LUS en T4 en pacientes ventilados con VCV y PCV
Periodo de tiempo: (T4) 5 minutos después de llevar al paciente a la posición supina
La ecografía pulmonar se aplicará a los pacientes en posición supina una vez finalizado el procedimiento quirúrgico. Se calcularán y compararán las puntuaciones LUS de dos grupos diferentes.
(T4) 5 minutos después de llevar al paciente a la posición supina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Director de estudio: Fatis Altintas, MD, Istanbul Unıversity-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 68839

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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