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두 가지 환기 전략이 폐 환기에 미치는 영향: 초음파 평가.

2019년 2월 26일 업데이트: Hacer Zeynep Turgut, Istanbul University

로봇 근치 전립선 절제술을 받는 환자의 폐 환기에 대한 두 가지 환기 전략의 효과: 초음파 평가.

이 연구는 Cerrahpasa Medical Faculty Monoblock 수술실에서 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술 환자에서 수행됩니다. 로봇을 이용한 복강경 근치적 전립선 절제술은 장기간의 기계적 환기, 과도한 트렌델렌버그 자세(30-45°) 및 기복막을 필요로 하는 수술이기 때문에; 이러한 개입은 환자의 환기 곤란 및 통기 손실과 같은 호흡기 합병증을 유발할 수 있습니다. 최근 폐포기 손실을 결정하기 위해 마취 실습 및 중환자실에서 폐 초음파 검사가 사용되었습니다. 이 연구에서 연구자들은 로봇 근치적 전립선 절제술을 받는 환자의 마취 실습에 자주 사용되는 압력 제어 인공호흡과 용적 제어 인공호흡 중 폐 실질의 가능한 통기 손실을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Medical Faculty of Cerrahpasa
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준: 18-75세

  • 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받을 환자
  • ASA(American Society of Anesthesiologists) 점수 1-3 환자

제외 기준:

  • ASA 점수가 3 이상인 환자
  • 폐쇄성(FEV1<%60) 또는 제한성 폐질환(FVC<%60) 환자
  • 흉강내 수술 이력이 있는 환자
  • 심한 흡연자(>25개비/일)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 압력 제어 환기
압력 제어 환기를 받는 환자
다른: 압력 제어 환기
환자는 8ml/kg에 해당하는 일회 호흡량, 분당 12회 호흡, 1/2 흡기/호기 비율 및 %40 흡기 산소 비율을 공급하는 압력 수준으로 환기됩니다. 이러한 인공호흡기 설정은 호기말 이산화탄소 및 산소 포화도 수준을 조정하기 위해 변경할 수 있습니다.
활성 비교기: 체적 조절 환기
용적 조절 환기를 받는 환자
다른: 체적 조절 환기
환자는 8ml/kg, 분당 호흡수 12회, 흡기/호기 비율의 1/2 및 %40 흡기 산소 비율에 해당하는 일회 호흡량으로 환기됩니다. 이러한 인공호흡기 설정은 호기말 이산화탄소 및 산소 포화도 수준을 조정하기 위해 변경할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VCV와 PCV로 환기된 환자의 T5에서 LUS 점수의 차이
기간: (T5) 환자가 회복실에 들어온 지 60분 후.
T5의 회복실에서 수술 후 환자에게 폐 초음파 검사를 적용합니다. 서로 다른 두 그룹의 LUS 점수를 계산하고 비교합니다.
(T5) 환자가 회복실에 들어온 지 60분 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VCV와 PCV로 환기된 환자의 T2에서 LUS 점수의 차이
기간: (T2) 삽관 후 5분
폐 초음파 검사는 삽관 후 환자에게 적용됩니다. 서로 다른 두 그룹의 LUS 점수를 계산하고 비교합니다.
(T2) 삽관 후 5분
VCV와 PCV로 환기된 환자의 T3에서 LUS 점수의 차이
기간: (T3) 수술 종료 5분 후
폐 초음파는 수술 절차가 끝난 후 Trendelenburg 위치에서 환자에게 적용됩니다. 서로 다른 두 그룹의 LUS 점수를 계산하고 비교합니다.
(T3) 수술 종료 5분 후
VCV와 PCV로 인공호흡을 받은 환자의 T4에서 LUS 점수의 차이
기간: (T4) 환자를 앙와위 자세로 취한 후 5분
폐 초음파는 수술 절차가 끝난 후 앙와위 환자에게 적용될 것입니다. 서로 다른 두 그룹의 LUS 점수를 계산하고 비교합니다.
(T4) 환자를 앙와위 자세로 취한 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 연구 책임자: Fatis Altintas, MD, Istanbul Unıversity-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 4일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 68839

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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