Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisensorteknologi for Beat to Beat-måling av fosterets hjertefrekvens (RCF-ABDO)

15. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Lille

Utvikling av en sanntidssignalbehandlingsalgoritme for slag-slag-måling av føtal hjertefrekvens og livmorsammentrekninger ved å koble ikke-invasive abdominale sensorer

CIC-IT 1403-laboratoriet ved Universitetssykehuset i Lille har utviklet en teknologisk løsning for innhenting og synkronisering av abdominal EKG, akustiske og Doppler-signaler.

Hensikten med denne kliniske studien er å bygge en database med signaler utstedt fra denne enheten for å utvikle signalbehandlingsalgoritmer for å tillate optimalisering av fosterets hjertefrekvensberegning.

Denne studien vil bli utført på fødeavdelingen på Jeanne de Flandre Hospital i avdelingen for patologi for mor-foster. Doppler, EKG og akustiske sensorer vil bli plassert på mors mage for å fange hjertefrekvensen til fosteret og mor samt livmor. sammentrekninger.

For hver av deltakerne skal vi gjøre to 15-minutters opptak: ett med konvensjonelle EKG-elektroder og ett med EKG-tekstilelektroder.

Denne prosedyren vil ikke påvirke den vanlige omsorgen for pasienten

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangsgraviditet
  • Medisinsk avbrytelse av svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: fødende (svangerskapsalder ≥37 uker).
Enhet: Transabdominal føtal hjertefrekvens

Doppler, EKG og akustiske sensorer vil bli plassert på mors mage for å fange hjertefrekvensen til fosteret og mor samt livmorsammentrekninger.

For hver av deltakerne vil vi gjøre to 15-minutters opptak: ett med konvensjonelle EKG-elektroder og ett med EKG-tekstilelektroder

Andre navn:
  • Fosterets hjertefrekvensregistrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets hjertefrekvenssignal
Tidsramme: etter 15 minutter
Algoritmen for utvinning av føtal hjertefrekvenssignal vil være basert på de forskjellige signalbehandlingsverktøyene utviklet av INSERM CIC-IT 1403-laboratoriet
etter 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livmorsammentrekningssignalet
Tidsramme: etter 15 minutter
Algoritmen for utvinning av livmorkontraksjonssignal vil være basert på de forskjellige signalbehandlingsverktøyene utviklet av INSERM CIC-IT 1403-laboratoriet.
etter 15 minutter
Måling av rotmiddelkvadratavviket mellom hjertefrekvenssignalene fra enheten og doppleren
Tidsramme: etter 15 minutter
etter 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Garrabedian, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017_63
  • 2018-A01194-51 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetrisk Arbeid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere