Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monisensoritekniikka sikiön sykemittaukseen (RCF-ABDO)

torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille

Reaaliaikaisen signaalinkäsittelyalgoritmin kehittäminen sikiön sykkeen ja kohdun supistuksen lyöntilyöntimittaukseen kytkemällä ei-invasiivisia vatsan alueen antureita

Lillen yliopistollisen sairaalan CIC-IT 1403 -laboratorio on kehittänyt teknologisen ratkaisun vatsan EKG-, akustisten ja Doppler-signaalien hankkimiseen ja synkronointiin.

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa tietokanta tämän laitteen lähettämistä signaaleista signaalinkäsittelyalgoritmien kehittämiseksi sikiön sykelaskennan optimoimiseksi.

Tämä tutkimus tehdään Jeanne de Flandren sairaalan synnytysosastolla äiti-sikiön patologian osastolla Doppler-, EKG- ja akustiset sensorit sijoitetaan äidin vatsaan sikiön ja äidin sekä kohdun sykemittauksen mittaamiseksi. supistukset.

Teemme jokaiselle osallistujalle kaksi 15 minuutin mittaista tallennetta: yhden tavanomaisilla EKG-elektrodilla ja toisen EKG-tekstiilielektrodilla.

Tämä toimenpide ei vaikuta potilaan tavanomaiseen hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Lääketieteellinen raskauden keskeytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: synnyttäjille (raskausikä ≥ 37 viikkoa).
Laite: Transabdominaalinen sikiön syke

Doppler-, EKG- ja akustiset sensorit sijoitetaan äidin vatsaan sikiön ja äidin sykkeen sekä kohdun supistumisen mittaamiseksi.

Teemme jokaiselle osallistujalle kaksi 15 minuutin tallennusta: yhden tavanomaisilla EKG-elektrodilla ja toisen EKG-tekstiilielektrodeilla

Muut nimet:
  • Sikiön sykkeen tallennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön sykesignaali
Aikaikkuna: 15 minuutin kohdalla
Sikiön sykesignaalin erotusalgoritmi perustuu INSERM CIC-IT 1403 -laboratorion kehittämiin erilaisiin signaalinkäsittelytyökaluihin.
15 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun supistumisen signaali
Aikaikkuna: 15 minuutin kohdalla
Kohdun supistumissignaalin erotusalgoritmi perustuu INSERM CIC-IT 1403 -laboratorion kehittämiin erilaisiin signaalinkäsittelytyökaluihin.
15 minuutin kohdalla
Mittaa laitteen ja Doppler-sykesignaalien välinen neliöpoikkeama
Aikaikkuna: 15 minuutin kohdalla
15 minuutin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Garrabedian, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017_63
  • 2018-A01194-51 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa