Technologie multicapteurs pour la mesure de la fréquence cardiaque fœtale Beat to Beat (RCF-ABDO)
Développement d'un algorithme de traitement du signal en temps réel, pour la mesure battement-battement de la fréquence cardiaque fœtale et des contractions utérines en couplant des capteurs ABDOminaux non invasifs
Le laboratoire CIC-IT 1403 du CHU de Lille a développé une solution technologique d'acquisition et de synchronisation des signaux ECG abdominaux, acoustiques et Doppler.
Le but de cet essai clinique est de construire une base de données des signaux émis par cet appareil pour développer des algorithmes de traitement du signal permettant d'optimiser le calcul du rythme cardiaque fœtal.
Cette étude sera réalisée à la maternité de l'hôpital Jeanne de Flandre dans le service de pathologie materno-fœtale Des capteurs Doppler, ECG et acoustiques seront placés sur l'abdomen de la mère pour capter le rythme cardiaque du fœtus et de la mère ainsi que le rythme utérin contractions.
Pour chacun des participants, nous réaliserons deux enregistrements de 15 minutes : un avec des électrodes ECG conventionnelles et un avec des électrodes ECG textiles.
Cette procédure n'affectera pas les soins habituels du patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte
- Âge>18 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple
- Interruption médicale de grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: parturientes (âge gestationnel ≥37 semaines).
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Des capteurs Doppler, ECG et acoustiques seront placés sur l'abdomen de la mère pour capter le rythme cardiaque du fœtus et de la mère ainsi que les contractions utérines. Pour chacun des participants, nous ferons deux enregistrements de 15 minutes : un avec des électrodes ECG conventionnelles et un avec des électrodes textiles ECG
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le signal de fréquence cardiaque fœtale
Délai: à 15 minutes
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L'algorithme d'extraction du signal de fréquence cardiaque fœtale s'appuiera sur les différents outils de traitement du signal développés par le laboratoire INSERM CIC-IT 1403
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à 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le signal de contraction utérine
Délai: à 15 minutes
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L'algorithme d'extraction du signal des contractions utérines s'appuiera sur les différents outils de traitement du signal développés par le laboratoire INSERM CIC-IT 1403.
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à 15 minutes
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Mesure de l'écart quadratique moyen entre les signaux de fréquence cardiaque de l'appareil et le Doppler
Délai: à 15 minutes
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à 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Garrabedian, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017_63
- 2018-A01194-51 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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