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Die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Beatmungsstrategien auf die Lungenbeatmung: Eine Ultraschalluntersuchung.

26. Februar 2019 aktualisiert von: Hacer Zeynep Turgut, Istanbul University

Die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Beatmungsstrategien auf die Lungenbeatmung bei Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen: Ultraschalluntersuchung.

Diese Studie wird an Patienten mit robotergestützter laparoskopischer radikaler Prostatektomie im Monoblock-Operationssaal der Medizinischen Fakultät Cerrahpasa durchgeführt. Da es sich bei der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie um einen chirurgischen Eingriff handelt, der eine langfristige mechanische Beatmung, eine übermäßige Trendelenburg-Position (30–45°) und ein Pneumoperitoneum erfordert; Diese Eingriffe können bei Patienten zu Atemwegskomplikationen wie Beatmungsschwierigkeiten und Belüftungsverlust führen. Heutzutage wird die Lungenultraschalluntersuchung in der Anästhesiepraxis und auf Intensivstationen eingesetzt, um den Lungenbelüftungsverlust festzustellen. In dieser Studie wollten die Forscher den möglichen Belüftungsverlust im Lungenparenchym während der druckkontrollierten Beatmung und der volumenkontrollierten Beatmung vergleichen, die häufig in der Anästhesiepraxis bei Patienten eingesetzt werden, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Medical Faculty of Cerrahpasa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien: 18–75 Jahre

  • Patient, der sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterziehen wird
  • Patient mit ASA (American Society of Anaesthesiologists) Score 1-3

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem ASA-Score über 3
  • Patienten mit obstruktiver (FEV1<%60) oder restriktiver Lungenerkrankung (FVC<%60)
  • Patienten mit intrathorakaler Operationsgeschichte
  • Starke Raucher (>25 Zigaretten/Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Druckkontrollierte Beatmung
Patienten, die sich einer druckkontrollierten Beatmung unterziehen
Sonstiges: Druckkontrollierte Beatmung
Die Patienten werden mit einem Druckniveau beatmet, das ein Atemzugvolumen von 8 ml/kg, 12 Atemzügen pro Minute, einem halben Inspirations-/Exspirationsverhältnis und einem Anteil von 40 % eingeatmetem Sauerstoff liefert. Diese Beatmungsgeräteeinstellungen können geändert werden, um die Kohlendioxid- und Sauerstoffsättigungswerte am Ende der Gezeiten anzupassen.
Aktiver Komparator: Volumengesteuerte Beatmung
Patienten, die sich einer volumenkontrollierten Beatmung unterziehen
Sonstiges: Volumengesteuerte Beatmung
Die Patienten werden mit einem Atemzugvolumen beatmet, das 8 ml/kg, 12 Atemzügen pro Minute, einem halben Inspirations-/Exspirationsverhältnis und einem Anteil von 40 % des eingeatmeten Sauerstoffs entspricht. Diese Beatmungsgeräteeinstellungen können geändert werden, um die Kohlendioxid- und Sauerstoffsättigungswerte am Ende der Gezeiten anzupassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied zwischen den LUS-Scores bei T5 bei Patienten, die mit VCV und PCV beatmet wurden
Zeitfenster: (T5) 60 Minuten, nachdem der Patient den Aufwachraum erreicht hat.
Bei Patienten nach der Operation wird im Aufwachraum von T5 eine Lungenultraschalluntersuchung durchgeführt. Die LUS-Werte zweier verschiedener Gruppen werden berechnet und verglichen.
(T5) 60 Minuten, nachdem der Patient den Aufwachraum erreicht hat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied zwischen den LUS-Scores bei T2 bei Patienten, die mit VCV und PCV beatmet wurden
Zeitfenster: (T2) 5 Minuten nach der Intubation
Bei Patienten nach der Intubation wird eine Lungenultraschalluntersuchung durchgeführt. Die LUS-Werte zweier verschiedener Gruppen werden berechnet und verglichen.
(T2) 5 Minuten nach der Intubation
Der Unterschied zwischen den LUS-Scores bei T3 bei Patienten, die mit VCV und PCV beatmet wurden
Zeitfenster: (T3) 5 Minuten nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs
Nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs wird bei Patienten in der Trendelenburg-Position eine Lungenultraschalluntersuchung durchgeführt. Die LUS-Werte zweier verschiedener Gruppen werden berechnet und verglichen.
(T3) 5 Minuten nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs
Der Unterschied zwischen den LUS-Scores bei T4 bei Patienten, die mit VCV und PCV beatmet wurden
Zeitfenster: (T4) 5 Minuten, nachdem der Patient in die Rückenlage gebracht wurde
Nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs wird bei Patienten in Rückenlage eine Lungenultraschalluntersuchung durchgeführt. Die LUS-Werte zweier verschiedener Gruppen werden berechnet und verglichen.
(T4) 5 Minuten, nachdem der Patient in die Rückenlage gebracht wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Studienleiter: Fatis Altintas, MD, Istanbul Unıversity-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 68839

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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