Gli effetti di due diverse strategie di ventilazione sulla ventilazione polmonare: una valutazione ecografica.
26 febbraio 2019 aggiornato da: Hacer Zeynep Turgut, Istanbul University
Gli effetti di due diverse strategie di ventilazione sulla ventilazione polmonare nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robotica: valutazione ecografica.
Questo studio sarà eseguito su pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robotica assistita nella sala operatoria monoblocco della Cerrahpasa Medical Faculty.
Poiché la prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita è una procedura chirurgica che richiede ventilazione meccanica a lungo termine, posizione di trendelenburg eccessiva (30-45°) e pneumoperitoneo; questi interventi possono portare a complicanze respiratorie come difficoltà di ventilazione e perdita di aerazione nei pazienti.
Al giorno d'oggi, l'ecografia polmonare è stata utilizzata nella pratica dell'anestesia e nelle unità di terapia intensiva per determinare la perdita di aerazione polmonare.
In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare la possibile perdita di aerazione nel parenchima polmonare durante la ventilazione a pressione controllata e la ventilazione a volume controllato che sono frequentemente utilizzate nella pratica dell'anestesia nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robotica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Medical Faculty of Cerrahpasa
-
Contatto:
- Hacer Zeynep Turgut, MD
- Numero di telefono: +905057859922
- Email: drzturgut@gmail.com
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Contatto:
- Fatis Altintas, MD
- Numero di telefono: +905337785278
- Email: fatisaltintas@yahoo.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criteri di inclusione: 18-75 anni
- Paziente che verrà sottoposto ad intervento di prostatectomia laparoscopica robot-assistita
- Paziente con punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3
Criteri di esclusione:
- Pazienti con punteggio ASA superiore a 3
- Pazienti con malattia polmonare ostruttiva (FEV1<%60) o restrittiva (FVC<%60)
- Pazienti con storia di operazioni intratoraciche
- Forti fumatori (>25 sigarette/giorno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ventilazione a pressione controllata
Pazienti sottoposti a ventilazione a pressione controllata
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I pazienti saranno ventilati con un livello di pressione che fornisce un volume corrente corrispondente a 8 ml/kg, 12 respiri al minuto, 1/2 rapporto inspirazione/espirazione e %40 frazione di ossigeno inspirato.
Queste impostazioni del ventilatore possono essere modificate per regolare i livelli di fine marea di anidride carbonica e di saturazione dell'ossigeno.
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Comparatore attivo: Ventilazione a volume controllato
Pazienti sottoposti a ventilazione a volume controllato
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I pazienti saranno ventilati con un volume corrente che corrisponde a 8 ml/kg, 12 respiri al minuto, 1/2 rapporto inspirazione/espirazione e %40 frazione di ossigeno inspirato.
Queste impostazioni del ventilatore possono essere modificate per regolare i livelli di fine marea di anidride carbonica e di saturazione dell'ossigeno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza tra i punteggi LUS a T5 nei pazienti ventilati con VCV e PCV
Lasso di tempo: (T5) 60 minuti dopo che i pazienti sono entrati in sala risveglio.
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L'ecografia polmonare verrà applicata ai pazienti dopo l'intervento chirurgico nella sala di risveglio al T5. Verranno calcolati e confrontati i punteggi LUS di due diversi gruppi.
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(T5) 60 minuti dopo che i pazienti sono entrati in sala risveglio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza tra i punteggi LUS a T2 nei pazienti ventilati con VCV e PCV
Lasso di tempo: (T2) 5 minuti dopo l'intubazione
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L'ecografia polmonare verrà applicata ai pazienti dopo l'intubazione.
Verranno calcolati e confrontati i punteggi LUS di due diversi gruppi.
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(T2) 5 minuti dopo l'intubazione
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La differenza tra i punteggi LUS a T3 nei pazienti ventilati con VCV e PCV
Lasso di tempo: (T3) 5 minuti dopo la fine della procedura chirurgica
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L'ecografia polmonare verrà applicata ai pazienti nella posizione di Trendelenburg al termine della procedura chirurgica.
Verranno calcolati e confrontati i punteggi LUS di due diversi gruppi.
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(T3) 5 minuti dopo la fine della procedura chirurgica
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La differenza tra i punteggi LUS a T4 nei pazienti ventilati con VCV e PCV
Lasso di tempo: (T4) 5 minuti dopo aver portato il paziente in posizione supina
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L'ecografia polmonare verrà applicata ai pazienti in posizione supina dopo che la procedura chirurgica è terminata.
Verranno calcolati e confrontati i punteggi LUS di due diversi gruppi.
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(T4) 5 minuti dopo aver portato il paziente in posizione supina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fatis Altintas, MD, Istanbul Unıversity-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68839
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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