Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af to forskellige ventilationsstrategier på lungeventilation: en ultralydsvurdering.

26. februar 2019 opdateret af: Hacer Zeynep Turgut, Istanbul University

Effekterne af to forskellige ventilationsstrategier på lungeventilation hos patienter, der gennemgår robotisk radikal prostatektomi: ultralydsvurdering.

Denne undersøgelse vil blive udført i robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomipatienter i Cerrahpasa Medical Faculty Monoblock operationsstue. Da robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi er en kirurgisk procedure, som kræver langvarig mekanisk ventilation, overdreven trendelenburg-position (30-45 °) og pneumoperitoneum; disse indgreb kan føre til respiratoriske komplikationer såsom ventilationsbesvær og udluftningstab hos patienter. I dag er lunge-ultralyd blevet brugt i anæstesipraksis og intensivafdelinger for at bestemme lungeluftningstab. I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at sammenligne det mulige udluftningstab i lungeparenkym under trykstyret ventilation og volumenstyret ventilation, som ofte bruges i anæstesipraksis hos patienter, der gennemgår robotisk radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Medical Faculty of Cerrahpasa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 18-75 år

  • Patient, der skal gennemgå en robotassisteret laparoskopisk prostatektomioperation
  • Patient med ASA (American Society of Anesthesiologists) Score 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ASA-score over 3
  • Patienter med obstruktiv (FEV1<%60) eller restriktiv lungesygdom (FVC<%60)
  • Patienter med intrathorax operationshistorie
  • Storrygere (>25 cigaretter/dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trykstyret ventilation
Patienter, der gennemgår trykstyret ventilation
Andet: Trykstyret ventilation
Patienterne vil blive ventileret med et trykniveau, som giver et tidalvolumen svarende til 8 ml/kg, 12 vejrtrækninger pr. minut, 1/2 indånding/udåndingsforhold og %40 fraktion af inspireret ilt. Disse ventilatorindstillinger kan ændres for at justere kuldioxid- og iltmætningsniveauerne for sluttidevandet.
Aktiv komparator: Volumenstyret ventilation
Patienter, der gennemgår volumenstyret ventilation
Andet: Volumenstyret ventilation
Patienterne vil blive ventileret med et tidalvolumen, der svarer til 8 ml/kg, 12 vejrtrækninger pr. minut, 1/2 indånding/udåndingsforhold og %40 fraktion af indåndet ilt. Disse ventilatorindstillinger kan ændres for at justere kuldioxid- og iltmætningsniveauerne for sluttidevandet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem LUS-score ved T5 hos patienter ventileret med VCV og PCV
Tidsramme: (T5) 60 minutter efter, at patienterne er kommet til opvågningsstuen.
Lunge-ultralyd vil blive anvendt på patienter efter operation på opvågningsstuen på T5. To forskellige gruppers LUS-score vil blive beregnet og sammenlignet.
(T5) 60 minutter efter, at patienterne er kommet til opvågningsstuen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem LUS-score ved T2 hos patienter ventileret med VCV og PCV
Tidsramme: (T2) 5 minutter efter intubation
Lunge-ultrasonografi vil blive anvendt på patienter efter intubation. To forskellige gruppers LUS-score vil blive beregnet og sammenlignet.
(T2) 5 minutter efter intubation
Forskellen mellem LUS-score ved T3 hos patienter ventileret med VCV og PCV
Tidsramme: (T3) 5 minutter efter den kirurgiske procedure er afsluttet
Lunge-ultrasonografi vil blive anvendt på patienter i Trendelenburg-positionen, efter at den kirurgiske procedure er afsluttet. To forskellige gruppers LUS-score vil blive beregnet og sammenlignet.
(T3) 5 minutter efter den kirurgiske procedure er afsluttet
Forskellen mellem LUS-score ved T4 hos patienter ventileret med VCV og PCV
Tidsramme: (T4) 5 minutter efter at have taget patienten i liggende stilling
Lunge-ultrasonografi vil blive anvendt på patienter i liggende stilling, efter at den kirurgiske procedure er afsluttet. To forskellige gruppers LUS-score vil blive beregnet og sammenlignet.
(T4) 5 minutter efter at have taget patienten i liggende stilling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: Fatis Altintas, MD, Istanbul Unıversity-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68839

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner