心拍数測定のためのマルチセンサー技術による胎児心拍数測定 (RCF-ABDO)
2022年12月15日 更新者：University Hospital, Lille
非侵襲的腹部センサーの結合による胎児心拍数と子宮収縮の拍動測定のためのリアルタイム信号処理アルゴリズムの開発
リール大学病院の CIC-IT 1403 研究室は、腹部 ECG、音響信号、およびドップラー信号を取得して同期するための技術ソリューションを開発しました。
この臨床試験の目的は、胎児心拍数計算の最適化を可能にする信号処理アルゴリズムを開発するために、このデバイスから発せられる信号のデータベースを構築することです。
この研究は、ジャンヌ・ド・フランドル病院の母子病理学部門の産科病棟で実施されます。ドップラーセンサー、ECGセンサー、および音響センサーが母親の腹部に設置され、胎児と母親、および子宮の心拍数を捕捉します。収縮。
各参加者について、15 分間の記録を 2 つ作成します。1 つは従来の ECG 電極を使用し、もう 1 つは ECG テキスタイル電極を使用します。
この手順は患者の通常のケアには影響しません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊婦
- 年齢>18歳以上
除外基準:
- 多胎妊娠
- 医学的妊娠中絶
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：妊婦（在胎週数 37 週以上）。
|
ドップラーセンサー、ECGセンサー、音響センサーが母親の腹部に設置され、胎児と母親の心拍数や子宮収縮を捕捉します。 参加者ごとに 2 つの 15 分間の記録を作成します。1 つは従来の ECG 電極を使用したもの、もう 1 つは ECG 繊維電極を使用したものです。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胎児心拍数信号
時間枠：15分に
|
胎児心拍数信号抽出アルゴリズムは、INSERM CIC-IT 1403 研究所によって開発されたさまざまな信号処理ツールに基づいています。
|
15分に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮収縮の信号
時間枠：15分に
|
子宮収縮信号抽出アルゴリズムは、INSERM CIC-IT 1403 研究室によって開発されたさまざまな信号処理ツールに基づいています。
|
15分に
|
|
デバイスとドップラーからの心拍数信号間の二乗平均平方根偏差の測定
時間枠：15分に
|
15分に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles Garrabedian, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月17日
一次修了 (実際)
2022年6月14日
研究の完了 (実際)
2022年7月17日
試験登録日
最初に提出
2018年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月14日
最初の投稿 (実際)
2018年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月15日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。