Multisenzorová technologie pro měření tepové frekvence plodu (RCF-ABDO)
Vývoj algoritmu zpracování signálu v reálném čase pro měření tepové frekvence plodu a děložních kontrakcí spojením neinvazivních ABDOminálních senzorů
Laboratoř CIC-IT 1403 Fakultní nemocnice v Lille vyvinula technologické řešení pro pořizování a synchronizaci břišních EKG, akustických a dopplerovských signálů.
Účelem této klinické studie je vytvořit databázi signálů vycházejících z tohoto zařízení pro vývoj algoritmů zpracování signálů, které umožní optimalizaci výpočtu srdeční frekvence plodu.
Tato studie bude provedena na porodním oddělení nemocnice Jeanne de Flandre na oddělení mateřsko-fetální patologie Doppler, EKG a akustické senzory budou umístěny na břiše matky, aby zachytily srdeční frekvenci plodu a matky a také dělohy. kontrakce.
Pro každého z účastníků pořídíme dva 15minutové záznamy: jeden klasickými elektrodami EKG a jeden textilními elektrodami EKG.
Tento postup neovlivní obvyklou péči o pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- Lékařské ukončení těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: rodičky (gestační věk ≥37 týdnů).
|
Na břicho matky budou umístěny dopplerovské, EKG a akustické senzory, které zachytí srdeční frekvenci plodu a matky a také děložní stahy. Pro každého z účastníků pořídíme dva 15minutové záznamy: jeden s konvenčními elektrodami EKG a jeden s textilními elektrodami EKG
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Signál srdeční frekvence plodu
Časové okno: v 15 minutách
|
Algoritmus extrakce signálu srdeční frekvence plodu bude založen na různých nástrojích pro zpracování signálu vyvinutých laboratoří INSERM CIC-IT 1403
|
v 15 minutách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Signál kontrakce dělohy
Časové okno: v 15 minutách
|
Algoritmus extrakce signálu děložní kontrakce bude založen na různých nástrojích pro zpracování signálu vyvinutých laboratoří INSERM CIC-IT 1403.
|
v 15 minutách
|
|
Měření střední kvadratické odchylky mezi signály srdeční frekvence ze zařízení a Dopplerem
Časové okno: v 15 minutách
|
v 15 minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Garrabedian, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017_63
- 2018-A01194-51 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .