Os efeitos de duas estratégias diferentes de ventilação na ventilação pulmonar: uma avaliação ultrassonográfica.
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hacer Zeynep Turgut, Istanbul University
Os Efeitos de Duas Estratégias de Ventilação Diferentes na Ventilação Pulmonar em Pacientes Submetidos à Prostatectomia Radical Robótica: Avaliação Ultrassonográfica.
Este estudo será realizado em pacientes com prostatectomia radical laparoscópica assistida por robótica no Centro Cirúrgico Monobloco da Faculdade de Medicina de Cerrahpasa.
Uma vez que a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô é um procedimento cirúrgico que requer ventilação mecânica de longo prazo, posição de trendelenburg excessiva (30-45 °) e pneumoperitônio; essas intervenções podem levar a complicações respiratórias, como dificuldade de ventilação e perda de aeração em pacientes.
Atualmente, a ultrassonografia pulmonar tem sido utilizada na prática anestésica e em unidades de terapia intensiva para determinar a perda de aeração pulmonar.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar a possível perda de aeração no parênquima pulmonar durante a ventilação controlada por pressão e a ventilação controlada por volume, frequentemente utilizadas na prática anestésica em pacientes submetidos à prostatectomia radical robótica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Medical Faculty of Cerrahpasa
-
Contato:
- Hacer Zeynep Turgut, MD
- Número de telefone: +905057859922
- E-mail: drzturgut@gmail.com
-
Contato:
- Fatis Altintas, MD
- Número de telefone: +905337785278
- E-mail: fatisaltintas@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critérios de inclusão: idade de 18 a 75 anos
- Paciente que será submetido a cirurgia de prostatectomia laparoscópica assistida por robô
- Paciente com pontuação ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3
Critério de exclusão:
- Pacientes com pontuação ASA acima de 3
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva (FEV1<%60) ou restritiva (CVF<%60)
- Pacientes com história de operação intratorácica
- Fumantes pesados (>25 cigarros/dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ventilação Controlada por Pressão
Pacientes sob ventilação controlada por pressão
|
Os pacientes serão ventilados com um nível de pressão que forneça um volume corrente correspondente a 8ml/kg, 12 respirações por minuto, 1/2 relação inspiração/expiração e %40 Fração Inspirada de Oxigênio.
Essas configurações do ventilador podem ser alteradas para ajustar os níveis expirados de dióxido de carbono e saturação de oxigênio.
|
|
Comparador Ativo: Ventilação controlada por volume
Pacientes sob ventilação controlada por volume
|
Os pacientes serão ventilados com um volume corrente que corresponde a 8ml/kg, 12 respirações por minuto, 1/2 relação inspiração/expiração e %40 Fração Inspirada de Oxigênio.
Essas configurações do ventilador podem ser alteradas para ajustar os níveis expirados de dióxido de carbono e saturação de oxigênio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diferença entre os escores LUS em T5 em pacientes ventilados com VCV e PCV
Prazo: (T5) 60 minutos depois que os pacientes vêm para a sala de recuperação.
|
A ultrassonografia pulmonar será aplicada aos pacientes após a cirurgia na sala de recuperação em T5. Os escores LUS de dois grupos diferentes serão calculados e comparados.
|
(T5) 60 minutos depois que os pacientes vêm para a sala de recuperação.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diferença entre os escores LUS em T2 em pacientes ventilados com VCV e PCV
Prazo: (T2) 5 minutos após a intubação
|
A ultrassonografia pulmonar será aplicada aos pacientes após a intubação.
Os escores LUS de dois grupos diferentes serão calculados e comparados.
|
(T2) 5 minutos após a intubação
|
|
A diferença entre os escores LUS em T3 em pacientes ventilados com VCV e PCV
Prazo: (T3) 5 minutos após o término do procedimento cirúrgico
|
A ultrassonografia pulmonar será aplicada aos pacientes na posição de Trendelenburg após o término do procedimento cirúrgico.
Os escores LUS de dois grupos diferentes serão calculados e comparados.
|
(T3) 5 minutos após o término do procedimento cirúrgico
|
|
A diferença entre os escores LUS em T4 em pacientes ventilados com VCV e PCV
Prazo: (T4) 5 minutos após colocar o paciente em decúbito dorsal
|
A ultrassonografia pulmonar será aplicada aos pacientes em posição supina após o término do procedimento cirúrgico.
Os escores LUS de dois grupos diferentes serão calculados e comparados.
|
(T4) 5 minutos após colocar o paciente em decúbito dorsal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatis Altintas, MD, Istanbul Unıversity-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68839
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de próstata
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Ventilação Controlada por Pressão
-
Rothman Institute OrthopaedicsInscrevendo-se por convite
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordConcluídoAlergia a PeixeNoruega
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneConcluído
-
AbbottRundo International Pharmaceutical Research & Development Co.,Ltd.Concluído